Korrelation von Urin- und Serumhormonspiegeln in gefrorenen Embryonentransferzyklen im natürlichen Zyklus (MIRA)

Eine prospektive multizentrische Kohortenstudie zur Bewertung des erwarteten Nutzens des Mira-Geräts zur Erkennung des LH-Anstiegs in Protokollen zum Transfer gefrorener Embryonen im natürlichen Zyklus. Alle Patienten, bei denen ein Transfer gefrorener Embryonen im natürlichen Zyklus im Ottawa Fertility Centre (Ottawa, Ontario, Kanada) und im Olive Fertility Centre (Vancouver, British Columbia, Kanada) vorgesehen ist und die Möglichkeit haben, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme abzugeben, sind zur Aufnahme berechtigt. Jeder einzelne Patient darf nur einmal in die Studie einbezogen werden.

Das Ziel der vorgeschlagenen Studie besteht darin, zu bewerten, ob die Verwendung von Heimurintests auf quantitative Östradiolmetaboliten und LH verwendet werden kann, um den Eisprung genau vorherzusagen und als Auslöser für den Goldstandard der Serum-LH-Überwachung in einem natürlichen Zyklusprotokoll für gefrorene Embryonen zu dienen Übertragung (FET). Es wird erwartet, dass dieses Gerät für den Heimgebrauch eine zuverlässige Alternative zur täglichen Blutuntersuchung darstellt und dadurch die Anzahl der täglichen Besuche zur Serumüberwachung reduziert und auch die Zufriedenheit und Lebensqualität durch die Implementierung seiner Verwendung innerhalb dieser Zyklen erhöht.

Östronglucuronid (E3G) und Pregnandiol-3-glucoronid (PdG) sind die Hauptmetaboliten von Östradiol (E2) und Progesteron, die im Urin gemessen werden können. Ebenso ist LH ein weiteres Hormon, das üblicherweise während der FET-Zyklen des natürlichen Zyklus gemessen wird und auch im Urin quantifiziert werden kann. Die Messung von E3G, LH und PdG im Urin ist mit einem von der FDA und CE registrierten Heimgerät namens Mira Fertility Tracker („Mira“) im Handel erhältlich. Eine Korrelation zwischen den Serumhormonen und ihren jeweiligen Urinmetaboliten wurde nachgewiesen, die Wirksamkeit der Überwachung von E3G und LH im Urin wurde jedoch im Zusammenhang mit dem FET im natürlichen Zyklus nicht nachgewiesen.

Daher wird die Studie im Rahmen eines echten natürlichen Zyklusprotokolls stattfinden, bei dem der Eisprung spontan erfolgt und nicht durch exogene Hormone ausgelöst wird. Die Patienten treffen sich, um mit ihrem Arzt den FET-Ansatz zu besprechen, bevor sie mit der Behandlung fortfahren. Patienten gelten als Kandidaten für das natürliche Zyklusprotokoll, wenn sie regelmäßige Menstruationszyklen mit einer Länge zwischen 27 und 35 Tagen haben und keine Probleme mit der Lutealphase haben (d. h. deutliche Fleckenbildung in der Lutealphase oder Hinweise auf eine kurze Lutealphase).