Evaluación del escaneo de superficies 3D para la planificación del tratamiento de radioterapia basada en TC virtual
20 de febrero de 2026 actualizado por: Mayo Clinic
Escaneo de superficies 3D para la planificación del tratamiento de radioterapia basada en TC virtual
Este estudio evalúa si se pueden utilizar imágenes de superficie tridimensionales (3D) en lugar de las exploraciones por tomografía computarizada (TC) estándar para la planificación del tratamiento en radioterapia electrónica.
Varios grupos han utilizado anteriormente el escaneo 3D para diseñar dispositivos específicos para pacientes que se imprimirán en 3D y ha demostrado una excelente concordancia con las superficies obtenidas por TC.
Al utilizar imágenes de superficie en 3D en lugar de tomografía computarizada basada en rayos X, los beneficios incluyen: no se utiliza radiación ionizante para producir imágenes, tiempo más corto entre la consulta del paciente y el tratamiento, y la capacidad de producir y evaluar dispositivos de terapia electrónica específicos para el paciente en una fase más temprana del proceso de planificación del tratamiento. .
Este estudio puede ayudar a los investigadores a aprender cómo se puede utilizar el escaneo de superficies 3D para producir una imagen de TC virtual de las superficies del paciente y reemplazar con precisión la TC de planificación tradicional para la planificación del tratamiento de radioterapia basada en electrones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Desarrollar y comparar el software necesario para convertir una exploración 3D en una tomografía computarizada virtual.
II. Compare la precisión espacial de las TC virtuales de exploraciones 3D con la TC de planificación.
III. Compare los planes de tratamiento de radiación basados en las TC virtuales del objetivo 2 con los planes de tratamiento basados en las TC de planificación reales.
ESQUEMA: Este es un estudio observacional.
Los pacientes se someten a escaneos de superficies en 3D durante el estudio. Los registros médicos del paciente también se revisan en el estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
26
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes tratados con radioterapia electrónica en Mayo Clinic.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (18 años o más)
- Capaz de consentimiento
- Recibir terapia con electrones y planificar una tomografía computarizada.
- Consentimiento para dos escaneos de superficie 3D del área de tratamiento
Criterio de exclusión:
- Pacientes pediátricos
- Mentalmente incapaz de dar el consentimiento del estudio.
- Recibir radiación de electrones para estimular el cáncer de mama
- Recibir electrones para la terapia electrónica total de la piel.
- Pacientes con epilepsia u otros trastornos convulsivos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Observacional (escaneos de superficie 3D, registros médicos)
Los pacientes se someten a escaneos de superficies en 3D durante el estudio.
Los registros médicos del paciente también se revisan en el estudio.
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Registros médicos revisados
Someterse a escaneos de superficie en 3D
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Acuerdo de distribución de dosis entre conjuntos de datos de tomografía computarizada (TC) virtual y de planificación
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Se evaluarán cualitativamente las diversas exploraciones tridimensionales (3D) y tomografías computarizadas de los fantasmas para determinar su concordancia y precisión para determinar las mejores prácticas, pero no se probará la significación estadística.
Se llevará a cabo íntegramente sobre modelos antropomórficos, plásticos e inanimados (fantasmas).
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Hasta 2 meses
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Acuerdo geométrico entre conjuntos de datos CT virtuales y de planificación.
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Probará las diferencias de distancia a acuerdo entre escaneos 3D realizados en diferentes momentos (consulta, simulación y tratamiento).
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Hasta 2 meses
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Concordancia geométrica entre escaneos 3D realizados en diferentes momentos
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Se extraerán varias métricas de dosis de cada uno de los tres tipos de distribución de dosis: la distribución de dosis basada en CT real, las distribuciones de dosis de CT virtuales basadas en escaneo 3D y las distribuciones de dosis basadas en fantasmas de agua plana.
Se utilizarán pruebas estadísticas pareadas para cada métrica para detectar diferencias significativas entre los diversos métodos utilizados para calcular las distribuciones de dosis.
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Hasta 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel P. Harrington, MS, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
5 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
5 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-012790 (Otro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2022-09578 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- ROA1971 (Otro identificador: Mayo Clinic Radiation Oncology)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .