Interventioiden vaikutus suun kuivumiseen ja janoon potilailla, joilla on endotrakeaalinen letku
keskiviikko 8. toukokuuta 2024 päivittänyt: Changhua Christian Hospital
Tämä on kokeellinen tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia 4 °C:n pakastetun sideharson käytön tehokkuutta normaalin suolaliuoksen kanssa suun kuivumisen ja janon lievittämiseksi potilailla, joilla on endotrakeaaliset letkut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Endotrakeaalisten putkien pitkäaikainen sijoittaminen aiheuttaa usein epämukavuutta, mukaan lukien huulihaavoja, kurkunpään kipua ja suun limakalvon kuivumista, mikä johtaa toistuviin valituksia suun kuivumisesta ja janosta tajuissaan olevilla potilailla.
Nämä oireet jäävät kuitenkin yleensä huomiotta hoitotyössä, mikä johtaa potilaiden henkiseen ahdistukseen ja ärtyneisyyteen.
Vaikka terveydenhuollon tarjoajat tunnistavat suun kuivumisen ja janon ongelman potilailla, joilla on endotrakeaaliputkia, tehokas hoito on haastavaa, koska huolet ovat hoidon rajoituksista, aspiraatiokeuhkokuumeesta ja yskimisen tai oksentelun vaarasta.
Tämän kokeellisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 4 °C:n pakasteharsoharsoa, joka on kastettu normaaliin suolaliuokseen, tehokkuutta suun kuivumisen ja janon lievittämiseksi potilailla, joilla on endotrakeaaliset putket.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kuan Wen Lai
- Puhelinnumero: 5901 +88647238595
- Sähköposti: luke801458@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Changhua, Taiwan, 50006
- Changhua Christian Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Endotrakeaalinen intubaatio.
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
- Potilas tai perheenjäsenet ovat valmiita allekirjoittamaan suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Pään ja kaulan syövän historia.
- Suun limakalvovaurio, turvotus tai verenvuoto, joka estää kostean sideharsotyynyn asettamisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai vain tavanomaista hoitoa, kun taas suun kosteusmittaria (Mucus, Life Co., Ltd.), Oral Health Assessment Tool -työkalua ja Bedside Oral Exam -tutkimusta käytettiin suun limakalvon kosteuden ja suun terveydentilan arvioimiseen ennen (päivä 0). ) ja 7 päivän kuluttua.
|
|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Koeryhmälle laitettiin 4°C suolaliuoksella kostutettu sideharso suuonteloon 15 minuutiksi kello 6.00 ja 18.00 päivittäin viikon ajan, kun taas suun kosteustarkistus (Mucus, Life Co., Ltd.) Oral Health Assessment Tool -työkalua ja Bedside Oral Exam -tutkimusta käytettiin suun limakalvon kosteuden ja suun terveydentilan arvioimiseen ennen (päivä 0) ja 7 päivän jälkeen.
|
Liota kahta 4x4 sideharsotyynyä 15 ml:ssa normaalia suolaliuosta, jäähdytä 4 °C:ssa ja laita sitten suuonteloon 15 minuutiksi ennen poistamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun kosteuden mittauslaite
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä suun kuivumisesta päivänä 3 ja päivänä 7
|
Suun kosteusmittauslaitetta käytettiin arvioimaan osallistujien suun kuivumisen oireita. Tässä tutkimuksessa käytettiin japanilaisen Life Co., Ltd.:n valmistamaa suun kosteuden mittauslaitetta, joka mittaa suuontelon kosteuspitoisuutta bioelektrisen impedanssianalyysin (BIA) periaatteella. Mittausmenetelmänä on, että kielen päälle asetetaan erikoismuoviholkki noin senttimetrin päähän kärjestä ja kohdistetaan 200 gramman voima. Mittaus saadaan noin 2 sekunnin kuluttua. Lukema alle 27,9 tarkoittaa kuivuutta, 28 ja 29,5 välistä lukemaa pidetään rajana, ja lukemat 29,6 ja sitä suuremmat ovat normaaleja. Tämän menetelmän herkkyys ja spesifisyys ovat 0,8. |
Muutos alkuperäisestä suun kuivumisesta päivänä 3 ja päivänä 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun terveyden arviointityökalu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta suun terveydentilasta päivänä 3 ja päivänä 7
|
Suun terveyden arviointityökalu koostuu kahdeksasta kategoriasta: huulet, kieli, ikenet ja kudokset, sylki, luonnolliset hampaat, hammasproteesit, suun puhtaus ja hammaskipu.
Pisteytys on seuraava: 0 pistettä "terveestä", 1 piste "muutosten alkamisesta suussa" ja 2 pistettä "epäterveestä".
Maksimipistemäärä on 16, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa suun terveyttä.
|
Muutos lähtötilanteesta suun terveydentilasta päivänä 3 ja päivänä 7
|
|
Vuoteen vieressä oleva suullinen tutkimusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta suun terveydentilasta päivänä 3 ja päivänä 7
|
Vuoteen vieressä oleva suututkimusasteikko sisältää 8 luokkaa: nieleminen, huulet, kieli, limakalvot, sylki, ien, hampaat tai proteesit ja haju.
Jokainen luokka pisteytetään seuraavasti: 1 piste "vaikeasta toimintahäiriöstä", 2 pistettä "kohtalaisesta toimintahäiriöstä" ja 3 pistettä "normaalista".
Kokonaispistemäärä 24 tarkoittaa normaalia suun terveydentilaa, kun taas pistemäärä 8 tarkoittaa vakavaa suun terveydentilaa.
|
Muutos lähtötilanteesta suun terveydentilasta päivänä 3 ja päivänä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 231234
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .