气管插管患者口干口渴的干预效果
2024年5月8日 更新者：Changhua Christian Hospital
本实验研究旨在探讨使用4℃冷冻纱布加生理盐水缓解气管插管患者口干渴的效果。
研究概览
详细说明
长期放置气管插管常引起唇部溃疡、喉部疼痛、口腔粘膜干燥等不适，导致意识清醒的患者经常主诉口干、口渴。
然而，这些症状在护理过程中常常被忽视，导致患者情绪困扰、烦躁。
尽管医疗保健提供者认识到气管插管患者存在口干和口渴的问题，但由于担心治疗限制、吸入性肺炎以及咳嗽或呕吐的风险，有效的管理具有挑战性。
本实验研究旨在探讨使用生理盐水浸泡的4℃冷冻纱布缓解气管插管患者口干渴的效果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kuan Wen Lai
- 电话号码：5901 +88647238595
- 邮箱：luke801458@gmail.com
学习地点
-
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Changhua、台湾、50006
- Changhua Christian Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 气管插管。
- 年满 18 岁或以上。
- 患者或家属愿意签署同意书。
排除标准：
- 头颈癌病史。
- 口腔粘膜损伤、肿胀或出血，导致无法放置湿纱布垫。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
对照组仅接受常规护理，而使用口腔水分检查仪（Mucus，Life Co., Ltd.）、口腔健康评估工具、床边口腔检查仪评估口腔黏膜水分和口腔健康状况（第0天） ）以及 7 天后。
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实验性的：实验组
实验组每天早上 06:00 和下午 06:00 将 4°C 生理盐水浸泡的纱布敷于口腔 15 分钟，持续一周，同时使用口腔水分检查仪（Mucus，Life Co., Ltd.），使用口腔健康评估工具和床边口腔检查来评估术前（第0天）和术后7天的口腔粘膜湿度和口腔健康状况。
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将两块 4x4 纱布浸入 15 毫升生理盐水中，冷藏于 4°C，然后敷在口腔中 15 分钟，然后取出。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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口腔水分检测仪
大体时间：第 3 天和第 7 天相对于基线口干的变化
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口腔湿度检查装置用于评估参与者的口干症状。 本研究采用日本Life株式会社生产的口腔水分检测装置，利用生物电阻抗分析（BIA）原理测量口腔内的水分含量。 测量方法包括将特制的塑料套放在距离尖端约一厘米的舌头上，并施加 200 克的力。 大约 2 秒后获得测量结果。 读数低于 27.9 表示干燥，读数在 28 到 29.5 之间被认为是临界值，读数 29.6 及以上是正常的。 该方法的敏感性和特异性均为0.8。 |
第 3 天和第 7 天相对于基线口干的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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口腔健康评估工具
大体时间：第 3 天和第 7 天相对于基线口腔健康状况的变化
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口腔健康评估工具包括 8 个类别：嘴唇、舌头、牙龈和组织、唾液、天然牙齿、假牙、口腔清洁度和牙齿疼痛。
评分如下：“健康”0分，“口腔开始发生变化”1分，“不健康”2分。
最高分为 16 分，分数越高表明口腔健康状况越差。
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第 3 天和第 7 天相对于基线口腔健康状况的变化
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床旁口腔检查量表
大体时间：第 3 天和第 7 天相对于基线口腔健康功能的变化
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床边口腔检查量表包括8个类别：吞咽、嘴唇、舌头、粘膜、唾液、牙龈、牙齿或假牙、气味。
每个类别的评分如下：“严重功能障碍”1分，“中度功能障碍”2分，“正常”3分。
总分24分表示口腔健康状况正常，总分8分表示口腔健康功能严重障碍。
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第 3 天和第 7 天相对于基线口腔健康功能的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2025年1月1日
研究完成 (估计的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月8日
首次发布 (实际的)
2024年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月8日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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