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Utilizzo di valutazioni personalizzate nel trattamento del disturbo ossessivo compulsivo infantile

7 maggio 2026 aggiornato da: Johns Hopkins University
Lo scopo principale di questo studio è scoprire se la valutazione personalizzata dei sintomi del disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) nel disturbo ossessivo compulsivo infantile utilizzando la tecnologia sanitaria mobile è fattibile e accettabile per giovani e genitori. I ricercatori esamineranno anche se la terapia cognitivo-comportamentale personalizzata (CBT), basata su valutazioni personalizzate del disturbo ossessivo compulsivo, produce risultati clinici migliori rispetto alla CBT standard per i giovani con disturbo ossessivo compulsivo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Alexandra Chang
  • Numero di telefono: 443-300-8836
  • Email: coach@jhmi.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Lauren Browning
  • Numero di telefono: 443-300-8836
  • Email: coach@jhmi.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Reclutamento
        • Johns Hopkins University School of Medicine
        • Contatto:
          • Joseph McGuire, PhD
          • Numero di telefono: 443-287-7157
          • Email: coach@jhmi.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. avere 8-17 anni;
  2. soddisfare i criteri diagnostici per una diagnosi primaria di disturbo ossessivo compulsivo in un colloquio clinico strutturato;
  3. avere un disturbo ossessivo compulsivo moderato, come evidenziato da un punteggio totale CY-BOCS ≥ 16;
  4. senza farmaci e/o con una dose stabile di farmaci 8 settimane prima della partecipazione allo studio;
  5. essere di lingua inglese.

Criteri di esclusione:

  1. la presenza di disturbo psicotico, disturbo bipolare o disturbi dello spettro autistico;
  2. significativa idea suicidaria che giustifica l'intervento medico;
  3. psicoterapia concomitante per il disturbo ossessivo compulsivo;
  4. incapacità di completare le scale o di partecipare alle visite.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Valutazioni personalizzate
12 sessioni di esposizione con prevenzione della risposta (ERP) guidate da valutazioni personalizzate.
Altro: Valutazioni personalizzate
La CBT personalizzata utilizzerà reti di sintomi di disturbo ossessivo compulsivo individualizzate per guidare le strategie di CBT per colpire i nodi centrali dei sintomi nelle reti contemporanee.
Comparatore attivo: Standard di sicurezza
12 sessioni di esposizione con prevenzione della risposta (ERP) guidate utilizzando la pratica standard.
Altro: Standard di sicurezza
La condizione standard della CBT utilizzerà approcci standard di cura per guidare le strategie della CBT per affrontare i sintomi del disturbo ossessivo compulsivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di gravità totale della scala ossessivo-compulsiva Yale-Brown per bambini, seconda edizione (CY-BOCS-II)
Lasso di tempo: Screening, Riferimento (Settimana 0), Settimana 4, Settimana 8 e Settimana 12
Una misura valutata dal medico della gravità dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo nell'ultima settimana. Questa misura composta da 10 item è valutata su una scala da 0 a 5 con un punteggio totale compreso tra 0 e 50. Un punteggio totale più alto riflette una maggiore gravità dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo.
Screening, Riferimento (Settimana 0), Settimana 4, Settimana 8 e Settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph F. McGuire, PhD, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00406231

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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