Correlatie van urine- en serumhormoonniveaus in natuurlijke cyclus bevroren embryo-overdrachtscycli (MIRA)

Een prospectieve cohortstudie in meerdere centra waarin de verwachte bruikbaarheid van het Mira-apparaat voor de detectie van de LH-piek wordt geëvalueerd, in protocollen voor terugplaatsing van ingevroren embryo's in de natuurlijke cyclus. Alle patiënten die ingevroren embryotransfers volgens de natuurlijke cyclus zullen ondergaan in het Ottawa Fertility Centre (Ottawa, Ontario, Canada) en Olive Fertility Centre (Vancouver, British Columbia, Canada) met de mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname, komen in aanmerking voor opname. Elke individuele patiënt mag slechts één keer in het onderzoek worden opgenomen.

Het doel van het voorgestelde onderzoek is om te evalueren of het gebruik van urinetests van kwantitatieve estradiolmetabolieten en LH thuis kan worden gebruikt om de ovulatie nauwkeurig te voorspellen en als trigger kan dienen voor de gouden standaard van serum-LH-monitoring in een natuurlijk cyclusprotocol voor ingevroren embryo's. overdracht (FET). Er wordt verwacht dat dit apparaat voor thuisgebruik een betrouwbaar alternatief zal bieden voor dagelijks bloedonderzoek, waardoor het aantal dagelijkse bezoeken voor serummonitoring zal afnemen en ook de tevredenheid en kwaliteit van leven zal toenemen bij de implementatie van het gebruik ervan binnen deze cycli.

Oestronglucuronide (E3G) en Pregnanediol-3-Glucoronide (PdG) zijn de belangrijkste metabolieten van estradiol (E2) en progesteron die in de urine kunnen worden gemeten. Op dezelfde manier is LH een ander hormoon dat gewoonlijk wordt gemeten tijdens FET-cycli in de natuurlijke cyclus en dat ook in de urine kan worden gekwantificeerd. Urine-E3G-, LH- en PdG-metingen zijn in de handel verkrijgbaar met een FDA- en CE-geregistreerd thuisapparaat genaamd de Mira Fertility Tracker ("Mira"). Er is een correlatie vastgesteld tussen de serumhormonen en hun respectievelijke metabolieten in de urine, maar de werkzaamheid van het monitoren van E3G en LH in de urine is niet aangetoond in de context van FET in de natuurlijke cyclus.

Daarom zal het onderzoek plaatsvinden binnen een echt natuurlijk cyclusprotocol, waarbij de ovulatie spontaan plaatsvindt en niet wordt geactiveerd door exogene hormonen. Patiënten komen bijeen om de aanpak van FET met hun arts te bespreken voordat ze met de behandeling beginnen. Patiënten worden beschouwd als kandidaten voor het natuurlijke cyclusprotocol als zij een regelmatige menstruatiecyclus hebben, variërend in lengte tussen 27 en 35 dagen, en geen zorgen hebben over de luteale fase (d.w.z. significante luteale fase-vlekken, of tekenen van een korte luteale fase).