Het gebruik van gepersonaliseerde beoordelingen bij de behandeling van OCS bij kinderen
10 september 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Het primaire doel van deze studie is om te leren of een gepersonaliseerde beoordeling van obsessief-compulsieve stoornis (OCS)-symptomen bij OCS bij kinderen met behulp van mobiele gezondheidstechnologie haalbaar en acceptabel is voor jongeren en ouders.
De onderzoekers zullen ook onderzoeken of gepersonaliseerde cognitieve gedragstherapie (CGT), gebaseerd op gepersonaliseerde OCD-beoordelingen, betere klinische resultaten oplevert in vergelijking met standaard CGT voor jongeren met OCD.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen 8 en 17 jaar oud zijn;
- voldoen aan de diagnostische criteria voor een primaire diagnose OCD tijdens een gestructureerd klinisch interview;
- een matige ernst van de OCD heeft, zoals blijkt uit een CY-BOCS-totaalscore van ≥16;
- medicatievrij en/of op een stabiele dosis medicatie 8 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek;
- Engels sprekend zijn.
Uitsluitingscriteria:
- de aanwezigheid van een psychotische stoornis, bipolaire stoornis of autismespectrumstoornissen;
- aanzienlijke zelfmoordgedachten die medisch ingrijpen rechtvaardigen;
- gelijktijdige psychotherapie voor OCS;
- onvermogen om de weegschaal te voltooien of bezoeken bij te wonen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gepersonaliseerde beoordelingen
12 blootstellingssessies met responspreventie (ERP), begeleid door gepersonaliseerde beoordelingen.
|
Gepersonaliseerde CGT zal gebruik maken van geïndividualiseerde OCD-symptoomnetwerken om CGT-strategieën te begeleiden om zich te richten op centrale symptoomknooppunten in gelijktijdige netwerken.
|
|
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
12 blootstellingssessies met responspreventie (ERP), begeleid volgens de standaardpraktijk.
|
De standaard CGT-aandoening zal gebruik maken van standaardzorgbenaderingen om CGT-strategieën te begeleiden om OCS-symptomen aan te pakken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale ernstscore van Yale-Brown obsessief-compulsieve schaal voor kinderen, tweede editie (CY-BOCS-II)
Tijdsspanne: Scherm, Basislijn (week 0), Week 4, Week 8 en Week 12
|
Een door een arts beoordeelde maatstaf voor de ernst van de OCD-symptomen in de afgelopen week.
Deze meting bestaat uit 10 items en wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 5, met een totaalscore van 0 tot 50.
Een hogere totaalscore weerspiegelt een grotere ernst van de OCD-symptomen.
|
Scherm, Basislijn (week 0), Week 4, Week 8 en Week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joseph F. McGuire, PhD, Johns Hopkins University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00406231
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .