Ocena skanowania powierzchni 3D na potrzeby planowania leczenia radioterapią w oparciu o wirtualną tomografię komputerową
20 lutego 2026 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
Skanowanie powierzchni 3D w celu planowania leczenia radioterapią w oparciu o wirtualną tomografię komputerową
W badaniu tym oceniano, czy trójwymiarowe (3D) obrazy powierzchni można wykorzystać zamiast standardowych tomografii komputerowej (CT) do planowania leczenia w radioterapii elektronowej.
Skanowanie 3D było już wcześniej wykorzystywane przez kilka grup do projektowania urządzeń dostosowanych do potrzeb pacjenta, które mają być drukowane w 3D, i jak wykazało doskonałą zgodność z powierzchniami uzyskanymi za pomocą tomografii komputerowej.
Korzyści wynikające ze stosowania obrazowania powierzchni 3D zamiast tomografii komputerowej opartej na promieniach rentgenowskich: brak promieniowania jonizującego wykorzystywanego do tworzenia obrazów, krótszy czas pomiędzy konsultacją pacjenta a leczeniem oraz możliwość wyprodukowania i oceny dostosowanych do potrzeb pacjenta urządzeń do terapii elektronowej na wcześniejszym etapie planowania leczenia .
Badanie to może pomóc badaczom dowiedzieć się, w jaki sposób skanowanie powierzchni 3D można wykorzystać do uzyskania wirtualnego obrazu CT powierzchni pacjenta i dokładnie zastąpić tradycyjną planistyczną tomografię komputerową w planowaniu leczenia radioterapią elektronową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
GŁÓWNE CELE:
I. Opracuj i porównaj oprogramowanie niezbędne do konwersji skanu 3D na wirtualną tomografię komputerową.
II. Porównaj dokładność przestrzenną wirtualnych tomografii komputerowej ze skanów 3D z planowaną tomografią komputerową.
III. Porównaj plany radioterapii oparte na wirtualnych CT z celu 2 z planami leczenia opartymi na rzeczywistym planowaniu CT.
ZARYS: Jest to badanie obserwacyjne.
Podczas badania pacjenci poddawani są skanowaniu powierzchni 3D. Podczas badania sprawdzana jest także dokumentacja medyczna pacjenta.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani radioterapii elektronowej w Mayo Clinic.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (18 lat lub starsi)
- Zdolny do wyrażenia zgody
- Otrzymywanie terapii elektronowej i planowanie tomografii komputerowej
- Zgoda na wykonanie dwóch skanów 3D powierzchni zabiegowej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci pediatryczni
- Psychicznie niezdolny do wyrażenia zgody na badanie
- Otrzymywanie promieniowania elektronowego w celu wzmocnienia raka piersi
- Odbiór elektronów do całkowitej terapii elektronowej skóry
- Pacjenci z padaczką lub innymi zaburzeniami napadowymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjne (skany powierzchni 3D, dokumentacja medyczna)
Podczas badania pacjenci poddawani są skanowaniu powierzchni 3D.
Podczas badania sprawdzana jest także dokumentacja medyczna pacjenta.
|
Przejrzano dokumentację medyczną
Poddaj się skanowaniu powierzchni 3D
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umowa dotycząca dystrybucji dawki pomiędzy zbiorami danych wirtualnej i planistycznej tomografii komputerowej (CT).
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Różne trójwymiarowe (3D) skany i tomografia komputerowa fantomów zostaną poddane ocenie jakościowej pod kątem zgodności i dokładności w celu określenia najlepszych praktyk, ale nie będzie testowane pod kątem istotności statystycznej.
Prowadzone będą w całości na nieożywionych, plastikowych, antropomorficznych modelach (fantomach).
|
Do 2 miesięcy
|
|
Zgodność geometryczna pomiędzy wirtualnymi i planistycznymi zbiorami danych CT
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Przetestuje różnice w zakresie odległości między skanami 3D wykonanymi w różnych punktach czasowych (konsultacja, symulacja i leczenie).
|
Do 2 miesięcy
|
|
Zgodność geometryczna między skanami 3D wykonanymi w różnych punktach czasowych
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Z każdego z trzech typów rozkładu dawki zostaną wyodrębnione różne wskaźniki dawki: rozkład dawek oparty na rzeczywistej tomografii komputerowej, rozkład dawek wirtualnej tomografii komputerowej oparty na skanie 3D oraz rozkład dawek oparty na fantomie płaskiej wody.
Dla każdego wskaźnika zostaną zastosowane sparowane testy statystyczne w celu sprawdzenia znaczących różnic między różnymi metodami stosowanymi do obliczania rozkładów dawek.
|
Do 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel P. Harrington, MS, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 lutego 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-012790 (Inny identyfikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2022-09578 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- ROA1971 (Inny identyfikator: Mayo Clinic Radiation Oncology)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złośliwy nowotwór lity
-
AstraZenecaAktywny, nie rekrutującyAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, rak żołądka, piersi i jajnikaStany Zjednoczone, Francja, Zjednoczone Królestwo, Korea Południowa
Badania kliniczne na Przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej
-
OvaryIt, LLCNational Institutes of Health (NIH); University of UtahZakończony
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyPowikłania pooperacyjneStany Zjednoczone