- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06407648
Использование персонализированных оценок в лечении детского ОКР
10 сентября 2026 г. обновлено: Johns Hopkins University
Основная цель этого исследования — выяснить, осуществима и приемлема ли персонализированная оценка симптомов обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) при детском ОКР с использованием мобильных медицинских технологий для молодежи и родителей.
Исследователи также изучат, дает ли персонализированная когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), основанная на персонализированных оценках ОКР, лучшие клинические результаты по сравнению со стандартной КПТ для молодежи с ОКР.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- быть в возрасте 8-17 лет;
- соответствовать диагностическим критериям первичной диагностики ОКР на структурированном клиническом интервью;
- имеют среднюю степень тяжести ОКР, о чем свидетельствует общий балл CY-BOCS ≥16;
- без приема лекарств и/или прием стабильной дозы лекарств за 8 недель до участия в исследовании;
- быть англоговорящим.
Критерий исключения:
- наличие психотического расстройства, биполярного расстройства или расстройств аутистического спектра;
- значительные суицидальные мысли, требующие медицинского вмешательства;
- одновременная психотерапия ОКР;
- неспособность заполнять весы или посещать посещения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Персонализированные оценки
12 сеансов воздействия с предотвращением реагирования (ERP), проводимых на основе индивидуальной оценки.
|
Персонализированная КПТ будет использовать индивидуальные сети симптомов ОКР для управления стратегиями КПТ, нацеленными на центральные узлы симптомов в одновременных сетях.
|
|
Активный компаратор: Стандарт заботы
12 сеансов воздействия с предотвращением реакции (ERP), проводимых с использованием стандартной практики.
|
В стандартном состоянии КПТ будут использоваться стандартные подходы для руководства стратегиями КПТ, нацеленными на симптомы ОКР.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детская шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йеля-Брауна, второе издание (CY-BOCS-II), общая оценка тяжести
Временное ограничение: Скрининг, исходный уровень (0-я неделя), 4-я, 8-я и 12-я неделя.
|
Оцениваемый врачом показатель тяжести симптомов ОКР за последнюю неделю.
Этот показатель из 10 пунктов оценивается по шкале от 0 до 5 с общим баллом от 0 до 50.
Более высокий общий балл отражает большую тяжесть симптомов ОКР.
|
Скрининг, исходный уровень (0-я неделя), 4-я, 8-я и 12-я неделя.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joseph F. McGuire, PhD, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00406231
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .