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HILT ou physiothérapie combinée conventionnelle, dans la prise en charge de la douleur hémiplégique à l'épaule

6 mai 2024 mis à jour par: Ankara City Hospital Bilkent

Thérapie laser de haute intensité (HILT) ou physiothérapie combinée conventionnelle dans la prise en charge de la douleur hémiplégique à l'épaule ; Essai contrôlé randomisé

Contexte : La douleur hémiplégique à l’épaule est l’une des complications les plus courantes après un accident vasculaire cérébral. Il existe de nombreuses stratégies de traitement pour cette complication. La thérapie laser à haute intensité (HILT) est une nouvelle option de traitement et nous avions pour objectif de comparer l'efficacité des agents d'électrothérapie conventionnels et du HILT dans cette étude.

Patients et méthodes : Les participants (N = 42) ont été randomisés dans les groupes HILT (n = 21) et TENS+US (n = 21). Le groupe 1 a reçu 3 séances de HILT par semaine pendant 3 semaines en plus d'un programme d'exercices thérapeutiques qui effectuait 5 séances par semaine pendant 3 semaines. Le groupe 2 a reçu une physiothérapie conventionnelle et un programme d'exercices thérapeutiques pour HSP de 5 séances par semaine pendant 3 semaines. Les patients ont été évalués avant et après le traitement à la 6ème semaine pour une évaluation radiologique par échographie et pour les paramètres cliniques avec les scores VAS, AMAT, MRS et FIQ.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turquie, 06800
        • Ankara City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Cas diagnostiqué de HSP,
  • Âge ≥18,
  • Tout premier accident vasculaire cérébral unilatéral,
  • Échelle visuelle analogique (EVA) ≥30 mm,
  • Temps écoulé depuis l'AVC ≥6 mois,
  • Temps écoulé depuis le dernier traitement d'intervention locale > 6 mois.

Critère d'exclusion:

  • Des antécédents de douleur à l'épaule avant un accident vasculaire cérébral ;
  • Un état de santé instable ou des maladies systémiques incontrôlées (telles qu'une insuffisance respiratoire, une insuffisance cardiaque congestive, un dysfonctionnement hépatique et rénal ou tout autre trouble affectant la fonction neuromusculaire) ;
  • Hémiplégie bilatérale ;
  • Stimulateurs cardiaques ;
  • Troubles de la conscience, déficience visuelle et cognitive sévère, score au mini-examen de l'état mental : <23 points

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe 1 : laser à haute intensité
HILT a été appliqué 3 fois par semaine, totalisant 9 séances pendant trois semaines.
Dispositif: laser haute intensité
3 fois par semaine, pendant 9 séances
Expérimental: groupe 2 : TENS+Ultrason
dizaines+us utilisés combinés. 5 fois par semaine. total 15 séances pendant trois semaines
Dispositif: dizaines + nous
5 fois par semaine, total 15 séances pendant 3 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échelle visuelle analogique
Délai: avant le traitement (référence), après le traitement
niveau de douleur, entre 0 et 10, 0 = aucune douleur, 10 = douleur très intense
avant le traitement (référence), après le traitement
test de capacité motrice du bras
Délai: avant le traitement (référence), après le traitement
cette échelle évalue l'amélioration de la fonction motrice des membres supérieurs et le niveau d'activité de la vie quotidienne, entre 0 est le pire score, la moyenne est ne peut pas faire/utiliser, 5 est le meilleur score. (entre 0-5)
avant le traitement (référence), après le traitement
mesures d'indépendance fonctionnelle
Délai: avant le traitement (référence), après le traitement
échelle d'évaluation de la capacité fonctionnelle ; et malgré l'indépendance des activités de la vie quotidienne de 0 à 126, un score élevé correspond à une meilleure fonction
avant le traitement (référence), après le traitement
échelle de classement modifiée
Délai: avant le traitement (référence), après le traitement
détermine le niveau d'addiction du patient et évalue son handicap ; le score est compris entre 0 et 6, où 0 correspond à un bien-être complet, 5 à un trouble très sévère et 6 à une dépendance totale
avant le traitement (référence), après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
imagerie échographique
Délai: avant le traitement (référence), après le traitement
imagerie échographique musculo-squelettique ; résultats échographiques ; Bursite SA-SD, Ténosynovite bicipitale, Tendinose, Irrégularité corticale, Rupture partielle, Rupture totale, Hypertrophie de l'articulation ACJ, Tendinite calcifiante.
avant le traitement (référence), après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara City Hospital Bilkent

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2024

Première publication (Réel)

9 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • is E2-22-1902

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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