Effekten av intervensjon om munntørrhet og tørste hos pasienter med endotrakeal tube
8. mai 2024 oppdatert av: Changhua Christian Hospital
Dette er en eksperimentell studie som tar sikte på å utforske effektiviteten av å bruke 4°C frosset gasbind med vanlig saltvann for å lindre munntørrhet og tørste hos pasienter med endotrakealrør.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Langvarig plassering av endotrakealrør forårsaker ofte ubehag, inkludert leppesår, larynxsmerter og tørr munnslimhinne, noe som fører til hyppige klager på munntørrhet og tørste blant bevisste pasienter.
Imidlertid blir disse symptomene ofte oversett i ammeprosessen, noe som resulterer i emosjonell nød og irritabilitet hos pasienter.
Selv om helsepersonell anerkjenner problemet med munntørrhet og tørste hos pasienter med endotrakealrør, er effektiv behandling utfordrende på grunn av bekymringer om behandlingsbegrensninger, aspirasjonspneumoni og risikoen for hoste eller oppkast.
Denne eksperimentelle studien tar sikte på å utforske effektiviteten av å bruke 4°C frosset gasbind dynket i vanlig saltvann for å lindre munntørrhet og tørste hos pasienter med endotrakeale rør.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kuan Wen Lai
- Telefonnummer: 5901 +88647238595
- E-post: luke801458@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Changhua, Taiwan, 50006
- Changhua Christian Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Endotrakeal intubasjon.
- 18 år eller eldre.
- Pasient eller familiemedlemmer er villige til å signere samtykkeskjemaet.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om hode- og nakkekreft.
- Munnslimhinneskade, hevelse eller blødning som utelukker plassering av en fuktig gasbind.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk bare vanlig pleie, mens oral fuktighetskontroll (Mucus, Life Co., Ltd.), Oral Health Assessment Tool og Bedside Oral Exam ble brukt til å vurdere munnslimhinnefuktighet og oral helsestatus før (dag 0) ) og etter 7 dager.
|
|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
Eksperimentgruppen fikk 4°C saltvannsgjennomvåt gasbind påført munnhulen i 15 minutter kl. 06.00 og 18.00 daglig i en uke, mens den orale fuktighetskontrollen (Mucus, Life Co., Ltd.), Oral Health Assessment Tool og Bedside Oral Exam ble brukt til å vurdere munnslimhinnefuktighet og oral helsestatus før (dag 0) og etter 7 dager.
|
Bløtlegg to 4x4 gasbind i 15 ml vanlig saltvann, avkjøl ved 4°C, og påfør deretter i munnhulen i 15 minutter før fjerning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oral fuktighetskontrollanordning
Tidsramme: Endring fra grunnlinjetørrhet i munn på dag 3 og dag 7
|
Den orale fuktighetskontrollen ble brukt til å vurdere symptomer på munntørrhet hos deltakerne. Denne studien brukte en enhet for oral fuktighetskontroll produsert av Life Co., Ltd. i Japan, som måler fuktighetsinnholdet i munnhulen ved å bruke prinsippet om bioelektrisk impedansanalyse (BIA). Målemetoden innebærer å plassere en spesialisert plasthylse over tungen omtrent en centimeter fra tuppen og påføre en kraft på 200 gram. En måling oppnås etter ca. 2 sekunder. En avlesning under 27,9 indikerer tørrhet, en avlesning mellom 28 og 29,5 betraktes som borderline, og avlesninger på 29,6 og over er normale. Både sensitiviteten og spesifisiteten til denne metoden er 0,8. |
Endring fra grunnlinjetørrhet i munn på dag 3 og dag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Munnhelsevurderingsverktøy
Tidsramme: Endring fra baseline oral helsestatus på dag 3 og dag 7
|
Munnhelsevurderingsverktøyet består av 8 kategorier: lepper, tunge, tannkjøtt og vev, spytt, naturlige tenner, proteser, munnrenslighet og tannsmerter.
Poengsummen er som følger: 0 poeng for «sunn», 1 poeng for «begynnende endringer i munnen» og 2 poeng for «usunn».
Maksimal poengsum er 16, med høyere poengsum indikerer dårligere munnhelse.
|
Endring fra baseline oral helsestatus på dag 3 og dag 7
|
|
Muntlig eksamensskala ved sengen
Tidsramme: Endring fra baseline oral helsefunksjon på dag 3 og dag 7
|
Den muntlige eksamensskalaen ved sengen omfatter 8 kategorier: svelge, lepper, tunge, slimhinner, spytt, gingiva, tenner eller proteser og lukt.
Hver kategori gis som følger: 1 poeng for "alvorlig dysfunksjon", 2 poeng for "moderat dysfunksjon" og 3 poeng for "normal".
En totalscore på 24 indikerer en normal oral helsestatus, mens en score på 8 indikerer alvorlig oral helsedysfunksjon.
|
Endring fra baseline oral helsefunksjon på dag 3 og dag 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
14. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 231234
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .