A 3D felületi szkennelés értékelése a virtuális CT-alapú sugárterápiás kezelési tervezéshez
2024. május 7. frissítette: Mayo Clinic
3D felületi szkennelés a virtuális CT-alapú sugárterápiás kezelési tervezéshez
Ez a tanulmány azt értékeli, hogy háromdimenziós (3D) felületi képek használhatók-e a standard számítógépes tomográfiás (CT) szkennelések helyett az elektronsugárterápia kezelésének megtervezéséhez.
A 3D-s szkennelést korábban több csoport is használta páciens-specifikus, 3D-nyomtatásra alkalmas eszközök tervezésére, és ez kiváló egyezést mutatott a CT-vel nyert felületekkel.
A röntgen alapú CT helyett a 3D felületi képalkotás előnyei a következők: nem használnak ionizáló sugárzást a képek előállításához, rövidebb idő a páciens konzultációja és a kezelés között, valamint a kezelés tervezési folyamatának korai szakaszában az elektronterápiához szükséges betegspecifikus eszközök előállításának és értékelésének képessége. .
Ez a tanulmány segíthet a kutatóknak megtanulni, hogyan használható a 3D felületi szkennelés virtuális CT-kép készítésére a páciens felületeiről, és hogyan helyettesítheti pontosan a hagyományos tervezési CT-t az elektronalapú sugárterápia kezelési tervezésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. A 3D szkennelés virtuális CT-vé alakításához szükséges szoftver fejlesztése és összehasonlítása.
II. Hasonlítsa össze a virtuális CT-k térbeli pontosságát a 3D-s szkenneléstől a tervezési CT-ig.
III. Hasonlítsa össze a virtuális CT-k alapján készült sugárkezelési terveket a 2. céltól a tényleges tervezési CT-k alapján készült kezelési tervekkel.
VÁZLAT: Ez egy megfigyeléses vizsgálat.
A vizsgálat során a betegek 3D felületi szkennelésen esnek át. A vizsgálat során a páciens egészségügyi feljegyzéseit is áttekintik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
26
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
- Toborzás
- Mayo Clinic in Arizona
-
Kapcsolatba lépni:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonszám: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Kutatásvezető:
- Daniel P. Harrington, M.S.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Mayo Clinic-en elektronsugárterápiával kezelt betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek (18 éves vagy idősebb)
- Képes beleegyezni
- Elektronterápia fogadása és CT-vizsgálat tervezése
- Hozzájárulás a kezelt terület két 3D felületi szkenneléséhez
Kizárási kritériumok:
- Gyermekgyógyászati betegek
- Mentálisan képtelen a tanulmányi beleegyezésre
- Elektronsugárzás fogadása a mellrák fokozására
- Elektronok fogadása teljes bőrelektronterápiához
- Epilepsziában vagy egyéb görcsrohamban szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megfigyelési (3D felületi szkennelés, orvosi feljegyzések)
A vizsgálat során a betegek 3D felületi szkennelésen esnek át.
A vizsgálat során a páciens egészségügyi feljegyzéseit is áttekintik.
|
Az orvosi feljegyzések áttekintve
Végezzen 3D felületi szkennelést
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dóziselosztási megállapodás a virtuális és a tervező számítógépes tomográfia (CT) adatkészletei között
Időkeret: Akár 2 hónapig
|
A fantomok különböző háromdimenziós (3D) szkenneléseit és CT-jeit minőségileg értékelik az egyezés és a pontosság szempontjából, hogy meghatározzák a legjobb gyakorlatot, de statisztikailag nem tesztelik a szignifikanciát.
Teljesen élettelen, plasztikus, antropomorf modelleken (fantomokon) készül.
|
Akár 2 hónapig
|
|
Geometriai megegyezés a virtuális és a tervező CT adatkészletek között
Időkeret: Akár 2 hónapig
|
Tesztelni fogja a különböző időpontokban (konzultáció, szimuláció és kezelés) készített 3D szkennelések közötti távolság eltéréseit.
|
Akár 2 hónapig
|
|
Geometriai megegyezés a különböző időpontokban készített 3D szkennelések között
Időkeret: Akár 2 hónapig
|
A dóziseloszlás három típusának mindegyikéből különböző dózismérők kerülnek kinyerésre: a valódi CT-alapú dóziseloszlás, a 3D szkennelés alapú virtuális CT-dóziseloszlás és a síkvízi fantomalapú dóziseloszlás.
Az egyes metrikákhoz páros statisztikai teszteket használnak a dóziseloszlások kiszámításához használt különféle módszerek közötti szignifikáns különbségek tesztelésére.
|
Akár 2 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel P. Harrington, M.S., Mayo Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 19.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 7.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-012790 (Egyéb azonosító: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2022-09578 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- ROA1971 (Egyéb azonosító: Mayo Clinic)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Elektronikus egészségügyi nyilvántartás felülvizsgálata
-
CAMC Health SystemWVCTSIBefejezve
-
University of MinnesotaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of Michigan; University of WashingtonBefejezveFőiskolai hallgatói ivásEgyesült Államok