Použití personalizovaných hodnocení při léčbě dětské OCD
7. května 2026 aktualizováno: Johns Hopkins University
Primárním účelem této studie je zjistit, zda je personalizované hodnocení symptomů obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD) u dětského OCD pomocí mobilní zdravotnické technologie proveditelné a přijatelné pro mládež a rodiče.
Vyšetřovatelé budou také zkoumat, zda personalizovaná kognitivně-behaviorální terapie (CBT), která je založena na personalizovaných hodnoceních OCD, přináší lepší klinické výsledky ve srovnání se standardní KBT pro mladé s OCD.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Alexandra Chang
- Telefonní číslo: 443-300-8836
- E-mail: coach@jhmi.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lauren Browning
- Telefonní číslo: 443-300-8836
- E-mail: coach@jhmi.edu
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Nábor
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
Kontakt:
- Joseph McGuire, PhD
- Telefonní číslo: 443-287-7157
- E-mail: coach@jhmi.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být ve věku 8-17 let;
- splnit diagnostická kritéria pro primární diagnózu OCD na strukturovaném klinickém rozhovoru;
- mají střední závažnost OCD, jak dokládá celkové skóre CY-BOCS ≥16;
- bez medikace a/nebo na stabilní dávce medikace 8 týdnů před účastí ve studii;
- mluvit anglicky.
Kritéria vyloučení:
- přítomnost psychotické poruchy, bipolární poruchy nebo poruch autistického spektra;
- závažné sebevražedné myšlenky, které vyžadují lékařskou intervenci;
- souběžná psychoterapie pro OCD;
- neschopnost plnit váhy nebo navštěvovat návštěvy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Personalizované hodnocení
12 sezení expozice s prevencí reakce (ERP), která se řídí personalizovaným hodnocením.
|
Personalizovaná CBT bude používat individualizované sítě symptomů OCD k vedení strategií CBT tak, aby se zaměřily na centrální uzly symptomů v současných sítích.
|
|
Aktivní komparátor: Standartní péče
12 sezení expozice s prevencí reakce (ERP), která se řídí standardní praxí.
|
Standardní CBT stav bude používat standardní přístupy péče k vedení strategií CBT tak, aby se zaměřily na symptomy OCD.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dětská Yale-Brown obsedantně-kompulzivní stupnice druhé vydání (CY-BOCS-II) Celkové skóre závažnosti
Časové okno: Obrazovka, základní stav (týden 0), týden 4, týden 8 a týden 12
|
Klinickým lékařem hodnocená míra závažnosti symptomů OCD za poslední týden.
Toto 10bodové opatření je hodnoceno na stupnici od 0 do 5 s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 50.
Vyšší celkové skóre odráží větší závažnost symptomů OCD.
|
Obrazovka, základní stav (týden 0), týden 4, týden 8 a týden 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph F. McGuire, PhD, Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00406231
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Personalizované hodnocení
-
National Taiwan University HospitalNáborRakovina ústní dutinyTchaj-wan