자연 주기 냉동 배아 이식 주기에서 요로 및 혈청 호르몬 수준의 상관 관계 (MIRA)
재택 장치를 사용한 요중 에스트론 글루쿠로니드 및 황체형성 호르몬(LH) 농도 측정이 자연 주기 냉동 배아 이식 프로토콜 내 혈청 호르몬 수치와 상관관계가 있는지 여부를 평가합니다.
가설은 가정의 소변 모니터링이 LH 급증을 안정적으로 감지하고 FET 타이밍을 위한 트리거 역할을 할 수 있다는 것입니다. 이 연구 결과는 궁극적으로 혈청 모니터링을 위한 진료소 방문 횟수를 줄이고 LH 급증 검출에 대한 보다 편리하고 시간 및 비용 절약 방법을 제공함으로써 임상 실습의 변화로 이어질 수 있습니다. 제안된 프로토콜이 실행 가능하고 환자가 널리 받아들인다면 덜 침습적이지만 효과적인 FET 프로토콜의 광범위한 채택이 촉진될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자연 주기 냉동 배아 이식 프로토콜에서 LH 급증 검출을 위한 Mira 장치의 예상 유용성을 평가하는 전향적 다기관 코호트 연구입니다. 오타와 불임 센터(캐나다 온타리오주 오타와) 및 올리브 불임 센터(캐나다 브리티시 콜롬비아주 밴쿠버)에서 자연 주기 냉동 배아 이식을 받을 예정이며 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있는 모든 환자가 포함될 수 있습니다. 각 개별 환자는 연구에 한 번만 포함될 수 있습니다.
제안된 연구의 목적은 정량적 에스트라디올 대사산물과 LH에 대한 가정 소변 검사를 사용하여 배란을 정확하게 예측하고 냉동 배아에 대한 자연 주기 프로토콜에서 혈청 LH 모니터링의 최적 기준을 위한 방아쇠 역할을 할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 전송 (FET). 이 가정용 장치는 일일 혈액 검사에 대한 신뢰할 수 있는 대안을 제공하여 혈청 모니터링을 위한 일일 방문 횟수를 줄이고 이러한 주기 내에서 사용함으로써 만족도와 삶의 질을 높일 것으로 예상됩니다.
에스트론 글루쿠로나이드(E3G)와 프레그나네디올-3-글루코로나이드(PdG)는 소변에서 측정할 수 있는 에스트라디올(E2)과 프로게스테론의 주요 대사산물입니다. 마찬가지로, LH는 자연 주기 FET 주기 동안 일반적으로 측정되고 소변에서도 정량화될 수 있는 또 다른 호르몬입니다. 요로 E3G, LH 및 PdG 측정은 Mira Fertility Tracker("Mira")라는 FDA 및 CE 등록 가정용 장치를 통해 상업적으로 이용 가능합니다. 혈청 호르몬과 각각의 소변 대사산물 사이의 상관관계는 확립되었지만, 자연 주기 FET의 맥락에서 소변 E3G 및 LH를 모니터링하는 효능은 입증되지 않았습니다.
따라서 이 연구는 배란이 자발적으로 발생하고 외인성 호르몬에 의해 유발되지 않는 진정한 자연 주기 프로토콜 내에서 수행될 것입니다. 환자는 치료를 진행하기 전에 의사와 만나 FET에 대한 접근 방식을 논의합니다. 환자가 27~35일 범위의 규칙적인 월경 주기를 갖고 황체기 문제가 없는 경우(즉, 월경 주기 프로토콜의 후보자로 간주됩니다. 심각한 황체기 반점 또는 짧은 황체기의 증거).
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jennifer McDowall
- 전화번호: 620 613-686-3378
- 이메일: jmcdowall@conceive.ca
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 3X7
- Olive Fertility Centre
-
수석 연구원:
- Gary Nakhuda, MD
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연락하다:
- Gary Nakhuda, MD
- 전화번호: 604-559-9950
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 자연주기 냉동배아 이식이 예정된 모든 환자
- 연구 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 제외사항은 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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단일 코호트 그룹
자연 주기 냉동 배아 이식 프로토콜에서 LH 급증 검출을 위한 Mira 장치의 예상 유용성을 평가합니다.
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집에서 진단 테스트
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 지연 일수
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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혈청 검출과 비교하여 Mira 장치 간 서지 검출 일수의 지연을 테스트 시간에 맞게 수정했습니다.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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환자 만족도 조사
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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Mira 장치 사용에 대한 환자 만족도와 이 장치를 일일 혈청 모니터링의 대안으로 활용하려는 의지를 평가합니다.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로게스테론 대사산물
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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또한 LH 급증 전이나 시점에 PdG(요로 프로게스테론 대사산물)가 증가하는 주기의 비율도 평가할 것입니다.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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BhCG 소변과 혈액
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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배아 이식 후 12~14일에 혈청 BhCG 평가와 비교하여 소변 BhCG 측정의 상관관계를 평가합니다.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jenna Gale, MD, Ottawa Fertility Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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