3D-pintaskannauksen arviointi virtuaaliseen CT-pohjaiseen sädehoitosuunnitteluun
perjantai 20. helmikuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic
3D-pinnaskannaus virtuaaliseen CT-pohjaiseen sädehoidon suunnitteluun
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voidaanko kolmiulotteisia (3D) pintakuvia käyttää tavanomaisten tietokonetomografioiden (CT) sijasta hoidon suunnittelussa elektronisädehoidossa.
3D-skannausta on aiemmin käyttänyt useat ryhmät suunnittelemaan potilaskohtaisia laitteita 3D-tulostettaviksi, ja kuten on osoittanut erinomaisen yhteensopivuuden CT:llä saatujen pintojen kanssa.
Käyttämällä 3D-pintakuvausta röntgenpohjaisen TT:n sijaan, etuja ovat: kuvien tuottamiseen ei käytetä ionisoivaa säteilyä, lyhyempi aika potilaan konsultoinnin ja hoidon välillä sekä kyky tuottaa ja arvioida potilaskohtaisia elektronihoitoon tarkoitettuja laitteita hoidon suunnitteluprosessin aikaisemmassa vaiheessa. .
Tämä tutkimus voi auttaa tutkijoita oppimaan, kuinka 3D-pinnaskannausta voidaan käyttää virtuaalisen CT-kuvan tuottamiseen potilaan pinnoilta, ja se korvaa tarkasti perinteisen TT-suunnittelun elektronipohjaisen sädehoidon hoidon suunnittelussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Kehitä ja vertaile tarvittavaa ohjelmistoa 3D-skannauksen muuntamiseksi virtuaaliseksi TT:ksi.
II. Vertaa virtuaalisten TT:iden spatiaalista tarkkuutta 3D-skannauksista suunnittelu-TT:hen.
III. Vertaa tavoitteen 2 virtuaalisiin TT:ihin perustuvia sädehoitosuunnitelmia varsinaisiin suunnittelu-TT:ihin perustuviin hoitosuunnitelmiin.
OUTLINE: Tämä on havainnointitutkimus.
Potilaille tehdään 3D-pinnaskannaukset tutkimuksen aikana. Myös potilaan potilastiedot tarkistetaan tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita hoidetaan elektronisädehoidolla Mayo Clinicissä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (18 vuotta täyttäneet)
- Pystyy suostumaan
- Elektronihoidon vastaanotto ja TT-kuvauksen suunnittelu
- Suostu kahdelle hoitoalueen 3D-pinnaskannaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Pediatriset potilaat
- Henkisesti kykenemätön opintosuostumukseen
- Elektronisäteilyn vastaanottaminen rintasyövän tehostamiseksi
- Elektronien vastaanottaminen ihon kokonaiselektronihoitoon
- Potilaat, joilla on epilepsia tai muu kohtaushäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointi (3D-pinnaskannaukset, potilastiedot)
Potilaille tehdään 3D-pinnaskannaukset tutkimuksen aikana.
Myös potilaan potilastiedot tarkistetaan tutkimuksessa.
|
Terveystiedot tarkistettu
Tee 3D-pinnaskannaukset
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annoksenjakosopimus virtuaalisen ja suunnittelutietokonetomografiaaineiston (CT) välillä
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Haamujen eri kolmiulotteiset (3D) skannaukset ja CT:t arvioidaan laadullisesti yhdenmukaisuuden ja tarkkuuden suhteen parhaiden käytäntöjen määrittämiseksi, mutta tilastollista merkitsevyyttä ei testata.
Toteutetaan kokonaan elottomilla, muovisilla, antropomorfisilla malleilla (fantomeilla).
|
Jopa 2 kuukautta
|
|
Geometrinen sopimus virtuaalisen ja suunnittelun CT-aineistojen välillä
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Testaa eri ajankohtina (konsultaatio, simulointi ja hoito) otettujen 3D-skannausten välisiä eroja etäisyyden ja sovinnon välillä.
|
Jopa 2 kuukautta
|
|
Geometrinen sopivuus eri ajankohtina otettujen 3D-skannausten välillä
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Erilaisia annosmittareita poimitaan kustakin kolmesta annosjakauman tyypistä: perustotuus CT-pohjaisesta annosjakaumasta, 3D-skannaukseen perustuvasta virtuaalisesta CT-annosjakaumasta ja tasaisen veden haamupohjaisesta annosjakaumasta.
Jokaiselle mittarille käytetään parillisia tilastollisia testejä, joilla testataan merkittäviä eroja annosjakaumien laskemiseen käytettyjen eri menetelmien välillä.
|
Jopa 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel P. Harrington, MS, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-012790 (Muu tunniste: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2022-09578 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- ROA1971 (Muu tunniste: Mayo Clinic Radiation Oncology)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .