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Valutazione della scansione 3D della superficie per la pianificazione del trattamento radioterapico basato su TC virtuale

20 febbraio 2026 aggiornato da: Mayo Clinic

Scansione 3D della superficie per la pianificazione del trattamento radioterapico basato su TC virtuale

Questo studio valuta se le immagini di superficie tridimensionali (3D) possono essere utilizzate al posto delle scansioni standard di tomografia computerizzata (CT) per la pianificazione del trattamento nella radioterapia elettronica. La scansione 3D è stata precedentemente utilizzata da diversi gruppi per progettare dispositivi specifici per il paziente da stampare in 3D e ha dimostrato un eccellente accordo con le superfici ottenute dalla TC. Utilizzando l'imaging di superficie 3D invece della TC basata su raggi X, i vantaggi includono: nessuna radiazione ionizzante utilizzata per produrre immagini, tempi più brevi tra la consultazione del paziente e il trattamento e capacità di produrre e valutare dispositivi specifici per il paziente per la terapia elettronica nelle prime fasi del processo di pianificazione del trattamento . Questo studio può aiutare i ricercatori a capire come la scansione superficiale 3D può essere utilizzata per produrre un’immagine TC virtuale delle superfici del paziente e sostituire accuratamente la TC di pianificazione tradizionale per la pianificazione del trattamento della radioterapia basata sugli elettroni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Sviluppare e confrontare il software necessario per convertire una scansione 3D in una TC virtuale.

II. Confronta la precisione spaziale delle TC virtuali dalle scansioni 3D alla TC di pianificazione.

III. Confrontare i piani di radioterapia basati sui CT virtuali dell'obiettivo 2 con i piani di trattamento basati sui CT di pianificazione effettivi.

DESCRIZIONE: Questo è uno studio osservazionale.

I pazienti vengono sottoposti a scansioni di superficie 3D durante lo studio. Durante lo studio vengono inoltre esaminate le cartelle cliniche dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

26

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in trattamento con radioterapia elettronica presso la Mayo Clinic.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti (18 anni o più)
  • Capace di consenso
  • Ricevere terapia elettronica e una scansione TC di pianificazione
  • Consenso a due scansioni 3D della superficie dell'area da trattare

Criteri di esclusione:

  • Pazienti pediatrici
  • Mentalmente incapace di dare il consenso allo studio
  • Ricevere radiazioni elettroniche per potenziare il cancro al seno
  • Ricevere elettroni per la terapia elettronica totale della pelle
  • Pazienti con epilessia o altri disturbi convulsivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale (scansioni di superfici 3D, cartelle cliniche)
I pazienti vengono sottoposti a scansioni di superficie 3D durante lo studio. Durante lo studio vengono inoltre esaminate le cartelle cliniche dei pazienti.
Altro: Revisione del Fascicolo Sanitario Elettronico
Cartelle cliniche esaminate
Procedura: Immagini tridimensionali
Sottoponiti a scansioni 3D della superficie
Altri nomi:
  • Imaging 3D
  • Imaging tridimensionale
  • Immagini 3D
  • Imaging medico, tridimensionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accordo di distribuzione della dose tra set di dati di tomografia computerizzata (CT) virtuale e di pianificazione
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Le varie scansioni tridimensionali (3D) e TC dei fantasmi verranno valutate qualitativamente per verificarne la concordanza e l'accuratezza per determinare le migliori pratiche, ma non verrà testata la significatività statistica. Sarà condotto interamente su modelli inanimati, plastici, antropomorfi (fantasmi).
Fino a 2 mesi
Accordo geometrico tra set di dati CT virtuali e di pianificazione
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Verificherà le differenze di distanza dalla concordanza tra le scansioni 3D effettuate in momenti diversi (consultazione, simulazione e trattamento).
Fino a 2 mesi
Accordo geometrico tra scansioni 3D effettuate in momenti diversi
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Varie metriche di dose verranno estratte da ciascuno dei tre tipi di distribuzione della dose: la distribuzione della dose basata sulla TC reale, le distribuzioni della dose TC virtuale basate sulla scansione 3D e le distribuzioni della dose basate sul fantasma dell'acqua piatta. Verranno utilizzati test statistici accoppiati per ciascuna metrica per verificare differenze significative tra i vari metodi utilizzati per calcolare le distribuzioni della dose.
Fino a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel P. Harrington, MS, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

5 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

5 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-012790 (Altro identificatore: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2022-09578 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • ROA1971 (Altro identificatore: Mayo Clinic Radiation Oncology)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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