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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06409000
Virtual-CT 기반 방사선치료 치료계획을 위한 3차원 표면 스캐닝 평가
2026년 2월 20일 업데이트: Mayo Clinic
Virtual-CT 기반 방사선 치료 치료 계획을 위한 3D 표면 스캐닝
본 연구에서는 전자 방사선 치료의 치료 계획을 위해 표준 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔 대신 3차원(3D) 표면 이미지를 사용할 수 있는지 평가합니다.
3D 스캐닝은 이전에 여러 그룹에서 3D 인쇄할 환자별 장치를 설계하는 데 사용되었으며 CT에서 얻은 표면과 탁월한 일치를 보여주었습니다.
X선 기반 CT 대신 3D 표면 이미징을 사용하면 다음과 같은 이점이 있습니다. 이미지 생성에 전리 방사선을 사용하지 않음, 환자 상담과 치료 사이의 시간 단축, 치료 계획 프로세스 초기에 전자 치료를 위한 환자별 장치를 생산 및 평가할 수 있음 .
이 연구는 연구자들이 3D 표면 스캐닝을 사용하여 환자 표면의 가상 CT 이미지를 생성하고 전자 기반 방사선 치료의 치료 계획을 위해 기존 계획 CT를 정확하게 대체하는 방법을 배우는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
I. 3D 스캔을 가상 CT로 변환하는 데 필요한 소프트웨어를 개발하고 벤치마킹합니다.
II. 3D 스캔의 가상 CT와 계획 CT의 공간 정확도를 비교해보세요.
III. 목표 2의 가상 CT를 기반으로 한 방사선 치료 계획과 실제 계획된 CT를 기반으로 한 치료 계획을 비교합니다.
개요: 이것은 관찰 연구입니다.
환자는 연구 중에 3D 표면 스캔을 받습니다. 환자의 의료 기록도 연구 중에 검토됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
26
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
메이요 클리닉에서 전자 방사선 치료를 받고 있는 환자들.
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상)
- 동의 가능
- 전자치료를 받고 CT촬영을 계획함
- 치료 부위에 대한 2회의 3D 표면 스캔에 대한 동의
제외 기준:
- 소아 환자
- 정신적으로 연구 동의가 불가능함
- 유방암 증진을 위한 전자 방사선 수신
- 전자수용으로 피부전신치료
- 간질 또는 기타 발작 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
관찰(3D 표면 스캔, 의료 기록)
환자는 연구 중에 3D 표면 스캔을 받습니다.
환자의 의료 기록도 연구 중에 검토됩니다.
|
검토된 의료 기록
3D 표면 스캔을 진행하세요
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
가상 및 계획 컴퓨터 단층촬영(CT) 데이터 세트 간의 선량 분포 계약
기간: 최대 2개월
|
팬텀의 다양한 3차원(3D) 스캔과 CT는 모범 사례를 결정하기 위해 일치성과 정확성에 대해 정성적으로 평가되지만 테스트된 통계적 유의성은 없습니다.
무생물, 플라스틱, 의인화 모델(팬텀)을 대상으로 전적으로 수행됩니다.
|
최대 2개월
|
|
가상 CT 데이터 세트와 계획 CT 데이터 세트 간의 기하학적 일치
기간: 최대 2개월
|
서로 다른 시점(상담, 시뮬레이션 및 치료)에서 촬영한 3D 스캔 간의 합의 거리 차이를 테스트합니다.
|
최대 2개월
|
|
서로 다른 시점에서 촬영된 3D 스캔 간의 기하학적 일치
기간: 최대 2개월
|
세 가지 유형의 선량 분포(실측 CT 기반 선량 분포, 3D 스캔 기반 가상 CT 선량 분포, 평평한 물 팬텀 기반 선량 분포) 각각에서 다양한 선량 측정항목이 추출됩니다.
선량 분포를 계산하는 데 사용되는 다양한 방법 간의 유의미한 차이를 테스트하기 위해 각 측정 항목에 대해 쌍을 이루는 통계 테스트가 사용됩니다.
|
최대 2개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Daniel P. Harrington, MS, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 19일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 5일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-012790 (기타 식별자: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2022-09578 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- ROA1971 (기타 식별자: Mayo Clinic Radiation Oncology)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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