- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06407648
Wykorzystanie spersonalizowanych ocen w leczeniu zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych u dzieci
7 maja 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Głównym celem tego badania jest sprawdzenie, czy spersonalizowana ocena objawów zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD) w dzieciństwie z wykorzystaniem mobilnych technologii zdrowotnych jest wykonalna i akceptowalna dla młodzieży i rodziców.
Badacze sprawdzą również, czy spersonalizowana terapia poznawczo-behawioralna (CBT), oparta na spersonalizowanych ocenach OCD, daje lepsze wyniki kliniczne w porównaniu ze standardową CBT dla młodzieży z OCD
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alexandra Chang
- Numer telefonu: 443-300-8836
- E-mail: coach@jhmi.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lauren Browning
- Numer telefonu: 443-300-8836
- E-mail: coach@jhmi.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Rekrutacyjny
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
Kontakt:
- Joseph McGuire, PhD
- Numer telefonu: 443-287-7157
- E-mail: coach@jhmi.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć 8-17 lat;
- spełniać kryteria diagnostyczne pierwotnej diagnozy OCD na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego;
- mają umiarkowane nasilenie OCD, o czym świadczy całkowity wynik CY-BOCS ≥16;
- nie przyjmował leków i/lub otrzymywał stałą dawkę leku na 8 tygodni przed udziałem w badaniu;
- mówić po angielsku.
Kryteria wyłączenia:
- obecność zaburzenia psychotycznego, choroby afektywnej dwubiegunowej lub zaburzeń ze spektrum autyzmu;
- znaczące myśli samobójcze wymagające interwencji medycznej;
- jednoczesna psychoterapia zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych;
- niemożność wypełnienia skal lub uczęszczania na wizyty.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Spersonalizowane oceny
12 sesji ekspozycji z zapobieganiem reakcji (ERP), które opierają się na spersonalizowanych ocenach.
|
Spersonalizowana terapia poznawczo-behawioralna będzie wykorzystywać zindywidualizowane sieci objawów OCD do kierowania strategiami terapii poznawczo-behawioralnej w celu ukierunkowania na centralne węzły objawów we współczesnych sieciach.
|
|
Aktywny komparator: Standard opieki
12 sesji ekspozycji z zapobieganiem reakcji (ERP), prowadzonych zgodnie ze standardową praktyką.
|
W standardowym przypadku terapii poznawczo-behawioralnej stosowane będą standardowe podejścia do wyznaczania strategii terapii poznawczo-behawioralnej ukierunkowanej na objawy OCD.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala obsesyjno-kompulsyjna dla dzieci Yale-Brown, wydanie drugie (CY-BOCS-II), całkowity wynik dotkliwości
Ramy czasowe: Ekran, linia bazowa (tydzień 0), tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12
|
Oceniana przez klinicystę miara nasilenia objawów OCD w ciągu ostatniego tygodnia.
Ta 10-elementowa miara jest oceniana w skali od 0 do 5, a łączny wynik wynosi od 0 do 50.
Wyższy wynik całkowity odzwierciedla większe nasilenie objawów OCD.
|
Ekran, linia bazowa (tydzień 0), tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph F. McGuire, PhD, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00406231
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nerwica natręctw
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Spersonalizowane oceny
-
Biogenea Pharmaceuticals Ltd.https://interonco.gr/en/Rejestracja na zaproszenieNSCLC (niedrobnokomórkowy rak płuca) | Rak płaskonabłonkowy z amplifikacją FGFR1 | Niepłaskonabłonkowy niedrobnokomórkowy rak płucGrecja