A 3D felületi szkennelés értékelése a virtuális CT-alapú sugárterápiás kezelési tervezéshez
2026. február 20. frissítette: Mayo Clinic
3D felületi szkennelés a virtuális CT-alapú sugárterápiás kezelési tervezéshez
Ez a tanulmány azt értékeli, hogy háromdimenziós (3D) felületi képek használhatók-e a standard számítógépes tomográfiás (CT) szkennelések helyett az elektronsugárterápia kezelésének megtervezéséhez.
A 3D-s szkennelést korábban több csoport is használta páciens-specifikus, 3D-nyomtatásra alkalmas eszközök tervezésére, és ez kiváló egyezést mutatott a CT-vel nyert felületekkel.
A röntgen alapú CT helyett a 3D felületi képalkotás előnyei a következők: nem használnak ionizáló sugárzást a képek előállításához, rövidebb idő a páciens konzultációja és a kezelés között, valamint a kezelés tervezési folyamatának korai szakaszában az elektronterápiához szükséges betegspecifikus eszközök előállításának és értékelésének képessége. .
Ez a tanulmány segíthet a kutatóknak megtanulni, hogyan használható a 3D felületi szkennelés virtuális CT-kép készítésére a páciens felületeiről, és hogyan helyettesítheti pontosan a hagyományos tervezési CT-t az elektronalapú sugárterápia kezelési tervezésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. A 3D szkennelés virtuális CT-vé alakításához szükséges szoftver fejlesztése és összehasonlítása.
II. Hasonlítsa össze a virtuális CT-k térbeli pontosságát a 3D-s szkenneléstől a tervezési CT-ig.
III. Hasonlítsa össze a virtuális CT-k alapján készült sugárkezelési terveket a 2. céltól a tényleges tervezési CT-k alapján készült kezelési tervekkel.
VÁZLAT: Ez egy megfigyeléses vizsgálat.
A vizsgálat során a betegek 3D felületi szkennelésen esnek át. A vizsgálat során a páciens egészségügyi feljegyzéseit is áttekintik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
26
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Mayo Clinic-en elektronsugárterápiával kezelt betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek (18 éves vagy idősebb)
- Képes beleegyezni
- Elektronterápia fogadása és CT-vizsgálat tervezése
- Hozzájárulás a kezelt terület két 3D felületi szkenneléséhez
Kizárási kritériumok:
- Gyermekgyógyászati betegek
- Mentálisan képtelen a tanulmányi beleegyezésre
- Elektronsugárzás fogadása a mellrák fokozására
- Elektronok fogadása teljes bőrelektronterápiához
- Epilepsziában vagy egyéb görcsrohamban szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megfigyelési (3D felületi szkennelés, orvosi feljegyzések)
A vizsgálat során a betegek 3D felületi szkennelésen esnek át.
A vizsgálat során a páciens egészségügyi feljegyzéseit is áttekintik.
|
Az orvosi feljegyzések áttekintve
Végezzen 3D felületi szkennelést
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dóziselosztási megállapodás a virtuális és a tervező számítógépes tomográfia (CT) adatkészletei között
Időkeret: Akár 2 hónapig
|
A fantomok különböző háromdimenziós (3D) szkenneléseit és CT-jeit minőségileg értékelik az egyezés és a pontosság szempontjából, hogy meghatározzák a legjobb gyakorlatot, de statisztikailag nem tesztelik a szignifikanciát.
Teljesen élettelen, plasztikus, antropomorf modelleken (fantomokon) készül.
|
Akár 2 hónapig
|
|
Geometriai megegyezés a virtuális és a tervező CT adatkészletek között
Időkeret: Akár 2 hónapig
|
Tesztelni fogja a különböző időpontokban (konzultáció, szimuláció és kezelés) készített 3D szkennelések közötti távolság eltéréseit.
|
Akár 2 hónapig
|
|
Geometriai megegyezés a különböző időpontokban készített 3D szkennelések között
Időkeret: Akár 2 hónapig
|
A dóziseloszlás három típusának mindegyikéből különböző dózismérők kerülnek kinyerésre: a valódi CT-alapú dóziseloszlás, a 3D szkennelés alapú virtuális CT-dóziseloszlás és a síkvízi fantomalapú dóziseloszlás.
Az egyes metrikákhoz páros statisztikai teszteket használnak a dóziseloszlások kiszámításához használt különféle módszerek közötti szignifikáns különbségek tesztelésére.
|
Akár 2 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel P. Harrington, MS, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. február 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. február 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 7.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-012790 (Egyéb azonosító: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2022-09578 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- ROA1971 (Egyéb azonosító: Mayo Clinic Radiation Oncology)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .