HILT vagy hagyományos kombinált fizikoterápia a hemiplegikus vállfájdalmak kezelésében
2024. május 6. frissítette: Ankara City Hospital Bilkent
Nagy intenzitású lézerterápia (HILT) vagy hagyományos kombinált fizikoterápia a hemiplegikus vállfájdalom kezelésében; Véletlenszerű, kontrollált próba
Háttér: A hemiplegiás vállfájdalom az egyik leggyakoribb szövődmény a stroke után. Számos kezelési stratégia létezik erre a szövődményre. A nagy intenzitású lézerterápia (HILT) egy új kezelési lehetőség, és ebben a tanulmányban a hagyományos elektroterápiás szerek és a HILT hatékonyságát kívántuk összehasonlítani.
Betegek és módszerek: A résztvevőket (N = 42) randomizálták a HILT (n = 21) és a TENS+US (n = 21) csoportokba. Az 1. csoport 3 héten keresztül heti 3 alkalommal kapott HILT-gyakorlatot egy terápiás gyakorlati program mellett, amely 3 héten keresztül heti 5 alkalommal végzett. A 2. csoport hagyományos fizikoterápiát és terápiás edzésprogramot kapott a HSP-hez heti 5 alkalomból 3 héten keresztül. A betegeket a kezelés előtt és után a 6. héten ultrahangos radiológiai értékelésre, valamint VAS, AMAT, MRS és FIQ pontszámokkal értékelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Pulyka, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diagnosztizált HSP eset,
- életkor ≥18,
- Az első egyoldalú stroke,
- Vizuális analóg skála (VAS) ≥30 mm,
- A stroke óta eltelt idő ≥6 hónap,
- Az utolsó helyi beavatkozás óta eltelt idő >6 hónap.
Kizárási kritériumok:
- Az anamnézisben szereplő vállfájdalom a stroke előtt;
- Instabil egészségügyi állapot vagy kontrollálatlan szisztémás betegségek (például légzési elégtelenség, pangásos szívelégtelenség, máj- és veseműködési zavar vagy bármely más, a neuromuszkuláris funkciót befolyásoló rendellenesség);
- Kétoldali hemiplegia;
- Szívritmus-szabályozók;
- Tudatzavar, súlyos látási és kognitív károsodás, Mini-Mental State Vizsga pontszáma: <23 pont
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport: nagy intenzitású lézer
A HILT-t hetente háromszor alkalmazták, összesen 9 alkalomból három héten keresztül.
|
Heti 3 alkalommal, 9 alkalomra
|
|
Kísérleti: 2. csoport: TENS+Ultrahang
tíz+us használt együtt.
heti 5 alkalommal.
összesen 15 alkalom három hétig
|
Heti 5 alkalommal, összesen 15 alkalom 3 héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vizuális analóg skála
Időkeret: kezelés előtt (alapvonal), kezelés után
|
fájdalomszint, 0-10 között a 0 nem fájdalom, 10 nagyon erős fájdalom
|
kezelés előtt (alapvonal), kezelés után
|
|
kar motoros képesség vizsgálata
Időkeret: kezelés előtt (alapvonal), kezelés után
|
ez a skála a felső végtag motoros funkcióinak javulását és a napi aktivitási szintet értékeli, 0 között a legrosszabb pontszám, az átlag nem tehető/használható, 5 a legjobb pontszám.
0-5)
|
kezelés előtt (alapvonal), kezelés után
|
|
funkcionális függetlenségi intézkedések
Időkeret: kezelés előtt (alapvonal), kezelés után
|
funkcionális kapacitás értékelési skála; és a napi élettevékenységtől való függetlenség ellenére 0-126, a magas pontszám jobb funkció
|
kezelés előtt (alapvonal), kezelés után
|
|
módosított rangsorolási skála
Időkeret: kezelés előtt (alapvonal), kezelés után
|
meghatározza a beteg függőség szintjét és értékeli a fogyatékosságát; a pontszám 0 és 6 között van, ahol a 0 a teljes jólétet, az 5 a nagyon súlyos rendellenességet és a 6 a teljes függőséget
|
kezelés előtt (alapvonal), kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ultrahangos képalkotás
Időkeret: kezelés előtt (alapvonal), kezelés után
|
izom-csontrendszer ultrahangos képalkotás;ultrahangos leletek; SA-SD bursitis, Bicipitalis tenosynovitis, Tendinosis, Corticalis szabálytalanság, Részleges ruptura, Teljes ruptura, ACJ ízületi hipertrófia, Calcific tendinitis.
|
kezelés előtt (alapvonal), kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 6.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- is E2-22-1902
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .