- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06407648
Brug af personlige vurderinger i behandlingen af OCD i barndommen
7. maj 2026 opdateret af: Johns Hopkins University
Det primære formål med denne undersøgelse er at lære, om personlig vurdering af obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) symptomer i barndoms OCD ved hjælp af mobil sundhedsteknologi er mulig og acceptabel for unge og forældre.
Efterforskerne vil også undersøge, om personlig kognitiv adfærdsterapi (CBT), der er baseret på personlige OCD-vurderinger, giver bedre kliniske resultater sammenlignet med standard CBT for unge med OCD
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alexandra Chang
- Telefonnummer: 443-300-8836
- E-mail: coach@jhmi.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lauren Browning
- Telefonnummer: 443-300-8836
- E-mail: coach@jhmi.edu
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Rekruttering
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
Kontakt:
- Joseph McGuire, PhD
- Telefonnummer: 443-287-7157
- E-mail: coach@jhmi.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være 8-17 år gammel;
- opfylde diagnostiske kriterier for en primær diagnose af OCD på et struktureret klinisk interview;
- har moderat OCD sværhedsgrad, som påvist af en CY-BOCS total score på ≥16;
- medicinfri og/eller på en stabil dosis medicin 8 uger før studiedeltagelse;
- være engelsktalende.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelsen af psykotisk lidelse, bipolar lidelse eller autismespektrumforstyrrelser;
- betydelige selvmordstanker, der berettiger medicinsk intervention;
- samtidig psykoterapi for OCD;
- manglende evne til at udfylde vægte eller deltage i besøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Personlige vurderinger
12 sessioner med eksponering med responsforebyggelse (ERP), der er styret af personlige vurderinger.
|
Personlig CBT vil bruge individualiserede OCD-symptomnetværk til at guide CBT-strategier til at målrette centrale symptomknuder i samtidige netværk.
|
|
Aktiv komparator: Standard for pleje
12 sessioner med eksponering med responsforebyggelse (ERP), der vejledes ved hjælp af standardpraksis.
|
Standard CBT-tilstanden vil bruge standard-of-care tilgange til at vejlede CBT-strategier for at målrette OCD-symptomer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børnenes Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale Anden udgave (CY-BOCS-II) Total Alvorlighedsscore
Tidsramme: Skærm, baseline (uge 0), uge 4, uge 8 og uge 12
|
Et klinikervurderet mål for sværhedsgraden af OCD-symptomer i den seneste uge.
Dette mål med 10 elementer er bedømt på en skala fra 0 til 5 med en samlet score fra 0 til 50.
En højere totalscore afspejler større OCD-symptomers sværhedsgrad.
|
Skærm, baseline (uge 0), uge 4, uge 8 og uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph F. McGuire, PhD, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
9. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00406231
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tvangslidelse
-
Shanghai Pudong New Area Mental Health Center,...RekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) | Obsessiv - tvangsforstyrrelseKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuStofbrug | Stofmisbrug | Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) | Obsessiv-kompulsiv adfærd | Obsessiv - tvangsforstyrrelse
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringObsessiv-kompulsiv sindslidelseKina
-
Centre Hospitalier Henri LaboritIkke rekrutterer endnuObsessiv - tvangsforstyrrelseFrankrig
-
University of PennsylvaniaAttune Neurosciences IncRekruttering
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Taiwan
-
VU University of AmsterdamUniversity of Bern; Stockholm University; Thomas More University of Applied...Ikke rekrutterer endnuObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Sverige, Belgien, Holland, Schweiz
-
Anne Katrine PagsbergCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Danish...Aktiv, ikke rekrutterendeObsessiv-kompulsiv lidelse hos børn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneDanmark
-
Shanghai Mental Health CenterIkke rekrutterer endnuObsessiv - tvangsforstyrrelseKina
-
Adam FrankRekrutteringObsessiv - tvangsforstyrrelseForenede Stater
Kliniske forsøg med Personlige vurderinger
-
University of California, San FranciscoAfsluttetMenisk læsion | Atrofi, muskuløs | Menisk lidelse | Menisk tåre, skinneben | Menisk, revet skinnebenForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
Photozig, Inc.AfsluttetDemens | Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Steadman Philippon Research InstituteTrukket tilbage
-
Children's Healthcare of AtlantaRekruttering
-
McMaster UniversityAfsluttetOsteopeni | Osteoporose, postmenopausalCanada
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekruttering
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringSpædbarn | IntubationskomplikationForenede Stater, Canada