Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van 3D-oppervlaktescanning voor behandelplanning op basis van virtuele CT-stralingstherapie

7 mei 2024 bijgewerkt door: Mayo Clinic

3D-oppervlaktescannen voor behandelplanning op basis van virtuele CT-stralingstherapie

Deze studie evalueert of driedimensionale (3D) oppervlaktebeelden kunnen worden gebruikt in plaats van de standaard computertomografie (CT)-scans voor behandelplanning bij elektronenbestralingstherapie. 3D-scannen is eerder door verschillende groepen gebruikt om patiëntspecifieke apparaten te ontwerpen die in 3D kunnen worden geprint, en zoals is gebleken, is er sprake van een uitstekende overeenkomst met met CT verkregen oppervlakken. Het gebruik van 3D-oppervlaktebeeldvorming in plaats van CT op basis van röntgenstraling omvat de volgende voordelen: er wordt geen ioniserende straling gebruikt om beelden te produceren, een kortere tijd tussen patiëntconsultatie en behandeling, en de mogelijkheid om patiëntspecifieke apparaten voor elektronentherapie eerder in het behandelingsplanningsproces te produceren en evalueren . Deze studie kan onderzoekers helpen te leren hoe 3D-oppervlaktescanning kan worden gebruikt om een ​​virtueel CT-beeld van patiëntoppervlakken te produceren, en de traditionele planning-CT nauwkeurig te vervangen voor behandelplanning van op elektronen gebaseerde bestralingstherapie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Ontwikkel en benchmark de benodigde software om een ​​3D-scan om te zetten naar een virtuele CT.

II. Vergelijk de ruimtelijke nauwkeurigheid van virtuele CT's van 3D-scans met de planning-CT.

III. Vergelijk bestralingsbehandelplannen gebaseerd op de virtuele CT’s uit doelstelling 2 met behandelplannen gebaseerd op de daadwerkelijke planning CT’s.

OVERZICHT: Dit is een observationeel onderzoek.

Patiënten ondergaan tijdens onderzoek 3D-oppervlaktescans. De medische dossiers van patiënten worden ook tijdens het onderzoek beoordeeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

26

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
        • Werving
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel P. Harrington, M.S.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die worden behandeld met elektronenstralingstherapie in Mayo Clinic.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (18 jaar of ouder)
  • In staat tot toestemming
  • Het ontvangen van elektronentherapie en een planning CT-scan
  • Toestemming voor twee 3D-oppervlaktescans van het behandelgebied

Uitsluitingscriteria:

  • Pediatrische patiënten
  • Geestelijk niet in staat om toestemming te geven voor het onderzoek
  • Het ontvangen van elektronenstraling voor een boost van borstkanker
  • Elektronen ontvangen voor totale huidelektronentherapie
  • Patiënten met epilepsie of andere convulsies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel (3D-oppervlaktescans, medische dossiers)
Patiënten ondergaan tijdens onderzoek 3D-oppervlaktescans. De medische dossiers van patiënten worden ook tijdens het onderzoek beoordeeld.
Medische dossiers bekeken
Onderga 3D-oppervlaktescans
Andere namen:
  • 3D-beelden
  • 3-dimensionale beeldvorming
  • Medische beeldvorming, driedimensionaal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dosisverdelingsovereenkomst tussen virtuele en planning computertomografie (CT) datasets
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
De verschillende driedimensionale (3D) scans en CT's van de fantomen zullen kwalitatief worden beoordeeld op overeenstemming en nauwkeurigheid om de beste praktijk te bepalen, maar er zal geen statistische significantie worden getest. Wordt geheel uitgevoerd op levenloze, plastische, antropomorfe modellen (fantoom).
Tot 2 maanden
Geometrische overeenkomst tussen virtuele en geplande CT-datasets
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
Zal testen op afstand tot overeenstemming tussen 3D-scans die op verschillende tijdstippen zijn gemaakt (consultatie, simulatie en behandeling).
Tot 2 maanden
Geometrische overeenkomst tussen 3D-scans gemaakt op verschillende tijdstippen
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
Er zullen verschillende dosismetrieken worden geëxtraheerd uit elk van de drie typen dosisverdeling: de op de grond gebaseerde CT-gebaseerde dosisverdeling, de op 3D-scan gebaseerde virtuele CT-dosisverdelingen en de op vlakwaterfantoom gebaseerde dosisverdelingen. Voor elke metriek zullen gepaarde statistische tests worden gebruikt om te testen op significante verschillen tussen de verschillende methoden die worden gebruikt om de dosisverdelingen te berekenen.
Tot 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel P. Harrington, M.S., Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 januari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-012790 (Andere identificatie: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2022-09578 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • ROA1971 (Andere identificatie: Mayo Clinic)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaadaardig solide neoplasma

Klinische onderzoeken op Beoordeling van elektronische medische dossiers

3
Abonneren