- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06409000
Evaluering av 3D-overflateskanning for Virtual-CT-basert strålebehandlingsplanlegging
3D overflateskanning for virtuell-CT-basert strålebehandlingsplanlegging
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Utvikle og benchmark nødvendig programvare for å konvertere en 3D-skanning til en virtuell CT.
II. Sammenlign den romlige nøyaktigheten til virtuelle CT-er fra 3D-skanninger med planleggings-CT.
III. Sammenlign strålebehandlingsplaner basert på de virtuelle CT-ene fra mål 2 til behandlingsplaner basert på de faktiske planleggings-CT-ene.
OVERSIKT: Dette er en observasjonsstudie.
Pasienter gjennomgår 3D-overflateskanninger under studien. Pasientens journaler blir også gjennomgått på studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (18 år eller eldre)
- I stand til å samtykke
- Mottar elektronterapi og planlegger CT-skanning
- Samtykke til to 3D-overflateskanninger av behandlingsområdet
Ekskluderingskriterier:
- Pediatriske pasienter
- Mentalt ute av stand til studiesamtykke
- Mottar elektronstråling for å øke brystkreften
- Mottak av elektroner for total hudelektronterapi
- Pasienter med epilepsi eller andre anfallslidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjon (3D overflateskanning, medisinske journaler)
Pasienter gjennomgår 3D-overflateskanninger under studien.
Pasientens journaler blir også gjennomgått på studien.
|
Medisinsk journal gjennomgått
Gjennomgå 3D overflateskanninger
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dosefordelingsavtale mellom virtuelle og planleggingsdatasett (CT) datasett
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
De ulike tredimensjonale (3D) skanningene og CT-ene av fantomene vil bli kvalitativt vurdert for samsvar og nøyaktighet for å bestemme beste praksis, men det vil ikke bli testet statistisk signifikans for.
Vil bli utført utelukkende på livløse, plastiske, antropomorfe modeller (fantomer).
|
Inntil 2 måneder
|
|
Geometrisk samsvar mellom virtuelle og planleggende CT-datasett
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Vil teste for forskjeller mellom avstand til samsvar mellom 3D-skanninger tatt på forskjellige tidspunkter (konsultasjon, simulering og behandling).
|
Inntil 2 måneder
|
|
Geometrisk samsvar mellom 3D-skanninger tatt på forskjellige tidspunkter
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
Ulike dosemålinger vil bli ekstrahert fra hver av de tre typene dosedistribusjon: den jordsannheten CT-baserte dosedistribusjonen, de 3D-skanningsbaserte virtuelle CT-dosefordelingene og de flattvannsfantombaserte dosefordelingene.
Parede statistiske tester vil bli brukt for hver metrikk for å teste for signifikante forskjeller mellom de ulike metodene som brukes for å beregne dosefordelingene.
|
Inntil 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel P. Harrington, MS, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-012790 (Annen identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2022-09578 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- ROA1971 (Annen identifikator: Mayo Clinic Radiation Oncology)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .