Avaliação de digitalização de superfície 3D para planejamento de tratamento de radioterapia baseada em CT virtual
20 de fevereiro de 2026 atualizado por: Mayo Clinic
Varredura de superfície 3D para planejamento de tratamento de radioterapia baseado em CT virtual
Este estudo avalia se imagens de superfície tridimensionais (3D) podem ser usadas em vez da tomografia computadorizada (TC) padrão para planejamento de tratamento em radioterapia eletrônica.
A digitalização 3D já foi usada por vários grupos para projetar dispositivos específicos de pacientes para serem impressos em 3D, e mostrou excelente concordância com superfícies obtidas por TC.
Usando imagens de superfície 3D em vez de tomografia computadorizada baseada em raios X, os benefícios incluem: nenhuma radiação ionizante usada para produzir imagens, menor tempo entre a consulta do paciente e o tratamento e capacidade de produzir e avaliar dispositivos específicos do paciente para terapia eletrônica no início do processo de planejamento do tratamento .
Este estudo pode ajudar os pesquisadores a aprender como a digitalização de superfície 3D pode ser usada para produzir uma imagem virtual de TC das superfícies do paciente e substituir com precisão a TC de planejamento tradicional para o planejamento do tratamento da radioterapia baseada em elétrons.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Desenvolver e avaliar o software necessário para converter uma digitalização 3D em uma tomografia computadorizada virtual.
II. Compare a precisão espacial de TCs virtuais de varreduras 3D com a TC de planejamento.
III. Compare os planos de tratamento de radiação baseados nos CTs virtuais do objetivo 2 com os planos de tratamento baseados nos CTs de planejamento reais.
ESBOÇO: Este é um estudo observacional.
Os pacientes são submetidos a varreduras de superfície 3D no estudo. Os registros médicos do paciente também são revisados no estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
26
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes em tratamento com radioterapia eletrônica na Clínica Mayo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (18 anos ou mais)
- Capaz de consentimento
- Recebendo terapia eletrônica e uma tomografia computadorizada planejada
- Consentimento para duas digitalizações de superfície 3D da área de tratamento
Critério de exclusão:
- Pacientes pediátricos
- Mentalmente incapaz de consentimento para o estudo
- Recebendo radiação eletrônica para aumentar o câncer de mama
- Recebendo elétrons para terapia eletrônica total da pele
- Pacientes com epilepsia ou outros distúrbios convulsivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Observacional (varreduras de superfície 3D, registros médicos)
Os pacientes são submetidos a varreduras de superfície 3D no estudo.
Os registros médicos do paciente também são revisados no estudo.
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Registros médicos revisados
Faça varreduras de superfície 3D
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acordo de distribuição de dose entre conjuntos de dados virtuais e de planejamento de tomografia computadorizada (TC)
Prazo: Até 2 meses
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As várias varreduras tridimensionais (3D) e tomografias computadorizadas dos fantasmas serão avaliadas qualitativamente quanto à concordância e precisão para determinar as melhores práticas, mas não haverá significância estatística testada.
Será realizado inteiramente sobre modelos inanimados, plásticos e antropomórficos (fantasmas).
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Até 2 meses
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Concordância geométrica entre conjuntos de dados CT virtuais e de planejamento
Prazo: Até 2 meses
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Testará as diferenças de distância até a concordância entre varreduras 3D feitas em diferentes momentos (consulta, simulação e tratamento).
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Até 2 meses
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Concordância geométrica entre digitalizações 3D feitas em diferentes momentos
Prazo: Até 2 meses
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Várias métricas de dose serão extraídas de cada um dos três tipos de distribuição de dose: a distribuição de dose baseada em CT de verdade, as distribuições de dose de CT virtual baseadas em varredura 3D e as distribuições de dose baseadas em fantasma de água plana.
Testes estatísticos pareados serão usados para cada métrica para testar diferenças significativas entre os vários métodos usados para calcular as distribuições de dose.
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Até 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel P. Harrington, MS, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
5 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-012790 (Outro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2022-09578 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- ROA1971 (Outro identificador: Mayo Clinic Radiation Oncology)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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