Usando avaliações personalizadas no tratamento do TOC infantil
10 de setembro de 2026 atualizado por: Johns Hopkins University
O objetivo principal deste estudo é saber se a avaliação personalizada dos sintomas do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) no TOC infantil usando tecnologia de saúde móvel é viável e aceitável para jovens e pais.
Os investigadores também examinarão se a terapia cognitivo-comportamental (TCC) personalizada, informada por avaliações personalizadas de TOC, produz melhores resultados clínicos quando comparada à TCC padrão para jovens com TOC.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ter entre 8 e 17 anos;
- atender aos critérios diagnósticos para um diagnóstico primário de TOC em uma entrevista clínica estruturada;
- têm gravidade moderada de TOC, conforme evidenciado por uma pontuação total CY-BOCS ≥16;
- livre de medicação e/ou com dose estável de medicação 8 semanas antes da participação no estudo;
- ser fluente em inglês.
Critério de exclusão:
- a presença de transtorno psicótico, transtorno bipolar ou transtorno do espectro do autismo;
- ideação suicida significativa que justifica intervenção médica;
- psicoterapia concomitante para TOC;
- incapacidade de preencher escalas ou comparecer a visitas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Avaliações personalizadas
12 sessões de exposição com prevenção de resposta (ERP) guiadas por avaliações personalizadas.
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A TCC personalizada usará redes individualizadas de sintomas de TOC para orientar as estratégias de TCC para atingir os nós de sintomas centrais em redes contemporâneas.
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Comparador Ativo: Padrão de atendimento
12 sessões de exposição com prevenção de resposta (ERP) orientadas pela prática padrão.
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A condição padrão de TCC usará abordagens padrão de atendimento para orientar as estratégias de TCC para direcionar os sintomas do TOC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de gravidade total da escala obsessiva-compulsiva infantil de Yale-Brown, segunda edição (CY-BOCS-II)
Prazo: Triagem, Linha de Base (Semana 0), Semana 4, Semana 8 e Semana 12
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Uma medida avaliada pelo médico da gravidade dos sintomas de TOC na última semana.
Esta medida de 10 itens é avaliada em uma escala de 0 a 5, com uma pontuação total variando de 0 a 50.
Uma pontuação total mais alta reflete uma maior gravidade dos sintomas do TOC.
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Triagem, Linha de Base (Semana 0), Semana 4, Semana 8 e Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Joseph F. McGuire, PhD, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00406231
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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