Correlazione dei livelli ormonali urinari e sierici nei cicli di trasferimento di embrioni congelati a ciclo naturale (MIRA)

Uno studio prospettico di coorte multicentrico che valuta l'utilità prevista del dispositivo Mira per il rilevamento del picco di LH, nei protocolli di trasferimento di embrioni congelati a ciclo naturale. Tutti i pazienti programmati per essere sottoposti a trasferimenti di embrioni congelati a ciclo naturale presso l'Ottawa Fertility Center (Ottawa, Ontario, Canada) e l'Olive Fertility Center (Vancouver, British Columbia, Canada) con la capacità di fornire il consenso informato per la partecipazione potranno essere inclusi. Ogni singolo paziente può essere incluso nello studio una sola volta.

L'obiettivo dello studio proposto è valutare se l'uso di test urinari domiciliari dei metaboliti quantitativi dell'estradiolo e dell'LH può essere utilizzato per prevedere accuratamente l'ovulazione e fungere da trigger per il gold standard del monitoraggio dell'LH sierico in un protocollo del ciclo naturale per embrioni congelati trasferimento (FET). Si prevede che questo dispositivo domiciliare fornirà un'alternativa affidabile alle analisi del sangue quotidiane, riducendo così il numero di visite giornaliere per il monitoraggio del siero e aumentando anche la soddisfazione e la qualità della vita con l'implementazione del loro utilizzo all'interno di questi cicli.

L'estrone glucuronide (E3G) e il pregnandiolo-3-glucoronide (PdG) sono i principali metaboliti dell'estradiolo (E2) e del progesterone che possono essere misurati nelle urine. Allo stesso modo, l’LH è un altro ormone che viene comunemente misurato durante i cicli FET del ciclo naturale e può anche essere quantificato nelle urine. La misurazione urinaria di E3G, LH e PdG è disponibile in commercio con un dispositivo domestico registrato FDA e CE chiamato Mira Fertility Tracker ("Mira"). È stata stabilita la correlazione tra gli ormoni sierici e i rispettivi metaboliti urinari, ma l’efficacia del monitoraggio dell’E3G e dell’LH urinari non è stata dimostrata nel contesto del ciclo naturale FET.

Pertanto lo studio si svolgerà all'interno di un vero e proprio protocollo di ciclo naturale, in cui l'ovulazione avviene spontaneamente e non viene innescata da ormoni esogeni. I pazienti si incontrano per discutere l'approccio alla FET con il proprio medico prima di procedere con il trattamento. I pazienti sono considerati candidati al protocollo del ciclo naturale se hanno cicli mestruali regolari, di durata compresa tra 27 e 35 giorni e non presentano problemi di fase luteale (ad es. spotting significativo della fase luteinica o evidenza di una fase luteinica breve).