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HILT o terapia fisica combinata convenzionale, nella gestione del dolore alla spalla emiplegica

6 maggio 2024 aggiornato da: Ankara City Hospital Bilkent

Terapia laser ad alta intensità (HILT) o terapia fisica combinata convenzionale nella gestione del dolore alla spalla emiplegica; Esperimento casuale controllato

Background: il dolore alla spalla emiplegica è una delle complicanze più comuni dopo un ictus. Esistono molte strategie di trattamento per questa complicanza. La terapia laser ad alta intensità (HILT) è una nuova opzione di trattamento e in questo studio abbiamo mirato a confrontare l'efficacia degli agenti di elettroterapia convenzionali e dell'HILT.

Pazienti e metodi: i partecipanti (N = 42) sono stati randomizzati nei gruppi HILT (n = 21) e TENS+US (n = 21). Il gruppo 1 ha ricevuto 3 sessioni di HILT a settimana per 3 settimane oltre a un programma di esercizi terapeutici che prevedeva 5 sessioni a settimana per 3 settimane. Il gruppo 2 ha ricevuto terapia fisica convenzionale e un programma di esercizi terapeutici per HSP di 5 sessioni a settimana per 3 settimane. I pazienti sono stati valutati prima e dopo il trattamento alla sesta settimana per la valutazione radiologica con ecografia e per i parametri clinici con punteggi VAS, AMAT, MRS e FIQ.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tacchino, 06800
        • Ankara City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Caso diagnosticato di HSP,
  • Età ≥18,
  • Primo ictus unilaterale in assoluto,
  • Scala analogica visiva (VAS) ≥30 mm,
  • Tempo trascorso dall'ictus ≥ 6 mesi,
  • Tempo trascorso dall'ultimo trattamento con intervento locale >6 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Una storia di dolore alla spalla prima dell'ictus;
  • Una condizione medica instabile o malattie sistemiche non controllate (come insufficienza respiratoria, insufficienza cardiaca congestizia, disfunzione epatica e renale o qualsiasi altro disturbo che colpisce la funzione neuromuscolare);
  • Emiplegia bilaterale;
  • Pacemaker cardiaci;
  • Disturbi della coscienza, grave deficit visivo e cognitivo, punteggio del Mini-Mental State Examination: <23 punti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo 1: laser ad alta intensità
L'HILT è stato applicato 3 volte a settimana, per un totale di 9 sessioni per tre settimane.
Dispositivo: laser ad alta intensità
3 volte a settimana, per 9 sedute
Sperimentale: gruppo 2: TENS+Ultrasuoni
decine+us usati combinati. 5 volte a settimana. totale 15 sessioni per tre settimane
Dispositivo: decine+noi
5 volte a settimana, totale 15 sessioni per 3 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala analogica visiva
Lasso di tempo: prima del trattamento (basale), dopo il trattamento
livello di dolore, tra 0 e 10, 0 non significa dolore, 10 è dolore molto forte
prima del trattamento (basale), dopo il trattamento
test di capacità motoria del braccio
Lasso di tempo: prima del trattamento (basale), dopo il trattamento
questa scala valuta il miglioramento della funzione motoria degli arti superiori e il livello di attività quotidiana, tra 0 è il punteggio peggiore, la media è non posso fare/usare, 5 è il punteggio migliore. (tra 0-5)
prima del trattamento (basale), dopo il trattamento
misure di indipendenza funzionale
Lasso di tempo: prima del trattamento (basale), dopo il trattamento
scala di valutazione della capacità funzionale; e nonostante l'indipendenza dall'attività della vita quotidiana da 0 a 126, il punteggio più alto indica una funzione migliore
prima del trattamento (basale), dopo il trattamento
scala di classificazione modificata
Lasso di tempo: prima del trattamento (basale), dopo il trattamento
determina il livello di dipendenza del paziente e valuta la disabilità; il punteggio è compreso tra 0 e 6, dove 0 è completo benessere, 5 è un disturbo molto grave e 6 è piena dipendenza
prima del trattamento (basale), dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
imaging ecografico
Lasso di tempo: prima del trattamento (basale), dopo il trattamento
imaging ecografico muscolo-scheletrico; reperti ecografici; Borsite SA-SD, tenosinovite bicipitale, tendinosi, irregolarità corticale, rottura parziale, rottura totale, ipertrofia dell'articolazione ACJ, tendinite calcifica.
prima del trattamento (basale), dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • is E2-22-1902

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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