- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06407648
Henkilökohtaisten arvioiden käyttäminen lapsuuden OCD:n hoidossa
torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on selvittää, onko lapsuuden OCD-oireiden yksilöllinen arviointi mobiiliterveysteknologian avulla mahdollista ja hyväksyttävää nuorille ja vanhemmille.
Tutkijat selvittävät myös, tuottaako henkilökohtainen kognitiivis-käyttäytymisterapia (CBT), joka perustuu henkilökohtaisiin OCD-arviointeihin, parempia kliinisiä tuloksia verrattuna normaaliin CBT-hoitoon OCD-potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 8-17-vuotias;
- täyttää diagnostiset kriteerit OCD:n primääridiagnoosille strukturoidussa kliinisessä haastattelussa;
- sinulla on kohtalainen OCD:n vaikeusaste, josta on osoituksena CY-BOCS-kokonaispistemäärä ≥16;
- lääkkeetön ja/tai vakaa lääkeannos 8 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista;
- olla englanninkielinen.
Poissulkemiskriteerit:
- psykoottisen häiriön, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai autismikirjon häiriöt;
- merkittävät itsemurha-ajatukset, jotka edellyttävät lääketieteellistä väliintuloa;
- samanaikainen OCD:n psykoterapia;
- kyvyttömyys suorittaa asteikkoja tai osallistua vierailuille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Henkilökohtaiset arvioinnit
12 altistusistuntoa vasteen ehkäisyllä (ERP), jota ohjaavat henkilökohtaiset arvioinnit.
|
Personoitu CBT käyttää yksilöllisiä OCD-oireverkkoja ohjaamaan CBT-strategioita keskitettyjen oireyhtymien kohdistamiseen samanaikaisissa verkoissa.
|
|
Active Comparator: Hoitostandardi
12 altistusistuntoa vasteen ehkäisyllä (ERP), jota ohjataan vakiokäytäntöjen mukaisesti.
|
Normaali CBT-tila käyttää hoidon standardimenetelmiä ohjaamaan CBT-strategioita OCD-oireiden kohdentamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale Second Edition (CY-BOCS-II) kokonaisvakavuuspisteet
Aikaikkuna: Näyttö, lähtötilanne (viikko 0), viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
|
Kliinikon arvioima OCD-oireiden vakavuuden mitta kuluneen viikon aikana.
Tämä 10 kohdan mitta on arvioitu asteikolla 0–5, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–50.
Korkeampi kokonaispistemäärä heijastaa suurempaa OCD-oireiden vakavuutta.
|
Näyttö, lähtötilanne (viikko 0), viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph F. McGuire, PhD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00406231
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .