- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06407648
Utilisation d'évaluations personnalisées dans le traitement du TOC chez l'enfant
10 septembre 2026 mis à jour par: Johns Hopkins University
L'objectif principal de cette étude est de savoir si une évaluation personnalisée des symptômes du trouble obsessionnel-compulsif (TOC) dans le TOC infantile à l'aide de la technologie de santé mobile est réalisable et acceptable pour les jeunes et les parents.
Les enquêteurs examineront également si une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) personnalisée qui s'appuie sur des évaluations personnalisées du TOC produit de meilleurs résultats cliniques par rapport à la TCC standard pour les jeunes atteints de TOC.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- être âgé de 8 à 17 ans ;
- répondre aux critères diagnostiques pour un diagnostic primaire de TOC lors d'un entretien clinique structuré ;
- avoir une sévérité modérée du TOC, comme en témoigne un score total CY-BOCS ≥ 16 ;
- sans médicament et/ou avec une dose stable de médicament 8 semaines avant la participation à l'étude ;
- être anglophone.
Critère d'exclusion:
- la présence d'un trouble psychotique, d'un trouble bipolaire ou de troubles du spectre autistique ;
- idées suicidaires importantes qui justifient une intervention médicale ;
- psychothérapie concomitante pour le TOC ;
- incapacité à remplir les échelles ou à assister aux visites.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Évaluations personnalisées
12 séances d'exposition avec réponse prévention (ERP) guidées par des évaluations personnalisées.
|
La TCC personnalisée utilisera des réseaux de symptômes individualisés du TOC pour guider les stratégies de TCC afin de cibler les nœuds centraux des symptômes dans les réseaux contemporains.
|
|
Comparateur actif: Norme de soins
12 séances d'exposition avec prévention de réponse (ERP) guidées selon la pratique standard.
|
La condition standard de TCC utilisera des approches de soins standard pour guider les stratégies de TCC visant à cibler les symptômes du TOC.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de gravité total de l'échelle obsessionnelle-compulsive de Yale-Brown pour enfants, deuxième édition (CY-BOCS-II)
Délai: Dépistage, référence (semaine 0), semaine 4, semaine 8 et semaine 12
|
Une mesure évaluée par un clinicien de la gravité des symptômes du TOC au cours de la semaine dernière.
Cette mesure en 10 éléments est notée sur une échelle de 0 à 5 avec un score total allant de 0 à 50.
Un score total plus élevé reflète une plus grande gravité des symptômes du TOC.
|
Dépistage, référence (semaine 0), semaine 4, semaine 8 et semaine 12
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph F. McGuire, PhD, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2024
Première publication (Réel)
9 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00406231
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .