A vizelet és a szérum hormonszintjének összefüggése a természetes ciklus fagyasztott embriótranszfer ciklusaiban (MIRA)

Egy prospektív többközpontú kohorsz-tanulmány, amely értékeli a Mira készülék várható hasznosságát az LH-hullám kimutatására, természetes ciklusú fagyasztott embriótranszfer protokollokban. Minden olyan beteg jogosult a felvételre, akit az Ottawa Termékenységi Központban (Ottawa, Ontario, Kanada) és az Olive Fertility Centerben (Vancouver, British Columbia, Kanada) természetes ciklusú fagyasztott embrióátültetésre terveztek, és akik képesek tájékozott beleegyezést adni a részvételhez. Minden egyes beteg csak egyszer vonható be a vizsgálatba.

A javasolt tanulmány célja annak értékelése, hogy a kvantitatív ösztradiol metabolitok és LH vizeletben végzett vizsgálata felhasználható-e az ovuláció pontos előrejelzésére, és kiváltó okként szolgálhat-e a szérum LH-monitorozás aranystandardjához a fagyasztott embriók természetes ciklusának protokolljában. transzfer (FET). Várhatóan ez az otthoni készülék megbízható alternatívát nyújt a napi vérvételhez, ezáltal csökkenti a szérummonitorozásra irányuló napi látogatások számát, valamint növeli az elégedettséget és az életminőséget a ciklusokon belüli használatukkal.

Az ösztron-glükuronid (E3G) és a pregnandiol-3-glükoronid (PdG) az ösztradiol (E2) és a progeszteron fő metabolitjai, amelyek a vizeletben mérhetők. Hasonlóképpen, az LH egy másik hormon, amelyet általában a természetes ciklus FET-ciklusai során mérnek, és a vizeletben is mennyiségileg meghatározható. A vizelet E3G, LH és PdG mérése a kereskedelemben elérhető egy FDA és CE regisztrált otthoni eszközzel, a Mira Fertility Tracker ("Mira") néven. Korrelációt állapítottak meg a szérum hormonok és a megfelelő vizeletmetabolitjaik között, de a vizelet E3G és LH monitorozásának hatékonyságát nem igazolták a természetes ciklusú FET összefüggésében.

Ezért a vizsgálat valódi természetes ciklus protokollon belül zajlik majd, ahol az ovuláció spontán történik, és nem exogén hormonok váltják ki. A betegek a kezelés megkezdése előtt találkoznak, hogy megvitassák orvosukkal a FET megközelítését. Azok a betegek tekinthetők természetes ciklus protokollra jelöltnek, akiknek rendszeres, 27-35 napos menstruációs ciklusuk van, és nincs luteális fázissal kapcsolatos probléma (pl. jelentős luteális fázis foltosodás, vagy egy rövid luteális fázis bizonyítéka).