Uso de evaluaciones personalizadas en el tratamiento del TOC infantil
10 de septiembre de 2026 actualizado por: Johns Hopkins University
El objetivo principal de este estudio es saber si la evaluación personalizada de los síntomas del trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en el TOC infantil utilizando tecnología de salud móvil es factible y aceptable para los jóvenes y los padres.
Los investigadores también examinarán si la terapia cognitivo-conductual (TCC) personalizada basada en evaluaciones personalizadas del TOC produce mejores resultados clínicos en comparación con la TCC estándar para jóvenes con TOC.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 8 y 17 años;
- cumplir con los criterios de diagnóstico para un diagnóstico primario de TOC en una entrevista clínica estructurada;
- tener una gravedad moderada del TOC, como lo demuestra una puntuación total CY-BOCS de ≥16;
- sin medicación y/o con una dosis estable de medicación 8 semanas antes de la participación en el estudio;
- ser de habla inglesa.
Criterio de exclusión:
- la presencia de trastorno psicótico, trastorno bipolar o trastornos del espectro autista;
- ideación suicida significativa que justifica intervención médica;
- psicoterapia concurrente para el TOC;
- incapacidad para completar escalas, o asistir a visitas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Evaluaciones personalizadas
12 sesiones de exposición con respuesta preventiva (ERP) guiadas por evaluaciones personalizadas.
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La TCC personalizada utilizará redes de síntomas de TOC individualizadas para guiar las estrategias de TCC para apuntar a los nodos de síntomas centrales en redes contemporáneas.
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Comparador activo: Estándar de cuidado
12 sesiones de exposición con prevención de respuesta (ERP) guiadas mediante práctica estándar.
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La condición de TCC estándar utilizará enfoques de atención estándar para guiar las estrategias de TCC para abordar los síntomas del TOC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de gravedad total de la segunda edición de la escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown para niños (CY-BOCS-II)
Periodo de tiempo: Evaluación, línea de base (semana 0), semana 4, semana 8 y semana 12
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Una medida calificada por un médico de la gravedad de los síntomas del TOC durante la última semana.
Esta medida de 10 ítems se califica en una escala de 0 a 5 con una puntuación total que oscila entre 0 y 50.
Una puntuación total más alta refleja una mayor gravedad de los síntomas del TOC.
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Evaluación, línea de base (semana 0), semana 4, semana 8 y semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph F. McGuire, PhD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00406231
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .