片麻痺肩痛の管理における HILT または従来の併用理学療法
2024年5月6日 更新者：Ankara City Hospital Bilkent
片麻痺肩痛の管理における高強度レーザー療法 (HILT) または従来の併用理学療法。ランダム化対照試験
背景: 片麻痺の肩の痛みは、脳卒中後の最も一般的な合併症の 1 つです。 この合併症には多くの治療戦略があります。 高強度レーザー治療 (HILT) は新しい治療オプションであり、本研究では従来の電気治療薬と HILT の有効性を比較することを目的としました。
患者と方法: 参加者 (N = 42) は、HILT (n = 21) グループと TENS+US (n = 21) グループに無作為に割り付けられました。 グループ 1 は、週に 5 セッションを 3 週間実施する治療的運動プログラムに加えて、週に 3 セッションの HILT を 3 週間受けました。 グループ 2 は、従来の理学療法と、HSP のための週 5 セッションの治療的運動プログラムを 3 週間受けました。 患者は、超音波検査による放射線学的評価と、VAS、AMAT、MRS、およびFIQスコアによる臨床パラメーターについて、6週目の治療の前後に評価されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Çankaya
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Ankara、Çankaya、七面鳥、06800
- Ankara City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- HSPと診断されている方、
- 年齢 18 歳以上、
- 史上初の片側脳卒中、
- ビジュアルアナログスケール (VAS) ≥30 mm、
- 脳卒中から6か月以上経過している、
- 最後の局所介入治療から 6 か月以上経過している。
除外基準:
- 脳卒中前の肩の痛みの病歴;
- 不安定な病状または制御されていない全身疾患（呼吸不全、うっ血性心不全、肝臓および腎臓の機能不全、または神経筋機能に影響を及ぼすその他の疾患など）。
- 両側性片麻痺。
- 心臓ペースメーカー;
- 意識障害、重度の視覚障害および認知障害、ミニ精神状態検査スコア: <23 点
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ 1: 高強度レーザー
HILTは週に3回、3週間で合計9セッション適用されました。
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週3回、9回のセッション
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実験的：グループ 2: TENS+超音波
10+us を組み合わせて使用します。
週に5回。
3週間で合計15回のセッション
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週5回、合計15回、3週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的なアナログスケール
時間枠：治療前（ベースライン）、治療後
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痛みのレベル、0 ～ 10、0 は痛みなし、10 は非常に激しい痛み
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治療前（ベースライン）、治療後
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腕の運動能力検査
時間枠：治療前（ベースライン）、治療後
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このスケールは上肢の運動機能の改善と日常生活活動レベルを評価します。0 が最悪のスコア、平均はできない/使用できない、5 が最良のスコアです。
0-5)
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治療前（ベースライン）、治療後
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機能的自立対策
時間枠：治療前（ベースライン）、治療後
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機能的能力評価スケール。日常生活活動の独立性が 0 ～ 126 であるにもかかわらず、スコアが高いほど機能が優れています。
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治療前（ベースライン）、治療後
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修正されたランキングスケール
時間枠：治療前（ベースライン）、治療後
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患者の依存症レベルを判定し、障害を評価します。スコアは 0 ～ 6 で、0 は完全な健康状態、5 は非常に重度の障害、6 は完全な依存状態を示します。
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治療前（ベースライン）、治療後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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超音波画像診断
時間枠：治療前（ベースライン）、治療後
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筋骨格超音波画像診断;超音波所見; SA-SD滑液包炎、二頭筋腱滑膜炎、腱症、皮質異常、部分断裂、完全断裂、ACJ関節肥大、石灰化腱炎。
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治療前（ベースライン）、治療後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (実際)
2023年2月1日
研究の完了 (実際)
2023年8月30日
試験登録日
最初に提出
2024年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月6日
最初の投稿 (実際)
2024年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月6日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
高強度レーザーの臨床試験
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Gisela Grotewold Chelimsky終了しました
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University of KielMedical Laser Center Lübeck, Lübeck, Germany; Institute for Medical Informaties and Statistics...完了
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Derk Jan JagerUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Fonds NutsOhra; Isala; Tandartspraktijk Bocht Oosterdiep と他の協力者完了