Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av 3D-overflateskanning for Virtual-CT-basert strålebehandlingsplanlegging

20. februar 2026 oppdatert av: Mayo Clinic

3D overflateskanning for virtuell-CT-basert strålebehandlingsplanlegging

Denne studien evaluerer om tredimensjonale (3D) overflatebilder kan brukes i stedet for standard computertomografi (CT) skanninger for behandlingsplanlegging i elektronstrålebehandling. 3D-skanning har tidligere blitt brukt av flere grupper for å designe pasientspesifikke enheter som skal 3D-printes, og som har vist utmerket samsvar med CT oppnådde overflater. Ved å bruke 3D overflateavbildning i stedet for røntgenbasert CT, inkluderer fordelene: ingen ioniserende stråling brukt til å produsere bilder, kortere tid mellom pasientkonsultasjon og behandling, og muligheten til å produsere og evaluere pasientspesifikke enheter for elektronterapi tidligere i behandlingsplanleggingsprosessen . Denne studien kan hjelpe forskere med å lære hvordan 3D-overflateskanning kan brukes til å produsere et virtuelt CT-bilde av pasientoverflater, og nøyaktig erstatte tradisjonell planleggings-CT for behandlingsplanlegging av elektronbasert strålebehandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Utvikle og benchmark nødvendig programvare for å konvertere en 3D-skanning til en virtuell CT.

II. Sammenlign den romlige nøyaktigheten til virtuelle CT-er fra 3D-skanninger med planleggings-CT.

III. Sammenlign strålebehandlingsplaner basert på de virtuelle CT-ene fra mål 2 til behandlingsplaner basert på de faktiske planleggings-CT-ene.

OVERSIKT: Dette er en observasjonsstudie.

Pasienter gjennomgår 3D-overflateskanninger under studien. Pasientens journaler blir også gjennomgått på studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

26

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som behandles med elektronstrålebehandling ved Mayo Clinic.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (18 år eller eldre)
  • I stand til å samtykke
  • Mottar elektronterapi og planlegger CT-skanning
  • Samtykke til to 3D-overflateskanninger av behandlingsområdet

Ekskluderingskriterier:

  • Pediatriske pasienter
  • Mentalt ute av stand til studiesamtykke
  • Mottar elektronstråling for å øke brystkreften
  • Mottak av elektroner for total hudelektronterapi
  • Pasienter med epilepsi eller andre anfallslidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjon (3D overflateskanning, medisinske journaler)
Pasienter gjennomgår 3D-overflateskanninger under studien. Pasientens journaler blir også gjennomgått på studien.
Medisinsk journal gjennomgått
Gjennomgå 3D overflateskanninger
Andre navn:
  • 3-D bildebehandling
  • 3-dimensjonal bildebehandling
  • 3D bildebehandling
  • Medisinsk bildebehandling, tredimensjonal

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dosefordelingsavtale mellom virtuelle og planleggingsdatasett (CT) datasett
Tidsramme: Inntil 2 måneder
De ulike tredimensjonale (3D) skanningene og CT-ene av fantomene vil bli kvalitativt vurdert for samsvar og nøyaktighet for å bestemme beste praksis, men det vil ikke bli testet statistisk signifikans for. Vil bli utført utelukkende på livløse, plastiske, antropomorfe modeller (fantomer).
Inntil 2 måneder
Geometrisk samsvar mellom virtuelle og planleggende CT-datasett
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Vil teste for forskjeller mellom avstand til samsvar mellom 3D-skanninger tatt på forskjellige tidspunkter (konsultasjon, simulering og behandling).
Inntil 2 måneder
Geometrisk samsvar mellom 3D-skanninger tatt på forskjellige tidspunkter
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Ulike dosemålinger vil bli ekstrahert fra hver av de tre typene dosedistribusjon: den jordsannheten CT-baserte dosedistribusjonen, de 3D-skanningsbaserte virtuelle CT-dosefordelingene og de flattvannsfantombaserte dosefordelingene. Parede statistiske tester vil bli brukt for hver metrikk for å teste for signifikante forskjeller mellom de ulike metodene som brukes for å beregne dosefordelingene.
Inntil 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel P. Harrington, MS, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

5. februar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

5. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 19-012790 (Annen identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2022-09578 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • ROA1971 (Annen identifikator: Mayo Clinic Radiation Oncology)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere