HILT или традиционная комбинированная физиотерапия в лечении гемиплегической боли в плече
6 мая 2024 г. обновлено: Ankara City Hospital Bilkent
Высокоинтенсивная лазерная терапия (HILT) или традиционная комбинированная физиотерапия при лечении гемиплегической боли в плече; Рандомизированное контролируемое исследование
Введение: Гемиплегическая боль в плече является одним из наиболее частых осложнений после инсульта. Существует множество стратегий лечения этого осложнения. Высокоинтенсивная лазерная терапия (HILT) является новым вариантом лечения, и в этом исследовании мы стремились сравнить эффективность традиционных средств электротерапии и HiLT.
Пациенты и методы. Участники (N = 42) были рандомизированы в группы ХИЛТ (n = 21) и TENS+УЗИ (n = 21). Группа 1 получала 3 сеанса HiLT в неделю в течение 3 недель в дополнение к программе лечебных упражнений, включавшей 5 сеансов в неделю в течение 3 недель. Группа 2 получала традиционную физиотерапию и программу лечебных упражнений для HSP по 5 занятий в неделю в течение 3 недель. Пациентов обследовали до и после лечения на 6-й неделе радиологического исследования с помощью УЗИ и клинических параметров по шкале VAS, AMAT, MRS и FIQ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Турция, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностированный случай HSP,
- Возраст ≥18,
- Первый в истории односторонний инсульт.
- Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) ≥30 мм,
- Время после инсульта ≥6 месяцев,
- Время с момента последнего местного вмешательства >6 месяцев.
Критерий исключения:
- Боль в плече в анамнезе до инсульта;
- Нестабильное состояние здоровья или неконтролируемые системные заболевания (такие как дыхательная недостаточность, застойная сердечная недостаточность, дисфункция печени и почек или любые другие нарушения, влияющие на нервно-мышечную функцию);
- Двусторонняя гемиплегия;
- Кардиостимуляторы;
- Нарушение сознания, тяжелые зрительные и когнитивные нарушения, оценка мини-психического состояния: <23 баллов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа 1: высокоинтенсивный лазер
HILT применялась 3 раза в неделю, всего 9 сеансов в течение трех недель.
|
3 раза в неделю по 9 сеансов
|
|
Экспериментальный: группа 2: ЧЭНС+УЗИ
десятки+нас используются вместе взятые.
5 раз в неделю.
всего 15 сеансов в течение трех недель
|
5 раз в неделю, всего 15 занятий в течение 3 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: до лечения (исходный уровень), после лечения
|
уровень боли, от 0 до 10, 0 — боли нет, 10 — очень сильная боль.
|
до лечения (исходный уровень), после лечения
|
|
тест на моторику рук
Временное ограничение: до лечения (исходный уровень), после лечения
|
Эта шкала оценивает улучшение двигательной функции верхних конечностей и уровень повседневной активности.
0-5)
|
до лечения (исходный уровень), после лечения
|
|
меры функциональной независимости
Временное ограничение: до лечения (исходный уровень), после лечения
|
шкала оценки функциональных возможностей; несмотря на независимость от повседневной жизнедеятельности 0-126, высокий балл означает лучшую функцию
|
до лечения (исходный уровень), после лечения
|
|
модифицированная рейтинговая шкала
Временное ограничение: до лечения (исходный уровень), после лечения
|
определяет уровень зависимости пациента и оценивает инвалидность; оценка варьируется от 0 до 6, где 0 — полное благополучие, 5 — очень тяжелое расстройство и 6 — полная зависимость.
|
до лечения (исходный уровень), после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ультразвуковая визуализация
Временное ограничение: до лечения (исходный уровень), после лечения
|
мышечно-скелетная ультразвуковая визуализация; результаты УЗИ; Бурсит SA-SD, теносиновит двуглавой мышцы, тендиноз, корковая аномалия, частичный разрыв, тотальный разрыв, гипертрофия сустава ACJ, кальцифицирующий тендинит.
|
до лечения (исходный уровень), после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- is E2-22-1902
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования лазер высокой интенсивности
-
Hanita LensesЗавершенный
-
University of MiamiОтозванПовреждение спинного мозгаСоединенные Штаты
-
Spectranetics CorporationЗавершенныйЗаболевание периферических артерийСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико
-
Gisela Grotewold ChelimskyПрекращеноДиспепсия | Тошнота | Синдром раздраженного кишечника | Функциональные желудочно-кишечные расстройства | Вегетативное расстройство блуждающего нерваСоединенные Штаты
-
xjpfWCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; First Hospital... и другие соавторыЗавершенный
-
University of ZurichНеизвестныйГлазная гипертензия | ГлаукомаШвейцария
-
Scarborough Rouge HospitalРекрутингДиабетическая язва стопыКанада
-
Erika Carmel ltdЕще не набирают
-
University of FloridaОтозванНарушения зрения | Глазная болезньСоединенные Штаты
-
ProHealth Care, IncПрекращеноВульварный вестибулит | Вестибулодиния