Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HILT eller konventionel kombineret fysioterapi til behandling af hemiplegiske skuldersmerter

6. maj 2024 opdateret af: Ankara City Hospital Bilkent

Højintensiv laserterapi (HILT) eller konventionel kombineret fysioterapi til behandling af hemiplegiske skuldersmerter; Randomiseret kontrolleret forsøg

Baggrund: Hemiplegiske skuldersmerter er en af ​​de mest almindelige komplikationer efter et slagtilfælde. Der er mange behandlingsstrategier for denne komplikation. Højintensiv laserterapi (HILT) er en ny behandlingsmulighed, og vi havde til formål at sammenligne effektiviteten af ​​konventionelle elektroterapimidler og HILT i denne undersøgelse.

Patienter og metoder: Deltagerne (N = 42) blev randomiseret i grupperne HILT (n = 21) og TENS+US (n = 21). Gruppe 1 modtog 3 sessioner HILT om ugen i 3 uger ud over et terapeutisk træningsprogram, der udførte 5 sessioner om ugen i 3 uger. Gruppe 2 modtog konventionel fysioterapi og et terapeutisk træningsprogram for HSP på 5 sessioner om ugen i 3 uger. Patienterne blev vurderet før og efter behandling den 6. uge for radiologisk evaluering med ultralyd og for kliniske parametre med VAS, AMAT, MRS og FIQ score.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkun, 06800
        • Ankara City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret tilfælde af HSP,
  • Alder ≥18,
  • Det første ensidige slagtilfælde nogensinde,
  • Visuel analog skala (VAS) ≥30 mm,
  • Tid siden slagtilfælde ≥6 måneder,
  • Tid siden sidste lokale interventionsbehandling >6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med skuldersmerter før slagtilfælde;
  • En ustabil medicinsk tilstand eller ukontrollerede systemiske sygdomme (såsom respirationssvigt, kongestiv hjertesvigt, lever- og nyredysfunktion eller andre lidelser, der påvirker neuromuskulær funktion);
  • Bilateral hemiplegi;
  • Pacemakere;
  • Forstyrrelse af bevidsthed, alvorlig syns- og kognitiv svækkelse, Mini-Mental State Examination score: <23 point

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe 1: højintensiv laser
HILT blev påført 3 gange om ugen, i alt 9 sessioner i tre uger.
Enhed: høj intensitet laser
3 gange om ugen, i 9 sessioner
Eksperimentel: gruppe 2: TENS+Ultralyd
tiere+us brugt tilsammen. 5 gange om ugen. i alt 15 sessioner i tre uger
Enhed: tiere+os
5 gange om ugen, i alt 15 sessioner i 3 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog skala
Tidsramme: før behandling (baseline), efter behandling
smerteniveau, mellem 0-10, 0 er ingen smerte, 10 er meget stærke smerter
før behandling (baseline), efter behandling
test af armmotorik
Tidsramme: før behandling (baseline), efter behandling
denne skala vurderer den overekstremitets motoriske funktionsforbedring og dagligdags aktivitetsniveau, mellem 0 er den dårligste score, middelværdien kan ikke gøres/bruges, 5 er den bedste score.(mellem 0-5)
før behandling (baseline), efter behandling
funktionelle uafhængighedsmål
Tidsramme: før behandling (baseline), efter behandling
skala for vurdering af funktionel kapacitet; og på trods af uafhængighed af dagligdags aktivitet 0-126, er høj score bedre funktion
før behandling (baseline), efter behandling
ændret rangeringsskala
Tidsramme: før behandling (baseline), efter behandling
bestemmer patientens afhængighedsniveau og vurderer handicap; scoren er mellem 0 og 6, hvor 0 er fuldstændig velvære, 5 er meget alvorlig lidelse og 6 er fuld afhængighed
før behandling (baseline), efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ultralydsbilleddannelse
Tidsramme: før behandling (baseline), efter behandling
muskel-skelet ultralydsbilleddannelse;ultrasonografiske fund; SA-SD bursitis, Bicipital senehindebetændelse, Tendinose, Kortikal uregelmæssighed, Delvis ruptur, Total ruptur, ACJ ledhypertrofi, Calcific tendinitis.
før behandling (baseline), efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • is E2-22-1902

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemiplegi

Kliniske forsøg med høj intensitet laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner