- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06407648
Använda personliga bedömningar vid behandling av OCD hos barn
10 september 2026 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Det primära syftet med denna studie är att lära sig om personlig bedömning av tvångssyndrom (OCD) symtom i barndoms OCD med hjälp av mobil hälsoteknik är genomförbart och acceptabelt för ungdomar och föräldrar.
Utredarna kommer också att undersöka om personlig kognitiv beteendeterapi (KBT) som baseras på personliga OCD-bedömningar ger bättre kliniska resultat jämfört med standard KBT för ungdomar med OCD
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara 8-17 år gammal;
- uppfylla diagnostiska kriterier för en primär diagnos av OCD på en strukturerad klinisk intervju;
- har måttlig OCD svårighetsgrad, vilket framgår av en CY-BOCS totalpoäng på ≥16;
- medicinfri och/eller på en stabil dos av medicin 8 veckor före studiedeltagande;
- vara engelsktalande.
Exklusions kriterier:
- förekomsten av psykotisk störning, bipolär sjukdom eller autismspektrumstörningar;
- betydande självmordstankar som motiverar medicinsk intervention;
- samtidig psykoterapi för OCD;
- oförmåga att fylla i vågar eller närvara vid besök.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Personliga bedömningar
12 sessioner av exponering med responsprevention (ERP) som styrs av personliga bedömningar.
|
Personlig KBT kommer att använda individualiserade OCD-symtomnätverk för att vägleda KBT-strategier för att rikta in sig på centrala symptomnoder i samtida nätverk.
|
|
Aktiv komparator: Standard of Care
12 sessioner av exponering med responsprevention (ERP) som styrs med hjälp av standardpraxis.
|
Standard-KBT-tillståndet kommer att använda standardmetoder för att vägleda KBT-strategier för att rikta in sig på OCD-symptom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barns Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale Second Edition (CY-BOCS-II) Total Severity Score
Tidsram: Skärm, baslinje (vecka 0), vecka 4, vecka 8 och vecka 12
|
Ett läkarebedömt mått på svårighetsgraden av OCD-symptom under den senaste veckan.
Detta mått med 10 punkter är betygsatt på en skala från 0 till 5 med en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 50.
En högre totalpoäng reflekterar högre OCD-symptom.
|
Skärm, baslinje (vecka 0), vecka 4, vecka 8 och vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joseph F. McGuire, PhD, Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2024
Första postat (Faktisk)
9 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00406231
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .