身体活動センターのエンパワーメント (PACE)

他の：介入アーム

被験者は、ビデオライブラリ、Fitbit、毎日の適応歩数目標へのアクセスを受け取り、短い肯定的なメッセージがテキストメッセージで送信されます。研究チームが主導する毎月のZoomミーティングで、他の研究対象者と身体活動について話し合う。

行動：ナレーションビデオ

文化的にターゲットを絞ったナラティブビデオは電子メールで送信されます。

行動：Fitbit アクティビティトラッカー

Fitbit アクティビティ トラッカーは、体力活動を監視するワイヤレス ウェアラブル デバイスです。

他の：毎日のテキストメッセージ

毎日の適応歩数目標。短いポジティブなメッセージがテキスト メッセージで送信されます。

他の：毎月のZoomミーティング

研究チームが主導する毎月のZoomミーティングで、他の研究対象者と身体活動について話し合う。

他の：ウェブサイトへのアクセス

Physical Activity Centers Empowerment (PACE) の Web サイトにアクセスします。

他の：コントロールアーム

被験者は研究期間後（9か月の評価後）にビデオライブラリにアクセスできるようになります。

行動：Fitbit アクティビティトラッカー

Fitbit アクティビティ トラッカーは、体力活動を監視するワイヤレス ウェアラブル デバイスです。

他の：印刷物

American College of Sport Medicine の「Moving through Cancer」キャンペーンの印刷物。

行動：印刷物

アメリカスポーツ医学会の「Moving through Cancer」キャンペーンの印刷物。

実現可能性の範囲 - 採用

実現可能性のリーチ - 募集は、スクリーニングされた参加者、不適格な参加者、適格な参加者、登録された参加者、および参加を辞退した参加者の数によって測定されます。

実現可能性の保持

維持率は、登録された参加者の継続的な研究介入の頻度によって測定されます。

週の平均歩数

週の平均歩数と参加者の毎日の歩数目標を達成する頻度。 毎日の歩数は、Fitbit Inspire アクティビティ トラッカーを介して収集されます。 介入群と対照群間の 1 日の歩数と 1 日の歩数目標を達成する頻度の違い。

毎週、軽度、中度、および激しい運動に参加する

軽度、中程度、および激しい運動への毎週の参加とは、毎週の身体活動に費やす時間であり、Godin Leisure-time Exercise Questionnaire (GLTEQ) を使用して主観的に測定され、Fitbit Inspire アクティビティ トラッカーによって客観的に測定されます。 GLTEQでは、参加者に、週に激しい運動、中程度の運動、軽度または軽い運動の回数と平均運動時間を自己報告するよう求めています。 介入の有効性は、介入群と​​対照群の間で軽度、中程度、および激しい身体活動を行う時間の違いによって決まります。

毎日の座りっぱなしの行動

座りがちな行動への毎日の関与は、座りがちな行動アンケートと呼ばれる 10 項目のリッカート尺度によって 1 日あたり座りがちな行動に費やされる時間が主観的に測定されるため、測定されます。 参加者は、次のオプションのいずれかを選択するように求められます: なし、<=15 分、30 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間、6 時間以上」から各作業に費やす時間を推定します。典型的な週と典型的な週末の座りっぱなしの行動。 この行動には、テレビを見る、コンピュータやビデオ ゲームをする、座ってラジオ、テープ、または CD で音楽を聴く、座って電話で話す、事務処理やコンピュータ作業をする、座って本や雑誌を読む、ミュージカルを演奏するなどが含まれます。楽器を演奏したり、芸術作品や工芸品を作ったり、座って車、バス、電車を運転したりすることもできます。 1 日の座りっぱなしスコアの範囲は 0 ～ 81 です。 毎日の座り時間も、Fitbit Inspire アクティビティ トラッカーによって客観的に記録されます。

研究の適応

研究の適応は、研究に参加するための研究基準を満たしている連絡を受けた個人の割合によって測定されます。

ビデオライブラリの実装

ビデオ ライブラリの実装: 研究関連のビデオ コンテンツを視聴した参加者の割合。

FITBITを利用した実装

FITBIT の使用の実施: 参加者が研究によって発行された Fitbit を着用した日数の割合。

介入アームと制御アームの違い

維持は、介入後 6 か月 (ベースライン後 9 か月) の介入群と対照群間の介入効果の差として測定されます。

炎症バイオマーカーレベル

IL-4、IL-10、IL-6、TNF-α などの炎症バイオマーカーは、乾燥血液スポット カードを使用して参加者の血液サンプルを収集することによって測定されます。 介入群と対照群間の炎症バイオマーカーレベルの差異が分析されます。

併存疾患

併存疾患は、自己記入式併存疾患アンケートを使用して測定されます。 参加者は、14の一般的な健康上の問題の有無を自己報告するよう求められます。 併存疾患スコアの範囲は 0 ～ 28 です。 介入群と対照群の間の併存疾患スコアの差異が分析されます。

結果の期待

結果の期待は、修正された運動の多次元結果期待スケールを使用して測定されます。このスケールは、身体的、自己評価、および社会的結果について 0.82、0.84、および 0.81 の内部一貫性を持っています。 介入群と対照群間の結果期待スコアの差異が分析されます。

この 5 段階リッカート スケールには、19 ～ 95 の範囲の結果期待スコアを持つ 19 項目が含まれています。 スコアが高いほど、さまざまな健康、がん、社会的、心理的結果のために身体活動を行うことへの期待が高いことを示します。

実現可能性活動に関する知識

身体活動に関する知識は、身体活動の種類、強度、頻度、スキルに関する参加者の知識を評価する 5 段階の行動能力リッカート スケールを使用して測定されます。 知識スコアの範囲は 5 ～ 25 です。 スコアが高いほど、適切な身体活動の実行に関する知識レベルが高いことを示します。 介入群と対照群の間の知識スコアの違いが分析されます。

自己効力感

自己効力感は、9 項目の障壁自己効力感スケールと 4 項目のタスク自己効力感スケールを使用して測定され、身体活動に対する障壁を克服することに対する参加者の自信と身体活動を行う能力を評価します。 2 つの自己効力感尺度のがん患者におけるクロンバックのアルファは、それぞれ 0.96 と 0.89 です。 自己効力感の合計スコアの範囲は 13 ～ 65 です。 スコアが高いほど、障壁を克服し、身体活動を行うことに対する自信のレベルが高いことを示します。 介入群と対照群の間の総自己効力感スコアの差が分析されます。

身体活動への取り組み

身体活動への取り組みは、中程度から激しい身体活動の習慣の強さを測定する 6 ポイントのリッカート スケールによって測定されます。 合計の習慣スコアの範囲は 17 ～ 102 です。 スコアが高いほど、身体活動への取り組みが活発であることを示します。 介入群と対照群間の習慣スコアの違いが分析されます。

身体活動の楽しみ

楽しさは、身体活動の楽しさスケール (4 項目) の短縮版によって測定されます。 楽しさスコアの範囲は 4 ～ 20 です。 スコアが高いほど、参加者が身体活動を行うことで感じる楽しさのレベルが高いことを示します。 介入群と対照群の間の楽しさスコアの違いが分析されます。

痛みのスコア

痛みは、Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 測定値からの 4 項目 5 点リッカート疼痛干渉スケールを使用して測定されます。 痛みのスコアは 4 ～ 20 の範囲です。 スコアが高いほど、参加者の活動を妨げるレベルの高い痛みを示します。 介入群と対照群間の疼痛スコアの差が分析されます。

疲労スコア

疲労は、PROMIS 測定の 4 項目 5 点リッカート疲労尺度を使用して測定されます。 疲労スコアの範囲は 4 ～ 20 です。 スコアが高いほど疲労レベルが高いことを示します。 介入群と対照群間の疲労スコアの差が分析されます。

うつ病スコア

うつ病は、PROMIS 測定の 4 項目 5 ポイントのリッカート精神的苦痛尺度を使用して測定されます。 うつ病スコアの範囲は 4 ～ 20 です。 スコアが高いほど、うつ病のレベルが高いことを示します。 介入群と対照群間のうつ病スコアの差が分析されます。

腸機能障害スコア

腸機能障害は、胃腸の下痢と便秘を測定する PROMIS の 5 点リッカートスケールを使用して測定されます。 腸機能障害スコアの範囲は 15 ～ 75 です。 スコアが高いほど、参加者が胃腸の不快感を感じていることが高くなります。 介入群と対照群間のスコアの差が分析されます。

睡眠の質

睡眠の質は、PROMIS の測定結果から 4 項目 5 段階のリッカート尺度を使用して測定されます。 睡眠スコアの範囲は 4 ～ 20 です。 スコアが高いほど、睡眠の質が良いことを示します。 介入群と対照群間の睡眠スコアの差が分析されます。

神経毒性

神経毒性は、PROMIS 測定の 4 項目 5 ポイントのリッカート スケールを使用して測定されます。 神経毒性スコアの範囲は 4 ～ 20 です。 スコアが高いほど、参加者が報告する神経毒性症状が大きいことを示します。 介入群と対照群間の神経毒性スコアの差異が分析されます。

生活の質スコア

生活の質スコアは、36 項目の短い形式の健康調査を使用して測定されます。 生活の質スコアの範囲は 0 ～ 100 です。 フォーム内の各項目のスコアは 0 ～ 100 の範囲で、一般的な身体的、精神的、社会的健康を表す項目の平均スコアがそれぞれ計算されます。 スコアが高いほど、一般的な身体的、精神的、または社会的健康状態が良好であることを示します。 介入群と対照群間のスコアの差が分析されます。

食生活

食事行動は、参加者の早食い評価 (短縮版、16 項目) によって測定されます。 食事スコアの範囲は 1 ～ 46 です。 スコアが高いほど、参加者がより健康的な食事行動に従っていることを示します。 介入群と対照群間の食事スコアの違いが分析されます。