Korelacja poziomów hormonów w moczu i surowicy w cyklach naturalnych w cyklach transferu zamrożonych zarodków (MIRA)

Prospektywne wieloośrodkowe badanie kohortowe oceniające przewidywaną użyteczność urządzenia Mira do wykrywania wyrzutu LH w protokołach transferu zamrożonych zarodków w cyklu naturalnym. Wszyscy pacjenci zakwalifikowani do transferu zamrożonych zarodków w cyklu naturalnym w Ottawa Fertility Center (Ottawa, Ontario, Kanada) i Olive Fertility Center (Vancouver, Kolumbia Brytyjska, Kanada) z możliwością wyrażenia świadomej zgody na udział będą kwalifikować się do włączenia. Każdy indywidualny pacjent może zostać włączony do badania tylko raz.

Celem proponowanego badania jest ocena, czy domowe badanie moczu pod kątem ilościowych metabolitów estradiolu i LH można wykorzystać do dokładnego przewidywania owulacji i służyć jako czynnik wyzwalający złoty standard monitorowania LH w surowicy w protokole cyklu naturalnego dla zamrożonego zarodka transfer (FET). Oczekuje się, że to domowe urządzenie będzie niezawodną alternatywą dla codziennych badań krwi, zmniejszając w ten sposób liczbę codziennych wizyt w celu monitorowania surowicy, a także zwiększając satysfakcję i jakość życia dzięki zastosowaniu ich w tych cyklach.

Glukuronid estronu (E3G) i 3-glukuronid pregnanodiolu (PdG) to główne metabolity estradiolu (E2) i progesteronu, które można oznaczyć w moczu. Podobnie LH jest kolejnym hormonem powszechnie mierzonym podczas naturalnych cykli FET i można go również oznaczyć ilościowo w moczu. Pomiary E3G, LH i PdG w moczu są dostępne w handlu za pomocą domowego urządzenia zarejestrowanego przez FDA i CE o nazwie Mira Fertility Tracker („Mira”). Ustalono korelację między hormonami w surowicy i ich odpowiednimi metabolitami w moczu, ale nie wykazano skuteczności monitorowania E3G i LH w moczu w kontekście FET w cyklu naturalnym.

Dlatego badanie odbędzie się w ramach protokołu prawdziwego cyklu naturalnego, w którym owulacja zachodzi spontanicznie i nie jest wyzwalana przez hormony egzogenne. Przed przystąpieniem do leczenia pacjenci spotykają się, aby omówić z lekarzem podejście do FET. Pacjentki uważa się za kandydatki do protokołu cyklu naturalnego, jeśli mają regularne cykle menstruacyjne, trwające od 27 do 35 dni i nie dotyczą fazy lutealnej (tj. znaczne plamienie w fazie lutealnej lub oznaki krótkiej fazy lutealnej).