Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HILT lub konwencjonalna łączona fizjoterapia w leczeniu hemiplegicznego bólu barku

6 maja 2024 zaktualizowane przez: Ankara City Hospital Bilkent

Terapia laserowa o wysokiej intensywności (HILT) lub konwencjonalna łączona fizjoterapia w leczeniu hemiplegicznego bólu barku; Randomizowane badanie kontrolowane

Wstęp: Hemiplegiczny ból barku jest jednym z najczęstszych powikłań po udarze mózgu. Istnieje wiele strategii leczenia tego powikłania. Nową metodą leczenia jest terapia laserowa o wysokiej intensywności (HILT), dlatego w tym badaniu naszym celem było porównanie skuteczności konwencjonalnych środków do elektroterapii i HILT.

Pacjenci i metody: Uczestnicy (N = 42) zostali losowo przydzieleni do grup HILT (n = 21) i TENS+US (n = 21). Grupa 1 otrzymywała 3 sesje HILT tygodniowo przez 3 tygodnie jako dodatek do programu ćwiczeń terapeutycznych obejmujących 5 sesji tygodniowo przez 3 tygodnie. Grupa 2 otrzymywała konwencjonalną fizykoterapię i program ćwiczeń terapeutycznych dla HSP obejmujący 5 sesji tygodniowo przez 3 tygodnie. Pacjentów oceniano przed i po leczeniu w 6. tygodniu pod kątem oceny radiologicznej za pomocą ultrasonografii oraz parametrów klinicznych w skalach VAS, AMAT, MRS i FIQ.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Indyk, 06800
        • Ankara City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowany przypadek HSP,
  • Wiek ≥18 lat,
  • Pierwszy w historii jednostronny udar,
  • Wizualna skala analogowa (VAS) ≥30 mm,
  • Czas od udaru ≥6 miesięcy,
  • Czas od ostatniego miejscowego leczenia interwencyjnego > 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia bólu barku przed udarem;
  • Niestabilny stan zdrowia lub niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe (takie jak niewydolność oddechowa, zastoinowa niewydolność serca, dysfunkcja wątroby i nerek lub inne zaburzenia wpływające na czynność nerwowo-mięśniową);
  • Obustronne porażenie połowicze;
  • Rozruszniki serca;
  • Zaburzenie świadomości, poważne upośledzenie wzroku i funkcji poznawczych, wynik Mini-Mental State Exament: <23 punkty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa 1: laser o wysokiej intensywności
HILT stosowano 3 razy w tygodniu, łącznie 9 sesji przez trzy tygodnie.
Urządzenie: laser o dużej intensywności
3 razy w tygodniu, po 9 sesji
Eksperymentalny: grupa 2: TENS+USG
dziesiątki + us używane łącznie. 5 razy w tygodniu. łącznie 15 sesji przez trzy tygodnie
Urządzenie: dziesiątki+nas
5 razy w tygodniu, łącznie 15 sesji przez 3 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: przed leczeniem (wartość bazowa), po leczeniu
poziom bólu, pomiędzy 0-10, 0 to brak bólu, 10 to bardzo silny ból
przed leczeniem (wartość bazowa), po leczeniu
test sprawności motorycznej ramion
Ramy czasowe: przed leczeniem (wartość bazowa), po leczeniu
skala ta ocenia poprawę funkcji motorycznych kończyn górnych i poziom codziennej aktywności życiowej, od 0 to najgorszy wynik, średnia to niemożność zrobienia/użycia, 5 to najlepszy wynik. (od 0-5)
przed leczeniem (wartość bazowa), po leczeniu
funkcjonalne miary niezależności
Ramy czasowe: przed leczeniem (wartość bazowa), po leczeniu
skala oceny sprawności funkcjonalnej i pomimo niezależności od codziennych czynności życiowych 0-126, wysoki wynik oznacza lepszą funkcję
przed leczeniem (wartość bazowa), po leczeniu
zmodyfikowana skala rankingowa
Ramy czasowe: przed leczeniem (wartość bazowa), po leczeniu
określa stopień uzależnienia pacjenta i ocenia niepełnosprawność; wynik mieści się w przedziale od 0 do 6, gdzie 0 oznacza całkowity dobrostan, 5 oznacza bardzo poważne zaburzenie, a 6 oznacza pełne uzależnienie
przed leczeniem (wartość bazowa), po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obrazowanie ultrasonograficzne
Ramy czasowe: przed leczeniem (wartość bazowa), po leczeniu
obrazowanie ultrasonograficzne mięśni i szkieletu; wyniki badania ultrasonograficznego; Zapalenie kaletki SA-SD, zapalenie pochewki ścięgna mięśnia dwugłowego, ścięgna, nieregularność kory, częściowe pęknięcie, całkowite pęknięcie, przerost stawu ACJ, wapniowe zapalenie ścięgna.
przed leczeniem (wartość bazowa), po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • is E2-22-1902

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie połowicze

Badania kliniczne na laser o dużej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj