Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HILT nebo konvenční kombinovaná fyzikální terapie při léčbě hemiplegické bolesti ramene

6. května 2024 aktualizováno: Ankara City Hospital Bilkent

Vysoce intenzivní laserová terapie (HILT) nebo konvenční kombinovaná fyzikální terapie při léčbě hemiplegické bolesti ramene; Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Východiska: Hemiplegická bolest ramene je jednou z nejčastějších komplikací po cévní mozkové příhodě. Existuje mnoho léčebných strategií pro tuto komplikaci. Vysokointenzivní laserová terapie (HILT) je novou léčebnou možností a v této studii jsme se zaměřili na porovnání účinnosti konvenčních elektroléčebných prostředků a HILT.

Pacienti a metody: Účastníci (N = 42) byli randomizováni do skupin HILT (n = 21) a TENS+US (n = 21). Skupina 1 dostávala 3 sezení HILT týdně po dobu 3 týdnů navíc k programu terapeutického cvičení, který prováděl 5 sezení týdně po dobu 3 týdnů. Skupina 2 dostávala konvenční fyzikální terapii a terapeutický cvičební program pro HSP 5 sezení týdně po dobu 3 týdnů. Pacienti byli vyšetřeni před a po léčbě v 6. týdnu na radiologické vyšetření pomocí ultrasonografie a na klinické parametry pomocí skóre VAS, AMAT, MRS a FIQ.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Krocan, 06800
        • Ankara City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikovaný případ HSP,
  • věk ≥18,
  • Vůbec první jednostranný úder,
  • Vizuální analogová stupnice (VAS) ≥30 mm,
  • Doba od mrtvice ≥ 6 měsíců,
  • Doba od poslední lokální intervenční léčby > 6 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza bolesti ramene před mrtvicí;
  • Nestabilní zdravotní stav nebo nekontrolovaná systémová onemocnění (jako je respirační selhání, městnavé srdeční selhání, dysfunkce jater a ledvin nebo jakékoli jiné poruchy ovlivňující nervosvalovou funkci);
  • Bilaterální hemiplegie;
  • Kardiostimulátory;
  • Porucha uvědomění, těžká porucha zraku a kognitivních funkcí, skóre Mini-Mental State Examination: <23 bodů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina 1: vysoce intenzivní laser
HILT byl aplikován 3x týdně, celkem 9 sezení po dobu tří týdnů.
Přístroj: vysoce intenzivní laser
3x týdně po 9 sezení
Experimentální: skupina 2: TENS+ultrazvuk
desítky+nás používáme dohromady. 5x týdně. celkem 15 sezení po dobu tří týdnů
Přístroj: desítky + nám
5x týdně, celkem 15 sezení po dobu 3 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogová stupnice
Časové okno: před léčbou (základní stav), po léčbě
úroveň bolesti, mezi 0-10, 0 je žádná bolest, 10 je velmi silná bolest
před léčbou (základní stav), po léčbě
test motorických schopností paží
Časové okno: před léčbou (základní stav), po léčbě
tato škála hodnotí zlepšení motorických funkcí horních končetin a úroveň každodenní životní aktivity, mezi 0 je nejhorší skóre, průměr je nemožné dělat/použít, 5 je nejlepší skóre. (mezi 0-5)
před léčbou (základní stav), po léčbě
opatření funkční nezávislosti
Časové okno: před léčbou (základní stav), po léčbě
škála hodnocení funkční kapacity; a navzdory nezávislosti na denních životních aktivitách 0-126 je vysoké skóre lepší funkcí
před léčbou (základní stav), po léčbě
upravená žebříčková stupnice
Časové okno: před léčbou (základní stav), po léčbě
zjišťuje míru závislosti pacienta a hodnotí zdravotní postižení; skóre je mezi 0 a 6, kde 0 je úplná pohoda, 5 je velmi závažná porucha a 6 je plná závislost
před léčbou (základní stav), po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ultrasonografické zobrazování
Časové okno: před léčbou (základní stav), po léčbě
svalově-skeletální ultrasonografické zobrazení;ultrasonografické nálezy; SA-SD bursitida, bicipitální tenosynovitida, tendinóza, kortikální nepravidelnost, parciální ruptura, totální ruptura, hypertrofie ACJ kloubu, kalcifická tendinitida.
před léčbou (základní stav), po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • is E2-22-1902

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vysoce intenzivní laser

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit