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Evaluierung des 3D-Oberflächenscannens für die Planung einer Strahlentherapie auf virtueller CT-Basis

20. Februar 2026 aktualisiert von: Mayo Clinic

3D-Oberflächenscan für die virtuelle CT-basierte Strahlentherapie-Behandlungsplanung

In dieser Studie wird untersucht, ob dreidimensionale (3D) Oberflächenbilder anstelle der standardmäßigen Computertomographie (CT)-Scans für die Behandlungsplanung in der Elektronenstrahlentherapie verwendet werden können. 3D-Scannen wurde zuvor von mehreren Gruppen zur Entwicklung patientenspezifischer Geräte für den 3D-Druck eingesetzt und zeigte eine hervorragende Übereinstimmung mit CT-erhaltenen Oberflächen. Die Verwendung der 3D-Oberflächenbildgebung anstelle der röntgenbasierten CT bietet folgende Vorteile: Keine ionisierende Strahlung zur Bilderzeugung, kürzere Zeit zwischen Patientenkonsultation und Behandlung sowie die Möglichkeit, patientenspezifische Geräte für die Elektronentherapie früher im Behandlungsplanungsprozess herzustellen und zu bewerten . Diese Studie kann Forschern dabei helfen, zu erfahren, wie 3D-Oberflächenscans zur Erstellung eines virtuellen CT-Bilds von Patientenoberflächen verwendet werden können, und wie die traditionelle Planungs-CT für die Behandlungsplanung der elektronenbasierten Strahlentherapie genau ersetzt werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Entwicklung und Benchmarking der erforderlichen Software zur Konvertierung eines 3D-Scans in ein virtuelles CT.

II. Vergleichen Sie die räumliche Genauigkeit virtueller CTs aus 3D-Scans mit der Planungs-CT.

III. Vergleichen Sie Bestrahlungspläne, die auf den virtuellen CTs von Ziel 2 basieren, mit Behandlungsplänen, die auf den tatsächlichen Planungs-CTs basieren.

ÜBERBLICK: Dies ist eine Beobachtungsstudie.

Während der Studie werden Patienten 3D-Oberflächenscans unterzogen. Während der Studie werden auch die Krankenakten des Patienten überprüft.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in der Mayo Clinic mit Elektronenstrahlentherapie behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (18 Jahre oder älter)
  • Einwilligungsfähig
  • Erhalt einer Elektronentherapie und eine geplante CT-Untersuchung
  • Zustimmung zu zwei 3D-Oberflächenscans des Behandlungsbereichs

Ausschlusskriterien:

  • Pädiatrische Patienten
  • Geistig nicht in der Lage, einer Studieneinwilligung zuzustimmen
  • Empfang von Elektronenstrahlung zur Brustkrebsförderung
  • Empfang von Elektronen für die gesamte Hautelektronentherapie
  • Patienten mit Epilepsie oder anderen Anfallsleiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtung (3D-Oberflächenscans, Krankenakten)
Während der Studie werden Patienten 3D-Oberflächenscans unterzogen. Während der Studie werden auch die Krankenakten des Patienten überprüft.
Sonstiges: Überprüfung der elektronischen Patientenakte
Krankenakten überprüft
Verfahren: Dreidimensionale Bildgebung
Führen Sie 3D-Oberflächenscans durch
Andere Namen:
  • 3D-Bildgebung
  • 3-dimensionale Bildgebung
  • Medizinische Bildgebung, dreidimensional

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dosisverteilungsvereinbarung zwischen virtuellen und planenden Computertomographie (CT)-Datensätzen
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
Die verschiedenen dreidimensionalen (3D) Scans und CTs der Phantome werden qualitativ auf Übereinstimmung und Genauigkeit bewertet, um die beste Vorgehensweise zu ermitteln, es wird jedoch keine statistische Signifikanz geprüft. Wird ausschließlich an unbelebten, plastischen, anthropomorphen Modellen (Phantomen) durchgeführt.
Bis zu 2 Monate
Geometrische Übereinstimmung zwischen virtuellen und planenden CT-Datensätzen
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
Testet den Abstand zur Übereinstimmung zwischen 3D-Scans, die zu unterschiedlichen Zeitpunkten (Konsultation, Simulation und Behandlung) erstellt wurden.
Bis zu 2 Monate
Geometrische Übereinstimmung zwischen 3D-Scans, die zu unterschiedlichen Zeitpunkten aufgenommen wurden
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
Aus jeder der drei Arten der Dosisverteilung werden verschiedene Dosismetriken extrahiert: die Ground-Truth-CT-basierte Dosisverteilung, die auf 3D-Scans basierende virtuelle CT-Dosisverteilung und die auf Flachwasserphantomen basierende Dosisverteilung. Für jede Metrik werden gepaarte statistische Tests verwendet, um signifikante Unterschiede zwischen den verschiedenen Methoden zur Berechnung der Dosisverteilungen zu testen.
Bis zu 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel P. Harrington, MS, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-012790 (Andere Kennung: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2022-09578 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • ROA1971 (Andere Kennung: Mayo Clinic Radiation Oncology)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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