Evaluering af 3D-overfladescanning til virtuel-CT-baseret strålebehandlingsplanlægning
20. februar 2026 opdateret af: Mayo Clinic
3D overfladescanning til virtuel-CT-baseret planlægning af stråleterapibehandling
Denne undersøgelse evaluerer, om tredimensionelle (3D) overfladebilleder kan bruges i stedet for standard computertomografi (CT) scanninger til behandlingsplanlægning i elektronstrålebehandling.
3D-scanning er tidligere blevet brugt af flere grupper til at designe patientspecifikke enheder, der skal 3D-printes, og som har vist fremragende overensstemmelse med CT opnåede overflader.
Ved at bruge 3D overfladebilleddannelse i stedet for røntgenbaseret CT, omfatter fordelene: ingen ioniserende stråling, der bruges til at producere billeder, kortere tid mellem patientkonsultation og behandling og mulighed for at producere og evaluere patientspecifikke enheder til elektronterapi tidligere i behandlingsplanlægningsprocessen .
Denne undersøgelse kan hjælpe forskere med at lære, hvordan 3D-overfladescanning kan bruges til at producere et virtuelt CT-billede af patientoverflader og nøjagtigt erstatte traditionel planlægnings-CT til behandlingsplanlægning af elektronbaseret strålebehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Udvikle og benchmarke den nødvendige software til at konvertere en 3D-scanning til en virtuel CT.
II. Sammenlign den rumlige nøjagtighed af virtuelle CT'er fra 3D-scanninger med planlægnings-CT'er.
III. Sammenlign strålebehandlingsplaner baseret på de virtuelle CT'er fra mål 2 til behandlingsplaner baseret på de faktiske planlægnings-CT'er.
OVERSIGT: Dette er en observationsundersøgelse.
Patienter gennemgår 3D overfladescanninger ved undersøgelse. Patienternes journaler gennemgås også ved undersøgelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
26
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der behandles med elektronstrålebehandling på Mayo Clinic.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (18 år eller ældre)
- I stand til at give samtykke
- Modtager elektronterapi og planlægger CT-scanning
- Samtykke til to 3D overfladescanninger af behandlingsområdet
Ekskluderingskriterier:
- Pædiatriske patienter
- Mentalt ude af stand til studiesamtykke
- Modtagelse af elektronstråling for at øge brystkræft
- Modtagelse af elektroner til total hudelektronterapi
- Patienter med epilepsi eller andre anfaldslidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationel (3D overfladescanninger, lægejournaler)
Patienter gennemgår 3D overfladescanninger ved undersøgelse.
Patienternes journaler gennemgås også ved undersøgelse.
|
Lægejournaler gennemgået
Gennemgå 3D overfladescanninger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dosisfordelingsaftale mellem virtuel og planlægning af computertomografi (CT) datasæt
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
De forskellige tredimensionelle (3D) scanninger og CT'er af fantomerne vil blive vurderet kvalitativt for overensstemmelse og nøjagtighed for at bestemme bedste praksis, men der vil ikke blive testet statistisk signifikans for.
Vil blive udført udelukkende på livløse, plastiske, antropomorfe modeller (fantomer).
|
Op til 2 måneder
|
|
Geometrisk overensstemmelse mellem virtuelle og planlægnings-CT-datasæt
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Vil teste for afstand til overensstemmelse forskelle mellem 3D-scanninger taget på forskellige tidspunkter (konsultation, simulering og behandling).
|
Op til 2 måneder
|
|
Geometrisk overensstemmelse mellem 3D-scanninger taget på forskellige tidspunkter
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Forskellige dosismetrikker vil blive ekstraheret fra hver af de tre typer dosisfordeling: den jordsandhed CT-baserede dosisfordeling, de 3D-scanningsbaserede virtuelle CT-dosisfordelinger og de fladvandsfantombaserede dosisfordelinger.
Parrede statistiske test vil blive brugt for hver metrik for at teste for signifikante forskelle mellem de forskellige metoder, der bruges til at beregne dosisfordelingerne.
|
Op til 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel P. Harrington, MS, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. februar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
5. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
10. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-012790 (Anden identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2022-09578 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- ROA1971 (Anden identifikator: Mayo Clinic Radiation Oncology)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .