Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení 3D povrchového skenování pro plánování léčby radiační terapií založenou na virtuálním CT

20. února 2026 aktualizováno: Mayo Clinic

3D skenování povrchu pro plánování léčby radiační terapií založenou na virtuálním CT

Tato studie hodnotí, zda lze pro plánování léčby v elektronové radiační terapii použít trojrozměrné (3D) povrchové snímky místo standardních skenů počítačovou tomografií (CT). 3D skenování bylo dříve používáno několika skupinami k návrhu zařízení specifických pro pacienta, která mají být 3D vytištěna, a jak se ukázalo, vynikající shoda s povrchy získanými CT. Použití 3D povrchového zobrazování namísto rentgenového CT, výhody zahrnují: žádné ionizující záření, které se nepoužívá k vytváření snímků, kratší doba mezi konzultací s pacientem a léčbou a schopnost vyrábět a vyhodnocovat zařízení specifická pro pacienta pro elektronovou terapii dříve v procesu plánování léčby. . Tato studie může výzkumníkům pomoci zjistit, jak lze 3D skenování povrchu použít k vytvoření virtuálního CT obrazu povrchů pacientů, a přesně nahradit tradiční plánovací CT pro plánování léčby elektronové radiační terapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Vyvinout a porovnat potřebný software pro převod 3D skenu na virtuální CT.

II. Porovnejte prostorovou přesnost virtuálních CT z 3D skenů s plánovacím CT.

III. Porovnejte plány radiační léčby založené na virtuálních CT z cíle 2 s léčebnými plány založenými na skutečných plánovacích CT.

PŘEHLED: Toto je pozorovací studie.

Pacienti během studie podstupují 3D skenování povrchu. Zdravotní záznamy pacienta jsou také přezkoumány při studiu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

26

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčení elektronovou radiační terapií na Mayo Clinic.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (18 let nebo starší)
  • Schopný souhlasu
  • Přijímání elektronové terapie a plánovací CT sken
  • Souhlas se dvěma 3D skeny povrchu ošetřované oblasti

Kritéria vyloučení:

  • Dětští pacienti
  • Psychicky neschopný souhlasu se studiem
  • Příjem elektronového záření pro podporu rakoviny prsu
  • Přijímání elektronů pro celkovou elektronovou terapii pokožky
  • Pacienti s epilepsií nebo jinými záchvatovými poruchami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací (3D skenování povrchu, lékařské záznamy)
Pacienti během studie podstupují 3D skenování povrchu. Zdravotní záznamy pacienta jsou také přezkoumány při studiu.
Jiný: Kontrola elektronických zdravotních záznamů
Zdravotní záznamy přezkoumány
Postup: Trojrozměrné zobrazování
Proveďte 3D skenování povrchu
Ostatní jména:
  • 3-D zobrazování
  • 3-dimenzionální zobrazování
  • 3D zobrazování
  • Lékařské zobrazování, trojrozměrné

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dohoda o distribuci dávek mezi virtuální a plánovací počítačovou tomografií (CT) datovými soubory
Časové okno: Až 2 měsíce
Různé trojrozměrné (3D) skeny a CT fantomů budou kvalitativně posouzeny z hlediska shody a přesnosti, aby se určil nejlepší postup, ale nebude se testovat statistická významnost. Bude probíhat výhradně na neživých, plastických, antropomorfních modelech (fantomech).
Až 2 měsíce
Geometrická dohoda mezi virtuálními a plánovacími datovými sadami CT
Časové okno: Až 2 měsíce
Bude testovat rozdíly vzdálenosti k dohodě mezi 3D skeny pořízenými v různých časových bodech (konzultace, simulace a léčba).
Až 2 měsíce
Geometrická shoda mezi 3D skeny pořízenými v různých časových bodech
Časové okno: Až 2 měsíce
Z každého ze tří typů distribuce dávek budou extrahovány různé metriky dávek: distribuce dávek založená na základním CT, distribuce dávek na virtuálním CT založeném na 3D skenování a distribuce dávek na základě fantomů ploché vody. Pro každou metriku se použijí párové statistické testy k testování významných rozdílů mezi různými metodami použitými k výpočtu distribuce dávek.
Až 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel P. Harrington, MS, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

5. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

5. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-012790 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2022-09578 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • ROA1971 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Radiation Oncology)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní solidní novotvar

Klinické studie na Kontrola elektronických zdravotních záznamů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit