- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06409000
Évaluation de la numérisation de surface 3D pour la planification du traitement de radiothérapie basée sur la tomodensitométrie virtuelle
Numérisation de surface 3D pour la planification du traitement de radiothérapie basée sur la tomodensitométrie virtuelle
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Développer et comparer les logiciels nécessaires pour convertir un scan 3D en un scanner virtuel.
II. Comparez la précision spatiale des CT virtuels des scans 3D au CT de planification.
III. Comparez les plans de radiothérapie basés sur les CT virtuels de l'objectif 2 aux plans de traitement basés sur les CT de planification réels.
RÉSUMÉ : Il s’agit d’une étude observationnelle.
Les patients subissent des scans de surface 3D lors de l'étude. Les dossiers médicaux des patients sont également examinés lors de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (18 ans ou plus)
- Capable de consentir
- Recevoir une thérapie électronique et un scanner de planification
- Consentement à deux scans de surface 3D de la zone de traitement
Critère d'exclusion:
- Patients pédiatriques
- Mentalement incapable de consentir à l’étude
- Recevoir un rayonnement électronique pour stimuler le cancer du sein
- Réception d’électrons pour une thérapie électronique cutanée totale
- Patients souffrant d'épilepsie ou d'autres troubles épileptiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Observationnel (scans de surface 3D, dossiers médicaux)
Les patients subissent des scans de surface 3D lors de l'étude.
Les dossiers médicaux des patients sont également examinés lors de l'étude.
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Dossiers médicaux examinés
Subir des scans de surface 3D
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Accord de distribution de dose entre les ensembles de données de tomodensitométrie virtuelle et de planification
Délai: Jusqu'à 2 mois
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Les différents scans tridimensionnels (3D) et tomodensitogrammes des fantômes seront évalués qualitativement pour leur accord et leur précision afin de déterminer les meilleures pratiques, mais aucune signification statistique ne sera testée.
Sera réalisé entièrement sur des modèles inanimés, plastiques, anthropomorphes (fantômes).
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Jusqu'à 2 mois
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Accord géométrique entre les jeux de données CT virtuels et de planification
Délai: Jusqu'à 2 mois
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Testera les différences de distance jusqu'à l'accord entre les numérisations 3D prises à différents moments (consultation, simulation et traitement).
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Jusqu'à 2 mois
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Accord géométrique entre les scans 3D pris à différents moments
Délai: Jusqu'à 2 mois
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Diverses mesures de dose seront extraites de chacun des trois types de distribution de dose : la distribution de dose basée sur la vérité terrain basée sur la tomodensitométrie, les distributions de dose tomodensitométrique virtuelle basées sur un scan 3D et les distributions de dose basées sur un fantôme d'eau plate.
Des tests statistiques appariés seront utilisés pour chaque mesure afin de tester les différences significatives entre les différentes méthodes utilisées pour calculer les distributions de doses.
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Jusqu'à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel P. Harrington, MS, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-012790 (Autre identifiant: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2022-09578 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- ROA1971 (Autre identifiant: Mayo Clinic Radiation Oncology)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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