Оценка 3D-сканирования поверхности для планирования лучевой терапии на основе виртуальной КТ
20 февраля 2026 г. обновлено: Mayo Clinic
3D-сканирование поверхности для планирования лучевой терапии на основе виртуальной КТ
В этом исследовании оценивается, можно ли использовать трехмерные (3D) изображения поверхности вместо стандартной компьютерной томографии (КТ) для планирования лечения при электронной лучевой терапии.
3D-сканирование ранее использовалось несколькими группами для разработки индивидуальных устройств для 3D-печати, и, как показало превосходное соответствие с поверхностями, полученными с помощью КТ.
Преимущества использования трехмерной визуализации поверхности вместо рентгеновской КТ включают: отсутствие ионизирующего излучения, используемого для создания изображений, более короткое время между консультацией пациента и лечением, а также возможность производить и оценивать индивидуальные устройства для электронной терапии на более раннем этапе процесса планирования лечения. .
Это исследование может помочь исследователям узнать, как можно использовать 3D-сканирование поверхности для создания виртуального КТ-изображения поверхностей пациента и точно заменить традиционную КТ для планирования лечения при электронной лучевой терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Разработать и протестировать необходимое программное обеспечение для преобразования 3D-сканирования в виртуальную КТ.
II. Сравните пространственную точность виртуальных КТ на основе 3D-сканирований с планирующей КТ.
III. Сравните планы лучевого лечения, основанные на виртуальных компьютерных томограммах из цели 2, с планами лечения, основанными на фактических запланированных компьютерных томограммах.
ПЛАН: Это обсервационное исследование.
Во время исследования пациенты проходят 3D-сканирование поверхности. Во время исследования также изучаются медицинские записи пациента.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
26
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, проходящие лечение электронной лучевой терапией в клинике Майо.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (18 лет и старше)
- Способен на согласие
- Приём электронной терапии и плановая КТ.
- Согласие на два 3D-сканирования поверхности области лечения.
Критерий исключения:
- Педиатрические пациенты
- Психически неспособен дать согласие на исследование
- Получение электронного излучения для усиления рака молочной железы
- Получение электронов для тотальной электронной терапии кожи
- Пациенты с эпилепсией или другими судорожными расстройствами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательный (3D-сканирование поверхности, медицинские записи)
Во время исследования пациенты проходят 3D-сканирование поверхности.
Во время исследования также изучаются медицинские записи пациента.
|
Медицинские записи проверены
Пройти 3D-сканирование поверхности
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соглашение о распределении дозы между наборами данных виртуальной и плановой компьютерной томографии (КТ)
Временное ограничение: До 2 месяцев
|
Различные трехмерные (3D) сканы и компьютерные томографии фантомов будут качественно оценены на предмет согласованности и точности для определения наилучшей практики, но статистическая значимость не будет проверена.
Будет проводиться полностью на неодушевленных, пластиковых, антропоморфных моделях (фантомах).
|
До 2 месяцев
|
|
Геометрическое соответствие между виртуальными и плановыми наборами данных КТ
Временное ограничение: До 2 месяцев
|
Проверит разницу в расстоянии до согласия между 3D-сканами, сделанными в разные моменты времени (консультация, моделирование и лечение).
|
До 2 месяцев
|
|
Геометрическое соответствие между 3D-сканами, сделанными в разные моменты времени
Временное ограничение: До 2 месяцев
|
Различные показатели дозы будут извлечены из каждого из трех типов распределения дозы: распределение дозы на основе наземной КТ, распределение дозы виртуальной КТ на основе 3D-сканирования и распределение дозы на основе плоского водного фантома.
Для каждого показателя будут использоваться парные статистические тесты для проверки существенных различий между различными методами, используемыми для расчета распределения дозы.
|
До 2 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel P. Harrington, MS, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-012790 (Другой идентификатор: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2022-09578 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- ROA1971 (Другой идентификатор: Mayo Clinic Radiation Oncology)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .