- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06407648
Bruk av personlig tilpassede vurderinger i behandling av OCD i barndom
10. september 2026 oppdatert av: Johns Hopkins University
Hovedformålet med denne studien er å finne ut om personlig vurdering av symptomer på obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) i barndoms OCD ved bruk av mobil helseteknologi er gjennomførbart og akseptabelt for ungdom og foreldre.
Etterforskerne vil også undersøke om personlig kognitiv atferdsterapi (CBT) som er basert på personlige OCD-vurderinger gir bedre kliniske resultater sammenlignet med standard CBT for ungdom med OCD
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være 8-17 år gammel;
- oppfylle diagnostiske kriterier for en primær diagnose av OCD på et strukturert klinisk intervju;
- har moderat OCD-alvorlighet som bevist av en CY-BOCS totalscore på ≥16;
- medisinfri og/eller på en stabil dose medisin 8 uker før studiedeltakelse;
- være engelsktalende.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelsen av psykotisk lidelse, bipolar lidelse eller autismespekterforstyrrelser;
- betydelige selvmordstanker som krever medisinsk intervensjon;
- samtidig psykoterapi for OCD;
- manglende evne til å fullføre vekter eller delta på besøk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Personlige vurderinger
12 økter med eksponering med responsforebygging (ERP) som styres av personlige vurderinger.
|
Personlig CBT vil bruke individualiserte OCD-symptomnettverk for å veilede CBT-strategier for å målrette mot sentrale symptomknuter i samtidige nettverk.
|
|
Aktiv komparator: Velferdstandard
12 økter med eksponering med responsforebygging (ERP) som veiledes ved bruk av standard praksis.
|
Standard CBT-tilstanden vil bruke standard-of-care-tilnærminger for å veilede CBT-strategier for å målrette OCD-symptomer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barnes Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale Second Edition (CY-BOCS-II) Total Alvorlighetspoeng
Tidsramme: Skjerm, grunnlinje (uke 0), uke 4, uke 8 og uke 12
|
Et klinikervurdert mål på alvorlighetsgraden av OCD-symptomer den siste uken.
Dette tiltaket med 10 elementer er vurdert på en skala fra 0 til 5 med en total poengsum fra 0 til 50.
En høyere totalscore gjenspeiler større alvorlighetsgrad av OCD-symptomer.
|
Skjerm, grunnlinje (uke 0), uke 4, uke 8 og uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph F. McGuire, PhD, Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00406231
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .