Verwendung personalisierter Beurteilungen bei der Behandlung von Zwangsstörungen im Kindesalter
10. September 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob eine personalisierte Beurteilung der Symptome einer Zwangsstörung (OCD) bei Zwangsstörungen im Kindesalter mithilfe mobiler Gesundheitstechnologie möglich und akzeptabel ist für Jugendliche und Eltern.
Die Forscher werden auch untersuchen, ob eine personalisierte kognitive Verhaltenstherapie (CBT), die auf personalisierten OCD-Bewertungen basiert, bessere klinische Ergebnisse liefert im Vergleich zur Standard-CBT für Jugendliche mit Zwangsstörungen
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 8–17 Jahre alt sein;
- die diagnostischen Kriterien für eine Primärdiagnose einer Zwangsstörung in einem strukturierten klinischen Interview erfüllen;
- einen mäßigen Schweregrad der Zwangsstörung haben, was durch einen CY-BOCS-Gesamtscore von ≥16 belegt wird;
- 8 Wochen vor Studienteilnahme medikamentenfrei und/oder mit einer stabilen Medikamentendosis;
- Englisch sprechend sein.
Ausschlusskriterien:
- das Vorliegen einer psychotischen Störung, einer bipolaren Störung oder einer Autismus-Spektrum-Störung;
- erhebliche Selbstmordgedanken, die einen medizinischen Eingriff rechtfertigen;
- begleitende Psychotherapie bei Zwangsstörungen;
- Unfähigkeit, Skalen zu absolvieren oder an Besuchen teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Personalisierte Bewertungen
12 Expositionssitzungen mit Reaktionsprävention (ERP), die auf personalisierten Bewertungen basieren.
|
Bei der personalisierten CBT werden individualisierte OCD-Symptomnetzwerke als Leitfaden für CBT-Strategien verwendet, die auf zentrale Symptomknoten in gleichzeitigen Netzwerken abzielen.
|
|
Aktiver Komparator: Pflegestandard
12 Expositionssitzungen mit Reaktionsprävention (ERP), die anhand der Standardpraxis geleitet werden.
|
Bei der Standard-CBT-Erkrankung werden Standard-Pflegeansätze verwendet, um CBT-Strategien zur Bekämpfung von Zwangsstörungssymptomen zu steuern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtschweregrad der Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale Second Edition (CY-BOCS-II) für Kinder
Zeitfenster: Bildschirm, Basislinie (Woche 0), Woche 4, Woche 8 und Woche 12
|
Ein vom Arzt bewertetes Maß für die Schwere der Zwangsstörungssymptome in der letzten Woche.
Diese 10-Punkte-Maßnahme wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 50 liegt.
Eine höhere Gesamtpunktzahl spiegelt eine größere Schwere der Zwangsstörungssymptome wider.
|
Bildschirm, Basislinie (Woche 0), Woche 4, Woche 8 und Woche 12
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joseph F. McGuire, PhD, Johns Hopkins University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00406231
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .