Virtsan ja seerumin hormonitasojen korrelaatio luonnollisen syklin pakastealkionsiirtosyklissä (MIRA)

Prospektiivinen monikeskustutkimus, jossa arvioidaan Mira-laitteen odotettua käyttökelpoisuutta LH-piikin havaitsemiseksi luonnollisen syklin pakastealkionsiirtoprotokollassa. Kaikki potilaat, joille on määrä tehdä luonnollisen syklin pakastealkionsiirtoja Ottawan hedelmällisyyskeskuksessa (Ottawa, Ontario, Kanada) ja Olive Fertility Centerissä (Vancouver, British Columbia, Kanada), jotka voivat antaa tietoisen suostumuksen osallistumiseen, voidaan ottaa mukaan. Jokainen yksittäinen potilas voidaan ottaa mukaan tutkimukseen vain kerran.

Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voidaanko kvantitatiivisten estradiolimetaboliittien ja LH:n kotivirtsatestausta käyttää ennustamaan tarkasti ovulaatiota ja toimimaan laukaisemaan seerumin LH-monitoroinnin kultastandardi jäädytetyn alkion luonnollisen syklin protokollassa. siirto (FET). Odotetaan, että tämä kotona käytettävä laite tarjoaa luotettavan vaihtoehdon päivittäiselle verityölle, mikä vähentää päivittäisten seerumin seurantakäyntien määrää ja lisää myös tyytyväisyyttä ja elämänlaatua, kun niitä käytetään näiden syklien aikana.

Estroniglukuronidi (E3G) ja pregnanedioli-3-glukoronidi (PdG) ovat estradiolin (E2) ja progesteronin tärkeimmät metaboliitit, jotka voidaan mitata virtsasta. Samoin LH on toinen hormoni, joka mitataan yleisesti luonnollisen syklin FET-syklien aikana ja joka voidaan myös määrittää virtsasta. Virtsan E3G-, LH- ja PdG-mittaukset ovat kaupallisesti saatavilla FDA:n ja CE:n rekisteröidyllä kotilaitteella nimeltä Mira Fertility Tracker ("Mira"). Korrelaatio seerumihormonien ja niiden vastaavien virtsan metaboliittien välillä on osoitettu, mutta virtsan E3G:n ja LH:n seurannan tehokkuutta ei ole osoitettu luonnollisen syklin FET:n yhteydessä.

Siksi tutkimus tapahtuu todellisen luonnollisen syklin protokollan mukaisesti, jolloin ovulaatio tapahtuu spontaanisti eikä sitä laukaise eksogeeniset hormonit. Potilaat tapaavat keskustellakseen FET-lähestymistavasta lääkärinsä kanssa ennen hoidon jatkamista. Potilaiden katsotaan olevan ehdokkaita luonnollisen kierron protokollaan, jos heillä on säännölliset kuukautiskierrot, joiden pituus vaihtelee välillä 27–35 päivää ja jos heillä ei ole luteaalivaiheen ongelmia (ts. merkittävä luteaalivaiheen tiputtelu tai merkkejä lyhyestä luteaalivaiheesta).