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El efecto de la intervención sobre la sequedad de boca y la sed en pacientes con tubo endotraqueal

8 de mayo de 2024 actualizado por: Changhua Christian Hospital
Este es un estudio experimental destinado a explorar la eficacia del uso de gasa congelada a 4 °C con solución salina normal para aliviar la sequedad de boca y la sed en pacientes con tubos endotraqueales.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La colocación prolongada de tubos endotraqueales a menudo causa molestias, incluidas úlceras en los labios, dolor laríngeo y mucosa oral seca, lo que provoca quejas frecuentes de sequedad de boca y sed entre los pacientes conscientes. Sin embargo, estos síntomas suelen pasarse por alto en el proceso de enfermería, lo que provoca angustia emocional e irritabilidad en los pacientes. Aunque los proveedores de atención médica reconocen el problema de la sequedad de boca y la sed en pacientes con tubos endotraqueales, el manejo efectivo es un desafío debido a las preocupaciones sobre las limitaciones del tratamiento, la neumonía por aspiración y el riesgo de tos o vómitos. Este estudio experimental tiene como objetivo explorar la eficacia del uso de una gasa congelada a 4 °C empapada en solución salina normal para aliviar la sequedad de boca y la sed en pacientes con tubos endotraqueales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kuan Wen Lai
  • Número de teléfono: 5901 +88647238595
  • Correo electrónico: luke801458@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Changhua, Taiwán, 50006
        • Changhua Christian Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Intubación endotraqueal.
  • Mayores de 18 años o más.
  • El paciente o sus familiares están dispuestos a firmar el formulario de consentimiento.

Criterio de exclusión:

  • Historia de cáncer de cabeza y cuello.
  • Daño, hinchazón o sangrado de la mucosa oral que impide la colocación de una gasa húmeda.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de control
El grupo de control recibió solo la atención habitual, mientras que el comprobador de humedad bucal (Mucus, Life Co., Ltd.), la herramienta de evaluación de la salud bucal y el examen bucal junto a la cama se utilizaron para evaluar la humedad de la mucosa bucal y el estado de salud bucal antes (día 0). ) y después de 7 días.
Experimental: grupo experimental
Al grupo experimental se le aplicó una gasa empapada en solución salina a 4°C en la cavidad bucal durante 15 minutos a las 06:00 a. m. y a las 06:00 p. m. diariamente durante una semana, mientras que el comprobador de humedad oral (Mucus, Life Co., Ltd.), Se utilizaron la herramienta de evaluación de la salud bucal y el examen bucal junto a la cama para evaluar la humedad de la mucosa bucal y el estado de salud bucal antes (día 0) y después de 7 días.
Procedimiento: Gasa de solución salina normal congelada a 4°C
Remoje dos gasas de 4x4 en 15 ml de solución salina normal, refrigere a 4°C y luego aplíquelas en la cavidad bucal durante 15 minutos antes de retirarlas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dispositivo de control de humedad bucal.
Periodo de tiempo: Cambio desde la sequedad bucal inicial en el día 3 y el día 7

El dispositivo de control de la humedad bucal se utilizó para evaluar los síntomas de sequedad bucal en los participantes.

Este estudio utilizó un dispositivo de control de la humedad bucal producido por Life Co., Ltd. de Japón, que mide el contenido de humedad dentro de la cavidad bucal utilizando el principio de análisis de impedancia bioeléctrica (BIA). El método de medición consiste en colocar una funda de plástico especializada sobre la lengua aproximadamente a un centímetro de la punta y aplicar una fuerza de 200 gramos. Se obtiene una medición después de aproximadamente 2 segundos. Una lectura inferior a 27,9 indica sequedad, una lectura entre 28 y 29,5 se considera límite y las lecturas de 29,6 o más son normales. Tanto la sensibilidad como la especificidad de este método son 0,8.
Cambio desde la sequedad bucal inicial en el día 3 y el día 7

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Herramienta de evaluación de la salud bucal
Periodo de tiempo: Cambio desde el estado de salud bucal inicial en el día 3 y el día 7
La herramienta de evaluación de la salud bucal consta de 8 categorías: labios, lengua, encías y tejidos, saliva, dientes naturales, dentaduras postizas, limpieza bucal y dolor dental. La puntuación es la siguiente: 0 puntos por "saludable", 1 punto por "cambios iniciales en la boca" y 2 puntos por "no saludable". La puntuación máxima es 16, y las puntuaciones más altas indican una peor salud bucal.
Cambio desde el estado de salud bucal inicial en el día 3 y el día 7
Escala de examen oral de cabecera
Periodo de tiempo: Cambio desde la función de salud bucal inicial en el día 3 y el día 7
La escala de examen bucal de cabecera comprende 8 categorías: deglución, labios, lengua, membranas mucosas, saliva, encías, dientes o dentaduras postizas y olor. Cada categoría se califica de la siguiente manera: 1 punto por "disfunción grave", 2 puntos por "disfunción moderada" y 3 puntos por "normal". Una puntuación total de 24 indica un estado de salud bucal normal, mientras que una puntuación de 8 indica una disfunción grave de la salud bucal.
Cambio desde la función de salud bucal inicial en el día 3 y el día 7

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Changhua Christian Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

14 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 231234

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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