- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06409000
Evaluering af 3D-overfladescanning til virtuel-CT-baseret strålebehandlingsplanlægning
3D overfladescanning til virtuel-CT-baseret planlægning af stråleterapibehandling
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Udvikle og benchmarke den nødvendige software til at konvertere en 3D-scanning til en virtuel CT.
II. Sammenlign den rumlige nøjagtighed af virtuelle CT'er fra 3D-scanninger med planlægnings-CT'er.
III. Sammenlign strålebehandlingsplaner baseret på de virtuelle CT'er fra mål 2 til behandlingsplaner baseret på de faktiske planlægnings-CT'er.
OVERSIGT: Dette er en observationsundersøgelse.
Patienter gennemgår 3D overfladescanninger ved undersøgelse. Patienternes journaler gennemgås også ved undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (18 år eller ældre)
- I stand til at give samtykke
- Modtager elektronterapi og planlægger CT-scanning
- Samtykke til to 3D overfladescanninger af behandlingsområdet
Ekskluderingskriterier:
- Pædiatriske patienter
- Mentalt ude af stand til studiesamtykke
- Modtagelse af elektronstråling for at øge brystkræft
- Modtagelse af elektroner til total hudelektronterapi
- Patienter med epilepsi eller andre anfaldslidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationel (3D overfladescanninger, lægejournaler)
Patienter gennemgår 3D overfladescanninger ved undersøgelse.
Patienternes journaler gennemgås også ved undersøgelse.
|
Lægejournaler gennemgået
Gennemgå 3D overfladescanninger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dosisfordelingsaftale mellem virtuel og planlægning af computertomografi (CT) datasæt
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
De forskellige tredimensionelle (3D) scanninger og CT'er af fantomerne vil blive vurderet kvalitativt for overensstemmelse og nøjagtighed for at bestemme bedste praksis, men der vil ikke blive testet statistisk signifikans for.
Vil blive udført udelukkende på livløse, plastiske, antropomorfe modeller (fantomer).
|
Op til 2 måneder
|
|
Geometrisk overensstemmelse mellem virtuelle og planlægnings-CT-datasæt
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Vil teste for afstand til overensstemmelse forskelle mellem 3D-scanninger taget på forskellige tidspunkter (konsultation, simulering og behandling).
|
Op til 2 måneder
|
|
Geometrisk overensstemmelse mellem 3D-scanninger taget på forskellige tidspunkter
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Forskellige dosismetrikker vil blive ekstraheret fra hver af de tre typer dosisfordeling: den jordsandhed CT-baserede dosisfordeling, de 3D-scanningsbaserede virtuelle CT-dosisfordelinger og de fladvandsfantombaserede dosisfordelinger.
Parrede statistiske test vil blive brugt for hver metrik for at teste for signifikante forskelle mellem de forskellige metoder, der bruges til at beregne dosisfordelingerne.
|
Op til 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel P. Harrington, MS, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-012790 (Anden identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2022-09578 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- ROA1971 (Anden identifikator: Mayo Clinic Radiation Oncology)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ondartet fast neoplasma
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Comenius UniversityRekruttering
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Leiden University Medical CenterRekrutteringMavekræft | PET-CT | Lokalt avanceret gastrisk adenocarcinom | MAVE NEOPLASMHolland
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksenForenede Stater
Kliniske forsøg med Gennemgang af elektronisk sygejournal
-
Rush University Medical CenterUniversity of Minnesota; St. John Fisher CollegeRekrutteringHandicap MultipleForenede Stater
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); RTI InternationalAfsluttetHæmatologiske sygdomme | Seglcellesygdom | Anæmi, seglcelle | Genetisk sygdomForenede Stater
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationCervikal karcinom | Human papillomavirus infektion | Humant papillomavirus-relateret cervikal karcinomForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York State Department of HealthAfsluttetUdnyttelse af sundhedsvæsenet | Sundhedsinformationsteknologi | Sundhedsinformationsudveksling | Virtuel helbredsjournalForenede Stater
-
CAMC Health SystemWVCTSIAfsluttet
-
Indiana UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKræftForenede Stater
-
Seattle Children's HospitalTickit Health SolutionsAfsluttetRisikoreduktionsadfærdForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AfsluttetForebyggelseForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringOndartet fast neoplasma | Brystkarcinom | Gastrisk karcinom | Lungekarcinom | Kolorektalt karcinom | Ovariekarcinom | Blærekarcinom | Esophageal carcinom | Pancreascarcinom | Prostata karcinom | LeverkarcinomForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetPostoperative komplikationerForenede Stater