- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06409000
Evaluatie van 3D-oppervlaktescanning voor behandelplanning op basis van virtuele CT-stralingstherapie
3D-oppervlaktescannen voor behandelplanning op basis van virtuele CT-stralingstherapie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Ontwikkel en benchmark de benodigde software om een 3D-scan om te zetten naar een virtuele CT.
II. Vergelijk de ruimtelijke nauwkeurigheid van virtuele CT's van 3D-scans met de planning-CT.
III. Vergelijk bestralingsbehandelplannen gebaseerd op de virtuele CT’s uit doelstelling 2 met behandelplannen gebaseerd op de daadwerkelijke planning CT’s.
OVERZICHT: Dit is een observationeel onderzoek.
Patiënten ondergaan tijdens onderzoek 3D-oppervlaktescans. De medische dossiers van patiënten worden ook tijdens het onderzoek beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
- Werving
- Mayo Clinic in Arizona
-
Contact:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefoonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Daniel P. Harrington, M.S.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (18 jaar of ouder)
- In staat tot toestemming
- Het ontvangen van elektronentherapie en een planning CT-scan
- Toestemming voor twee 3D-oppervlaktescans van het behandelgebied
Uitsluitingscriteria:
- Pediatrische patiënten
- Geestelijk niet in staat om toestemming te geven voor het onderzoek
- Het ontvangen van elektronenstraling voor een boost van borstkanker
- Elektronen ontvangen voor totale huidelektronentherapie
- Patiënten met epilepsie of andere convulsies
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Observationeel (3D-oppervlaktescans, medische dossiers)
Patiënten ondergaan tijdens onderzoek 3D-oppervlaktescans.
De medische dossiers van patiënten worden ook tijdens het onderzoek beoordeeld.
|
Medische dossiers bekeken
Onderga 3D-oppervlaktescans
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dosisverdelingsovereenkomst tussen virtuele en planning computertomografie (CT) datasets
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
De verschillende driedimensionale (3D) scans en CT's van de fantomen zullen kwalitatief worden beoordeeld op overeenstemming en nauwkeurigheid om de beste praktijk te bepalen, maar er zal geen statistische significantie worden getest.
Wordt geheel uitgevoerd op levenloze, plastische, antropomorfe modellen (fantoom).
|
Tot 2 maanden
|
Geometrische overeenkomst tussen virtuele en geplande CT-datasets
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
Zal testen op afstand tot overeenstemming tussen 3D-scans die op verschillende tijdstippen zijn gemaakt (consultatie, simulatie en behandeling).
|
Tot 2 maanden
|
Geometrische overeenkomst tussen 3D-scans gemaakt op verschillende tijdstippen
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
Er zullen verschillende dosismetrieken worden geëxtraheerd uit elk van de drie typen dosisverdeling: de op de grond gebaseerde CT-gebaseerde dosisverdeling, de op 3D-scan gebaseerde virtuele CT-dosisverdelingen en de op vlakwaterfantoom gebaseerde dosisverdelingen.
Voor elke metriek zullen gepaarde statistische tests worden gebruikt om te testen op significante verschillen tussen de verschillende methoden die worden gebruikt om de dosisverdelingen te berekenen.
|
Tot 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel P. Harrington, M.S., Mayo Clinic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-012790 (Andere identificatie: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2022-09578 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- ROA1971 (Andere identificatie: Mayo Clinic)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaadaardig solide neoplasma
-
Istituto Clinico HumanitasWervingDISTALE MALIGNANT BILIAIRE OBSTRUCTIEItalië
-
AstraZenecaWervingAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, maag-, borst- en eierstokkankerSpanje, Verenigde Staten, België, Verenigd Koninkrijk, Frankrijk, Hongarije, Canada, Korea, republiek van, Australië
-
Shattuck Labs, Inc.Actief, niet wervendMelanoma | Niercelcarcinoom | Hodgkin lymfoom | Maag Adenocarcinoom | Niet-kleincellige longkanker | Plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de hals | Diffuus grootcellig B-cellymfoom | Urotheelcarcinoom | Gastro-oesofageale overgang Adenocarcinoom | Plaveiselcelcarcinoom van de huid | Plaveiselcelcarcinoom... en andere voorwaardenVerenigde Staten, Canada, België, Spanje
Klinische onderzoeken op Beoordeling van elektronische medische dossiers
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)WervingHematopoietisch en lymfoïde celneoplasma | Geavanceerd maligne solide neoplasmaVerenigde Staten