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Verwendung personalisierter Beurteilungen bei der Behandlung von Zwangsstörungen im Kindesalter

7. Mai 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob eine personalisierte Beurteilung der Symptome einer Zwangsstörung (OCD) bei Zwangsstörungen im Kindesalter mithilfe mobiler Gesundheitstechnologie möglich und akzeptabel ist für Jugendliche und Eltern. Die Forscher werden auch untersuchen, ob eine personalisierte kognitive Verhaltenstherapie (CBT), die auf personalisierten OCD-Bewertungen basiert, bessere klinische Ergebnisse liefert im Vergleich zur Standard-CBT für Jugendliche mit Zwangsstörungen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Alexandra Chang
  • Telefonnummer: 443-300-8836
  • E-Mail: coach@jhmi.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Lauren Browning
  • Telefonnummer: 443-300-8836
  • E-Mail: coach@jhmi.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Joseph McGuire, PhD
          • Telefonnummer: 443-287-7157
          • E-Mail: coach@jhmi.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 8–17 Jahre alt sein;
  2. die diagnostischen Kriterien für eine Primärdiagnose einer Zwangsstörung in einem strukturierten klinischen Interview erfüllen;
  3. einen mäßigen Schweregrad der Zwangsstörung haben, was durch einen CY-BOCS-Gesamtscore von ≥16 belegt wird;
  4. 8 Wochen vor Studienteilnahme medikamentenfrei und/oder mit einer stabilen Medikamentendosis;
  5. Englisch sprechend sein.

Ausschlusskriterien:

  1. das Vorliegen einer psychotischen Störung, einer bipolaren Störung oder einer Autismus-Spektrum-Störung;
  2. erhebliche Selbstmordgedanken, die einen medizinischen Eingriff rechtfertigen;
  3. begleitende Psychotherapie bei Zwangsstörungen;
  4. Unfähigkeit, Skalen zu absolvieren oder an Besuchen teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Personalisierte Bewertungen
12 Expositionssitzungen mit Reaktionsprävention (ERP), die auf personalisierten Bewertungen basieren.
Sonstiges: Personalisierte Bewertungen
Bei der personalisierten CBT werden individualisierte OCD-Symptomnetzwerke als Leitfaden für CBT-Strategien verwendet, die auf zentrale Symptomknoten in gleichzeitigen Netzwerken abzielen.
Aktiver Komparator: Pflegestandard
12 Expositionssitzungen mit Reaktionsprävention (ERP), die anhand der Standardpraxis geleitet werden.
Sonstiges: Pflegestandard
Bei der Standard-CBT-Erkrankung werden Standard-Pflegeansätze verwendet, um CBT-Strategien zur Bekämpfung von Zwangsstörungssymptomen zu steuern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtschweregrad der Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale Second Edition (CY-BOCS-II) für Kinder
Zeitfenster: Bildschirm, Basislinie (Woche 0), Woche 4, Woche 8 und Woche 12
Ein vom Arzt bewertetes Maß für die Schwere der Zwangsstörungssymptome in der letzten Woche. Diese 10-Punkte-Maßnahme wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 50 liegt. Eine höhere Gesamtpunktzahl spiegelt eine größere Schwere der Zwangsstörungssymptome wider.
Bildschirm, Basislinie (Woche 0), Woche 4, Woche 8 und Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph F. McGuire, PhD, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00406231

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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