Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikuntakeskusten voimaannuttaminen (PACE)

tiistai 7. heinäkuuta 2026 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Fyysisen aktiivisuuden interventio luotu ja testattu yhdessä afroamerikkalaisten kolorektaalisyövästä selviytyneiden kanssa

Tämä tutkimustutkimus testaa Physical Activity Centers Empowerment (PACE) -fyysisen aktiviteetin toteutettavuutta afroamerikkalaisille henkilöille, joilla on diagnosoitu paksusuolen syöpä.

Toteutettavuutta mitataan toimenpiteiden ulottuvuudella, tehokkuudella, käyttöönotolla, täytäntöönpanolla ja ylläpidolla. Seitsemänkymmentäkaksi koehenkilöä rekrytoidaan suorittamaan kahden ryhmän pilottitutkimus, satunnaistettu toistettu mittaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa alipalveltujen syövästä selviytyneiden elämänlaatua lisäämällä fyysistä aktiivisuutta. Fyysisen aktiivisuuden toteuttamiskelpoisuus testataan afroamerikkalaisten syövästä selviytyneiden kanssa. Hanke toimii perustana puuttumiselle muiden huonosti hoidettujen syövästä selviytyneiden kanssa.

Toteutettavuutta mitataan toimenpiteiden kattavuuden, tehokkuuden, käyttöönoton, toteutuksen ja ylläpidon avulla RE-AIM-kehyksen mukaisesti. Tutkimus- ja biomarkkeritiedot kerätään lähtötilanteessa, 3 ja 9 kuukautta myöhemmin. Nämä aikapisteet helpottavat muutosten tutkimista ennen ja jälkeen interventiota ja sen määrittämisen, säilyvätkö vaikutukset 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen. Ensisijainen hypoteesimme on, että interventio on toteutettavissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tunnistelee itsensä afroamerikkalaiseksi tai mustaksi
  2. Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
  3. Pikarisoluadenokarsinooman, adenosquamous-karsinooman ja paksu-/peräsuolen medullaarisen karsinooman histologinen diagnoosi.
  4. Onkologin hyväksyntä osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskauden suunnitteleminen tai raskaaksi tuleminen
  2. Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  3. Ei omista älypuhelinta aktiivisella datasopimuksella tai tablettia (Fitbit-synkronointia varten)
  4. Ei internetyhteyttä (PACE-videon katselua varten)
  5. Valvomattoman PA:n vasta-aiheet PA-valmiuskyselyn mukaan
  6. Ei halua satunnaistaa.
  7. En halua käyttää Fitbitiä koko tutkimuksen ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Intervention Arm
Koehenkilöt saavat pääsyn videokirjastoon, Fitbitin, päivittäisen mukautuvan askeltavoitteen, joka lähetetään tekstiviestinä lyhyen positiivisen viestin kanssa; ja kuukausittain tutkimusryhmän johtamat Zoom-kokoukset, joissa keskustellaan liikunnasta muiden opiskelijoiden kanssa.
Kulttuurisesti kohdistetut kerronnalliset videot lähetetään sähköpostitse.
Fitbit-aktiivisuusmittari on langaton puettava laite, joka seuraa fyysistä kuntoa.
Päivittäinen mukautuva askeltavoite, joka lähetetään tekstiviestillä lyhyellä positiivisella viestillä.
Tutkimusryhmän johtamat kuukausittaiset Zoom-kokoukset, joissa keskustellaan liikunnasta muiden opiskelijoiden kanssa.
Pääsy Physical Activity Centers Empowerment (PACE) -verkkosivustolle.
Muut: Ohjausvarsi
Koehenkilöt pääsevät videokirjastoon opintojakson jälkeen (9 kuukauden arvioinnin jälkeen).
Fitbit-aktiivisuusmittari on langaton puettava laite, joka seuraa fyysistä kuntoa.
Painetut materiaalit American College of Sport's Medicinen "Moving through Cancer" -kampanjasta.
Painetut materiaalit American College of Sports Medicinen "Moving through Cancer" -kampanjasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuuden tavoittavuus – Rekrytointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Toteutettavuuden tavoittavuus – Rekrytointia mitataan seulottujen, kelpoisten, kelpoisten, ilmoittautuneiden ja hylättyjen osallistujien lukumäärällä.
18 kuukautta
Toteutettavuuden säilyttäminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Retentiota mitataan ilmoittautuneiden osallistujien jatkuvien tutkimusinterventioiden tiheydellä
18 kuukautta
Keskimääräiset viikoittaiset askeleet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Keskimääräiset viikoittaiset askeleet ja päivittäisten askeltavoitteiden saavuttaneiden osallistujien tiheys. Päivittäiset askeleet kerätään Fitbit Inspire -aktiivisuusseurannan avulla. Erot päivittäisissä askelissa ja päivittäisten askeltavoitteiden saavuttamisen tiheys interventio- ja ohjausvarsien välillä.
3 kuukautta
Viikoittainen osallistuminen lievään, kohtalaiseen ja voimakkaaseen harjoitteluun
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Viikoittainen osallistuminen lievään, kohtalaiseen ja voimakkaaseen harjoitteluun tarkoittaa, että viikoittainen fyysiseen toimintaan käytetty aika mitataan subjektiivisesti Godin Leisure-time Exercise Questionnaire (GLTEQ) -kyselyllä ja objektiivisesti Fitbit Inspire -aktiivisuusmittarilla. GLTEQ pyytää osallistujia ilmoittamaan itse, kuinka monta kertaa he tekevät raskasta, kohtalaista ja lievää tai kevyttä liikuntaa viikossa ja kuinka monta kertaa he harjoittelevat keskimäärin. Intervention tehokkuutta operatiivistaa erot mietojen, kohtalaisten ja voimakkaiden fyysisten toimintojen tekemisminuuteissa interventio- ja kontrollivarsien välillä.
3 kuukautta
Päivittäinen osallistuminen istuvaan käyttäytymiseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Päivittäistä istumista käyttäytymistä mitataan siten, että istuvaan käyttäytymiseen kulutettu aika päivässä mitataan subjektiivisesti 10-vaihtoehdon Likert-asteikolla, jota kutsutaan istuvakäyttäytymiskyselyksi. Osallistujia pyydetään valitsemaan yksi seuraavista vaihtoehdoista: ei mitään, <=15 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia ja 6 tuntia tai enemmän" arvioidakseen aika, jonka he käyttävät kuhunkin. istuva käyttäytyminen tavallisella viikolla ja tyypillisenä viikonloppuna. Käyttäytymiseen kuuluu television katselu, tietokone- tai videopelien pelaaminen, istuminen ja musiikin kuunteleminen radiosta, nauhoista tai CD-levyistä, istuminen ja puhelimessa puhuminen, paperi- tai tietokonetyöt, istuminen ja kirjan tai lehden lukeminen, musikaalin soittaminen soitin, tekemässä taidetta tai käsitöitä sekä istumalla ja ajamalla autoa, bussia tai junaa. Päivittäinen istumisen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–81. Fitbit Inspire -aktiivisuusmittari tallentaa myös päivittäisen istuma-ajan objektiivisesti.
3 kuukautta
Tutkimuksen mukauttaminen
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Tutkimuksen sopeutumista mitataan niiden kontaktien prosenttiosuudella, jotka täyttävät tutkimuskriteerit osallistuakseen tutkimukseen.
Jopa 18 kuukautta
Videokirjaston toteutus
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Videokirjaston toteutus: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka katsoivat tutkimukseen liittyvää videosisältöä.
Jopa 3 kuukautta
FITBITin käytön käyttöönotto
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
FITBITin käytön toteutus: Niiden päivien prosenttiosuus, joina osallistujat käyttävät tutkimuksen julkaisemia Fitbittejä.
Jopa 3 kuukautta
Erot interventio- ja ohjausaseiden välillä
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 9 kuukauteen
Ylläpitoa mitataan interventiovaikutusten eroina interventio- ja kontrolliryhmien välillä 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
3 kuukaudesta 9 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehduksen biomarkkerien taso
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Tulehduksen biomarkkerit, mukaan lukien IL-4, IL-10, IL-6 ja TNF-α, mitataan keräämällä osallistujien verinäytteitä käyttämällä kuivatun veripisteen korttia. Tulehduksen biomarkkeritasojen erot interventio- ja kontrolliryhmien välillä analysoidaan.
Perustaso, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Liitännäissairaudet
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Liitännäissairaudet mitataan käyttämällä Self-administrated Comorbidity Questionnaire -kyselylomaketta. Osallistujia pyydetään ilmoittamaan itse, ovatko heillä tai saaneet hoitoa 14 yleiseen terveysongelmaan. Komorbiditeettipisteet vaihtelevat 0-28. Interventio- ja kontrolliryhmien välisiä eroja komorbiditeettipisteissä analysoidaan.
Perustaso, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Odotukset lopputuloksesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta

Tulosodotukset mitataan käyttämällä muokattua Multidimensional Outcome Expectations for Exercise -asteikkoa, jonka sisäinen johdonmukaisuus on 0,82, 0,84 ja 0,81 fyysisten, itsearvioivien ja sosiaalisten tulosten osalta. Interventio- ja kontrolliryhmien tulos-odotuspisteiden erot analysoidaan.

Tämä 5-pisteinen Likert-asteikko sisältää 19 kohtaa, joiden tulosodotuspisteet ovat 19-95. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampia odotuksia fyysisen toiminnan harjoittamisesta erilaisiin terveyteen, syöpään, sosiaalisiin ja psyykkisiin tuloksiin.

Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Tietoa toteutettavuustoiminnasta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Liikuntatuntemusta mitataan 5-pisteen käyttäytymiskyvyn Likert-asteikolla, joka arvioi osallistujien tietoja liikunnan tyypeistä, intensiteetistä, tiheydestä ja taidoista. Tietopisteet vaihtelevat 5-25. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa tietotasoa sopivan liikunnan tekemisestä. Interventio- ja kontrolliryhmien tietopisteiden erot analysoidaan.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Itsetehokkuutta mitataan yhdeksän kohdan esteitsetehokkuusasteikolla ja neljän kohdan tehtävän itsetehokkuusasteikolla arvioimaan osallistujien luottamusta fyysisen toiminnan esteiden ylittämiseen ja kykyyn harrastaa liikuntaa. Kahden itsetehokkuusasteikon Cronbachin alfa on 0,96 ja 0,89 syöpäpotilaiden keskuudessa. Itsetehokkuuden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä Itsetehokkuuden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 13-65. Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa luottamusta esteiden ylittämiseen ja fyysiseen toimintaan. Interventio- ja kontrolliryhmien kokonaisomatehokkuuspisteiden erot analysoidaan.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Fyysistä aktiivisuutta mitataan 6-pisteen Likert-asteikolla, joka mittaa tottumuksen voimakkuutta kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen toimintaan. Tottumusten kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 17-102. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa sitoutumista fyysiseen toimintaan. Tottumispisteiden erot interventio- ja kontrolliryhmien välillä analysoidaan.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Fyysisen toiminnan nautinto
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Nautintoa mitataan Physical Activity Enjoyment Scalen (4-osaisen) lyhyellä versiolla. Nautintopisteet vaihtelevat välillä 4-20. Korkeampi pistemäärä osoittaa, että osallistujat kokevat enemmän nautintoa liikunnasta. Interventio- ja kontrolliryhmien nautintopisteiden erot analysoidaan.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Kipupisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Kipu mitataan käyttämällä 4-osaista 5-pisteistä Likert-kipuinterferenssiasteikkoa potilasraportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) mittauksista. Kipupisteet vaihtelevat välillä 4-20. Korkeampi pistemäärä osoittaa, että osallistujien toimintaa häiritsevä kipu on korkeampi. Erot kipupisteissä interventio- ja kontrolliryhmien välillä analysoidaan.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Väsymyspisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Väsymys mitataan PROMIS-mittauksista 4-osaisella 5-pisteen Likert-väsymysasteikolla. Väsymyspisteet vaihtelevat välillä 4-20. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa väsymystä. Erot väsymyspisteissä interventio- ja kontrolliryhmien välillä analysoidaan.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Masennuspisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Masennusta mitataan PROMIS-mittauksista 4-osaisen 5-pisteen Likert-emotionaalisen ahdistusasteikon avulla. Masennuspisteet vaihtelevat välillä 4-20. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa masennuksen tasoa. Erot masennuspisteissä interventio- ja kontrolliryhmien välillä analysoidaan.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Suolen toimintahäiriön pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Suolen toimintahäiriöitä mitataan PROMIS-järjestelmän 5-pisteen Likert-asteikolla, joka mittaa maha-suolikanavan ripulia ja ummetusta. Suolen toimintahäiriön pisteet vaihtelevat 15-75. Korkeampi pistemäärä osoittaa, että osallistujilla on suurempi maha-suolikanavan epämukavuus. Interventio- ja kontrolliryhmien pistemäärien eroja analysoidaan.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Unen laatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Unen laatua mitataan PROMIS-mittauksista 4-osaisella 5-pisteen Likert-asteikolla. Unipisteet vaihtelevat välillä 4-20. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa unen laatua. Interventio- ja kontrolliryhmien unipisteiden erot analysoidaan.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Neurotoksisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Neurotoksisuus mitataan PROMIS-mittauksista 4-kohdan 5-pisteen Likert-asteikolla. Neurotoksisuuspisteet vaihtelevat välillä 4-20. Korkeampi pistemäärä osoittaa, että osallistujat raportoivat suuremmista neurotoksisuusoireista. Erot neurotoksisuuspisteissä interventio- ja kontrolliryhmien välillä analysoidaan.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Elämänlaatupisteet mitataan käyttämällä 36-kohtaista lyhytmuotoista terveystutkimusta. Elämänlaatupisteet vaihtelevat 0-100. Jokaisen lomakkeen kohteen pisteet vaihtelevat 0-100 ja yleistä fyysistä, henkistä ja sosiaalista terveyttä edustavien kohteiden keskimääräiset pisteet lasketaan vastaavasti. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa yleistä fyysistä, henkistä tai sosiaalista terveyttä. Interventio- ja kontrolliryhmien pistemäärien eroja analysoidaan.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Ruokavaliokäyttäytymiset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta
Ruokavaliokäyttäytymistä mitataan osallistujien nopealla syömisarviolla (lyhennetty versio, 16 kohtaa). Ruokavalion pisteet vaihtelevat 1-46. Korkeampi pistemäärä osoittaa, että osallistuja noudattaa terveellisempää ruokavaliota. Interventio- ja kontrollihaareiden ruokavaliopisteiden erot analysoidaan.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rachel Hirschey, Ph.D, RN, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa