Centra aktywności fizycznej wzmacniające (PACE)

Inny: Ramię Interwencyjne

Badani otrzymają dostęp do biblioteki wideo, Fitbit, codziennego celu adaptacyjnego, który zostanie wysłany SMS-em z krótką pozytywną wiadomością; oraz comiesięczne spotkania Zoom prowadzone przez zespół badawczy w celu omówienia aktywności fizycznej z innymi uczestnikami badania.

Behawioralne: Filmy narracyjne

Filmy z narracją ukierunkowane kulturowo zostaną przesłane e-mailem.

Behawioralne: Monitor aktywności Fitbit

Monitor aktywności Fitbit to bezprzewodowe urządzenie do noszenia, które monitoruje aktywność fizyczną.

Inny: Codzienna wiadomość tekstowa

Codzienny cel kroków adaptacyjnych, który będzie wysyłany SMS-em z krótką pozytywną wiadomością.

Inny: Comiesięczne spotkanie Zoom

Comiesięczne spotkania Zoom prowadzone przez zespół badawczy w celu omówienia aktywności fizycznej z innymi uczestnikami badania.

Inny: Dostęp do strony internetowej

Dostęp do strony internetowej Centrów Aktywności Fizycznej Empowerment (PACE).

Inny: Ramię sterujące

Uczestnicy otrzymają dostęp do biblioteki wideo po okresie badania (po 9-miesięcznej ocenie).

Behawioralne: Monitor aktywności Fitbit

Monitor aktywności Fitbit to bezprzewodowe urządzenie do noszenia, które monitoruje aktywność fizyczną.

Inny: Wydrukowane materiały

Drukowane materiały dotyczące kampanii „Moving Through Cancer” American College of Sport Medicine.

Behawioralne: Wydrukowane materiały

Drukowane materiały z kampanii American College of Sports Medicine „Moving Through Cancer”.

Zasięg wykonalności – rekrutacja

Zasięg wykonalności – Rekrutację mierzy się liczbą uczestników sprawdzonych, niekwalifikujących się, kwalifikujących się, zapisanych i odrzuconych.

Zachowanie wykonalności

Retencję mierzy się częstotliwością kontynuowania interwencji w ramach badania przez zapisanych uczestników

Średnie tygodniowe kroki

Średnia tygodniowa liczba kroków i częstotliwość osiągania przez uczestników dziennych celów. Codzienne kroki są rejestrowane za pomocą modułu śledzenia aktywności Fitbit Inspire. Różnice w codziennych krokach i częstotliwości osiągania celów codziennych kroków pomiędzy ramionami interwencyjnymi i kontrolnymi.

Cotygodniowe uczestnictwo w łagodnych, umiarkowanych i energicznych ćwiczeniach

Tygodniowe uczestnictwo w łagodnych, umiarkowanych i energicznych ćwiczeniach to czas poświęcany na aktywność fizyczną w każdym tygodniu mierzony subiektywnie za pomocą Kwestionariusza ćwiczeń w czasie wolnym Godin (GLTEQ) i obiektywnie za pomocą trackera aktywności Fitbit Inspire. W badaniu GLTEQ uczestnicy samodzielnie zgłaszają, ile razy w tygodniu wykonują ćwiczenia wymagające wysiłku, umiarkowanego, łagodnego lub lekkiego oraz jaki jest średni czas trwania ćwiczeń. Skuteczność interwencji operacjonalizuje się na podstawie różnic w liczbie minut wykonywania łagodnej, umiarkowanej i energicznej aktywności fizycznej pomiędzy ramionami interwencyjnymi i kontrolnymi.

Codzienne zaangażowanie w siedzący tryb życia

Codzienne zaangażowanie w siedzący tryb życia będzie mierzone jako czas spędzony dziennie na siedzącym trybie życia mierzony subiektywnie za pomocą 10-punktowej skali Likerta zwanej Kwestionariuszem Zachowania Siedzącego. Uczestnicy proszeni są o wybranie jednej z następujących opcji: brak, <= 15 minut, 30 minut, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 5 godzin i 6 godzin lub więcej”, aby oszacować czas, jaki spędzają na wykonywaniu każdej siedzący tryb życia w typowym tygodniu i typowym dniu weekendowym. Zachowania te obejmują oglądanie telewizji, granie w gry komputerowe lub wideo, siedzenie i słuchanie muzyki w radiu, kasetach lub płytach CD, siedzenie i rozmawianie przez telefon, wykonywanie dokumentów lub pracę przy komputerze, siedzenie i czytanie książki lub czasopisma, odtwarzanie musicalu instrumentu, zajmując się grafiką lub rękodziełem, siedząc i prowadząc samochód, autobus lub pociąg. Całkowity dzienny wynik siedzącego trybu życia waha się od 0 do 81. Dzienny czas siedzącego trybu życia jest również obiektywnie rejestrowany przez tracker aktywności Fitbit Inspire.

Adaptacja badania

Dostosowanie badania będzie mierzone odsetkiem osób, z którymi się skontaktowano, które spełniają kryteria udziału w badaniu.

Implementacja biblioteki wideo

Wdrożenie biblioteki wideo: Odsetek uczestników, którzy obejrzeli treści wideo związane z badaniem.

Wdrożenie wykorzystania FITBIT

Wdrażanie korzystania z FITBIT: Odsetek dni, przez które uczestnicy noszą Fitbity wydane w ramach badania.

Różnice pomiędzy ramionami interwencyjnymi i kontrolnymi

Utrzymanie będzie mierzone jako różnice w efektach interwencji pomiędzy grupami ramion interwencyjnych i kontrolnych 6 miesięcy po interwencji (9 miesięcy po wartości bazowej).

Poziom biomarkerów stanu zapalnego

Biomarkery stanu zapalnego, w tym IL-4, IL-10, IL-6 i TNF-α, będą mierzone poprzez pobranie próbek krwi uczestników przy użyciu karty Dried Blood Spot. Przeanalizowane zostaną różnice w poziomach biomarkerów stanu zapalnego pomiędzy grupą interwencyjną i kontrolną.

Choroby współistniejące

Choroby współistniejące będą mierzone za pomocą samodzielnie sporządzanego kwestionariusza chorób współistniejących. Uczestnicy proszeni są o samodzielne zgłoszenie, czy leczyli się lub otrzymywali leczenie z powodu 14 typowych problemów zdrowotnych. Wynik chorób współistniejących waha się od 0 do 28. Przeanalizowane zostaną różnice w wynikach chorób współistniejących pomiędzy ramionami interwencyjnymi i kontrolnymi.

Oczekiwania wynikowe

Oczekiwania dotyczące wyników będą mierzone za pomocą zmodyfikowanej Wielowymiarowej Skali Oczekiwań dotyczących Wyników dla Ćwiczeń, która ma wewnętrzną spójność wynoszącą 0,82, 0,84 i 0,81 dla wyników fizycznych, samooceny i społecznych. Przeanalizowane zostaną różnice w wynikach oczekiwań dotyczących wyników pomiędzy ramionami interwencyjnymi i kontrolnymi.

Ta 5-punktowa skala Likerta zawiera 19 pozycji, a wynik oczekiwań wyniku mieści się w zakresie od 19 do 95. Wyższy wynik wskazuje na wyższe oczekiwania co do aktywności fizycznej z korzyścią dla zdrowia, raka, skutków społecznych i psychologicznych.

Znajomość wykonalności działań

Wiedza na temat aktywności fizycznej będzie mierzona za pomocą 5-punktowej skali Likerta dotyczącej zdolności behawioralnych, która ocenia wiedzę uczestników na temat rodzajów, intensywności, częstotliwości i umiejętności wykonywania aktywności fizycznej. Wynik wiedzy waha się od 5 do 25. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom wiedzy na temat podejmowania odpowiedniej aktywności fizycznej. Przeanalizowane zostaną różnice w wynikach wiedzy pomiędzy ramionami interwencyjnymi i kontrolnymi.

Samoskuteczność

Poczucie własnej skuteczności będzie mierzone za pomocą dziewięciopunktowej skali poczucia własnej skuteczności z barierami i czteropunktowej skali poczucia własnej skuteczności zadaniowej, aby ocenić pewność uczestników w pokonywaniu barier w aktywności fizycznej i zdolność do jej wykonywania. W przypadku obu skal poczucia własnej skuteczności współczynnik alfa Cronbacha wynosi odpowiednio 0,96 i 0,89 wśród pacjentów chorych na raka. Całkowity wynik poczucia własnej skuteczności waha się od Całkowity wynik poczucia własnej skuteczności waha się od 13 do 65. Wyższy wynik oznacza większą pewność siebie w pokonywaniu barier i podejmowaniu aktywności fizycznej. Przeanalizowane zostaną różnice w całkowitym wyniku poczucia własnej skuteczności pomiędzy ramionami interwencyjnymi i kontrolnymi.

Zaangażowanie w aktywność fizyczną

Zaangażowanie w aktywność fizyczną mierzy się za pomocą 6-punktowej skali Likerta, która mierzy siłę nawyku podejmowania umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej. Całkowity wynik nawyku waha się od 17 do 102. Wyższy wynik oznacza większe zaangażowanie w aktywność fizyczną. Przeanalizowane zostaną różnice w wynikach nawyków pomiędzy ramionami interwencyjnymi i kontrolnymi.

Przyjemność z aktywności fizycznej

Przyjemność mierzy się za pomocą krótkiej wersji Skali przyjemności z aktywności fizycznej (4-punktowa). Ocena przyjemności waha się od 4 do 20. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom przyjemności, jaką uczestnicy odczuwają z wykonywania aktywności fizycznej. Przeanalizowane zostaną różnice w wynikach przyjemności pomiędzy ramionami interwencyjnymi i kontrolnymi.

Ocena bólu

Ból będzie mierzony przy użyciu 4-punktowej, 5-punktowej skali interferencji bólu Likerta z systemów informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS). Ocena bólu waha się od 4 do 20. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom bólu zakłócającego aktywność uczestników. Przeanalizowane zostaną różnice w punktacji bólu pomiędzy grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.

Ocena zmęczenia

Zmęczenie będzie mierzone za pomocą 4-punktowej 5-punktowej skali zmęczenia Likerta z mierników PROMIS. Ocena zmęczenia waha się od 4 do 20. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom zmęczenia. Przeanalizowane zostaną różnice w punktacji zmęczenia pomiędzy grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.

Wynik depresji

Depresja będzie mierzona za pomocą 4-punktowej, 5-punktowej skali cierpienia emocjonalnego Likerta, opartej na miernikach PROMIS. Wskaźnik depresji waha się od 4 do 20. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom depresji. Przeanalizowane zostaną różnice w punktacji depresji pomiędzy grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.

Wynik dysfunkcji jelit

Dysfunkcja jelit będzie mierzona przy użyciu 5-punktowej skali Likerta opracowanej przez PROMIS, która mierzy biegunkę i zaparcia żołądkowo-jelitowe. Wynik dotyczący dysfunkcji jelit waha się od 15 do 75. Wyższy wynik wskazuje na większy dyskomfort żołądkowo-jelitowy, jaki odczuwają uczestnicy. Przeanalizowane zostaną różnice w wynikach pomiędzy grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.

Jakość snu

Jakość snu będzie mierzona za pomocą 4-punktowej 5-punktowej skali Likerta z mierników PROMIS. Ocena snu waha się od 4 do 20. Wyższy wynik oznacza lepszą jakość snu. Przeanalizowane zostaną różnice w ocenie snu pomiędzy grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.

Neurotoksyczność

Neurotoksyczność będzie mierzona przy użyciu 4-punktowej 5-punktowej skali Likerta z mierników PROMIS. Wynik neurotoksyczności waha się od 4 do 20. Wyższy wynik wskazuje na większe objawy neurotoksyczności zgłaszane przez uczestników. Przeanalizowane zostaną różnice w wynikach neurotoksyczności pomiędzy grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.

Wynik jakości życia

Ocena jakości życia będzie mierzona za pomocą 36-punktowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia. Ocena jakości życia mieści się w przedziale od 0 do 100. Wynik dla każdej pozycji w formularzu mieści się w zakresie od 0 do 100 i obliczane są odpowiednio średnie wyniki pozycji reprezentujących ogólny stan zdrowia fizycznego, psychicznego i społecznego. Wyższy wynik wskazuje na lepszy ogólny stan zdrowia fizycznego, psychicznego lub społecznego. Przeanalizowane zostaną różnice w wynikach pomiędzy grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.

Zachowania dietetyczne

Zachowania dietetyczne mierzono za pomocą Szybkiej Oceny Odżywiania dla Uczestników (wersja skrócona, 16 pozycji). Ocena diety waha się od 1 do 46. Wyższy wynik wskazuje, że uczestnik przestrzega zdrowszych zachowań żywieniowych. Przeanalizowane zostaną różnice w wynikach diety pomiędzy ramionami interwencyjnymi i kontrolnymi.