- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06409000
Utvärdering av 3D Ytskanning för virtuell-CT-baserad strålbehandlingsplanering
3D Ytskanning för virtuell-CT-baserad strålbehandlingsplanering
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Utveckla och benchmarka nödvändig programvara för att konvertera en 3D-skanning till en virtuell CT.
II. Jämför den rumsliga noggrannheten hos virtuella CT från 3D-skanningar med planerings-CT.
III. Jämför strålbehandlingsplaner baserade på de virtuella CT:erna från mål 2 till behandlingsplaner baserade på de faktiska planerade CT:erna.
DISPLAY: Detta är en observationsstudie.
Patienterna genomgår 3D-ytskanning vid studien. Patienternas journaler granskas också vid studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (18 år eller äldre)
- Kapabel till samtycke
- Får elektronterapi och planerar datortomografi
- Samtycke till två 3D ytskanningar av behandlingsområdet
Exklusions kriterier:
- Pediatriska patienter
- Mentalt oförmögen till studiesamtycke
- Får elektronstrålning för en bröstcancerboost
- Mottagning av elektroner för total hudelektronterapi
- Patienter med epilepsi eller andra anfallsstörningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationell (3D ytskanning, medicinska journaler)
Patienterna genomgår 3D-ytskanning vid studien.
Patienternas journaler granskas också vid studien.
|
Medicinska journaler granskas
Genomgå 3D ytskanning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dosdistributionsavtal mellan virtuella och planerade datortomografi (CT) dataset
Tidsram: Upp till 2 månader
|
De olika tredimensionella (3D) skanningarna och CT:erna av fantomerna kommer att bedömas kvalitativt för överensstämmelse och noggrannhet för att fastställa bästa praxis, men det kommer inte att testas någon statistisk signifikans.
Kommer att genomföras helt på livlösa, plastiska, antropomorfa modeller (fantomer).
|
Upp till 2 månader
|
|
Geometrisk överensstämmelse mellan virtuella och planerande CT-datauppsättningar
Tidsram: Upp till 2 månader
|
Kommer att testa för avstånd till överensstämmelse skillnader mellan 3D-skanningar tagna vid olika tidpunkter (konsultation, simulering och behandling).
|
Upp till 2 månader
|
|
Geometrisk överensstämmelse mellan 3D-skanningar tagna vid olika tidpunkter
Tidsram: Upp till 2 månader
|
Olika dosmått kommer att extraheras från var och en av de tre typerna av dosfördelning: den jord sanningsbaserade CT-baserade dosfördelningen, den 3D-skanningsbaserade virtuella CT-dosfördelningen och de plattvattensfantombaserade dosfördelningarna.
Parade statistiska test kommer att användas för varje mätvärde för att testa för signifikanta skillnader mellan de olika metoderna som används för att beräkna dosfördelningarna.
|
Upp till 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Daniel P. Harrington, MS, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-012790 (Annan identifierare: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2022-09578 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- ROA1971 (Annan identifierare: Mayo Clinic Radiation Oncology)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .